- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03322176
Zdravotní rozhodnutí Strategie po testování, snižování rizik a preventivní strategie pomocí genetického testování LYNCH Redukční a preventivní strategie pomocí genetického testování LYNCH
22. ledna 2019 aktualizováno: Data Collection Analysis Business Management
Hodnocení zkušeností poskytovatele lékařské péče Rozhodnutí o zdravotní péči Posttestování, strategie snižování rizik a preventivní strategie využívající genetické testování LYNCH
Zvýšit dohled na LYNCHův syndrom
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto observačního průzkumu s minimálním rizikem je zvýšit dohled nad Lynchovým syndromem (dědičná nepolypózní rakovina tlustého střeva), kolorektálním a endometriálním karcinomem a také stanovit cílené strategie snižování rizika a preventivní strategie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Spojené státy, 33558
- DCABM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
shromažďování údajů a přezkoumání standardních operačních postupů (SOP) hlavních výzkumných pracovníků (P.I.) pro Lynchovo genetické testování a změny provedené v jejich konkrétních standardních operačních postupech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí to být praktický lékař
- lékař (MD)
- doktor osteopatie (DO)
- Asistent lékaře (PA)
- Registrovaná sestra pro pokročilou praxi (APRN)
- zdravotní sestra (NP)
- Musí mít aktuální standardní operační postup, který zahrnuje získání/přezkoumání anamnézy a rodinné anamnézy.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nelze zahrnout údaje o pojištění financovaném státem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Struktury a procesy poskytovatelů
Časové okno: 36 měsíců
|
Změny plánu péče kvůli genetickému testování LYNCH.
Systém pozorovacích průzkumů o zdraví a pohodě pacientů a populací založený na poskytovateli
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
17. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAS1461
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální rakovina
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFinanciadora de Estudos e ProjetosNáborSarkom měkkých tkání | Adenoidní cystický karcinom | Novotvary vejcovodů | Rakovina epitelu vaječníků | Osteosarkom | Neuroendokrinní nádory | Karcinosarkom | Mezoteliom | Novotvary vulvy | Cholangiokarcinom | Leiomyosarkom | Novotvary štítné žlázy | Fibrosarkom | Neuroblastom | Kaposiho sarkom | Novotvary žlučových cest | Novotvary... a další podmínkyBrazílie
Klinické studie na Genetické testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada