Stamcellen na perifere mobilisatie en oogst

Orthopedische beoefenaars zijn begonnen met het verbeteren van chirurgische procedures en het behandelen van degeneratieve aandoeningen, zoals artrose, met injecties van beenmergaspiraat. Klinische toepassingsstudies hebben gesuggereerd dat succes afhankelijk is van het aantal geoogste en gebruikte stamcellen. Farmaceutische mobilisatie, met middelen zoals Filgrastim (Neupogen), gevolgd door perifere oogst van stamcellen heeft beenmergaspiraat verdrongen voor hematologische oncologische klinische praktijk van stamceltransplantatie, met bewezen veiligheid en werkzaamheid.

De voorgestelde studie is een gecontroleerde laboratoriumstudie waarbij het stamcelgehalte van beenmergaspiraat zal worden vergeleken vóór en na farmaceutische mobilisatie met behulp van Filmgrastim (Neupogen). Deelnemers ondergaan een screeningsonderzoek bestaande uit een lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek. Een standaard aderpunctie wordt uitgevoerd in de linker- of rechterarm en een 5,0 ml vakantiebuisje wordt gevuld met bloed en een 60 ml injectiespuit voorgevuld met antistollingsmiddel wordt gevuld met bloed. Het bloed zal worden geanalyseerd met flowcytometrie, een histologisch uitstrijkje, een compleet bloedbeeld (CBC) met differentieel van witte bloedcellen (WBC) en chemokine/cytokine-analist met ELISA-testen. Het bloed in de spuit van 60,0 ml wordt verwerkt met het Arthrex Angel-systeem. De buffy coat-component van het bloed zal worden geanalyseerd.

Op een aparte dag wordt bij deelnemers die voldoen aan de in-/uitsluitingscriteria een beenmergmonster afgenomen uit de crista iliaca. De deelnemer gaat op zijn zij liggen en 20 ml 1% lidocaïne wordt geïnjecteerd in de verwachte incisieplaats. Een incisie van 1 cm in de huid, een draver in de beenmergholte brengen, 5 cc beenmerg opzuigen met een injectiespuit van 5 ml en het monster in een vaccutainer-spuit van 5 ml plaatsen en een injectiespuit van 60,0 ml voorgevuld met 8 ml citraat-antistollingsmiddel met beenmergaspiraat. Het beenmerg in de vaccutainer van 5 ml wordt geanalyseerd door middel van flowcytometrie, een histologisch uitstrijkje, een CBC met WBC-differentiaal en chemokine/cytokine-analyse met ELISA-testen. Het beenmerg in de injectiespuit van 60,0 ml wordt verwerkt met het Arthrex Angel-systeem. Het monster zal worden getest om het stamcelgehalte te bepalen en op de aanwezigheid van eiwitten die van belang zijn bij orthopedische behandelingen.

Dertig dagen na de baseline beenmergafname zullen de deelnemers gedurende vier achtereenvolgende dagen dagelijks een subcutane injectie met Filgrastim krijgen. Elke dag van de injectie wordt een bloedmonster van 5 ml afgenomen om een ​​CBC- en WBC-differentiaal te verkrijgen. Op de vijfde dag wordt een perifeer bloedmonster genomen en verwerkt volgens dezelfde procedures als het eerste monster.

Er wordt verondersteld dat clinici met een farmaceutische mobilisatiemethode en het Arthrex Angel-systeem meer stamcellen kunnen oogsten dan met beenmergaspiratie alleen.