- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03322176
Decisiones de atención médica Estrategias posteriores a la prueba, de reducción de riesgos y preventivas mediante el uso de pruebas genéticas LYNCH Estrategias preventivas y de reducción mediante el uso de pruebas genéticas LYNCH
22 de enero de 2019 actualizado por: Data Collection Analysis Business Management
Evaluación de la experiencia del proveedor médico Decisiones de atención médica Estrategias posteriores a la prueba, de reducción de riesgos y preventivas mediante el uso de pruebas genéticas LYNCH
Aumentar la vigilancia del Síndrome de LYNCH
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta encuesta observacional de riesgo mínimo es aumentar la vigilancia del síndrome de Lynch (cáncer de colon hereditario sin poliposis), cáncer colorrectal y de endometrio, además de determinar estrategias preventivas y de reducción de riesgos específicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Estados Unidos, 33558
- DCABM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
recopilar datos y revisar los procedimientos operativos estándar (SOP) de los investigadores principales (P.I.) sobre las pruebas genéticas de Lynch y los cambios realizados en sus SOP específicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Debe ser un médico practicante
- Doctor en Medicina (MD)
- Doctor en Osteopatía (DO)
- Asistente médico (PA)
- Enfermera Registrada de Práctica Avanzada (APRN)
- Enfermera Practicante (NP)
- Debe tener un procedimiento operativo estándar actual que incluya obtener/revisar el historial médico y el historial médico familiar.
Criterio de exclusión:
- Los datos de seguros financiados por el gobierno no se pueden incluir en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estructuras y procesos de proveedores
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Cambios en el plan de atención debido a las pruebas genéticas de LYNCH.
Sistema de encuestas de observación basado en proveedores sobre la salud y el bienestar de los pacientes y las poblaciones
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
17 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAS1461
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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