Стволовые клетки после периферической мобилизации и сбора

Практикующие ортопеды начали дополнять хирургические процедуры и лечить дегенеративные состояния, такие как остеоартрит, с помощью инъекций аспирата костного мозга. Исследования клинического применения показали, что успех зависит от количества собранных и использованных стволовых клеток. Фармацевтическая мобилизация с такими агентами, как филграстим (нейпоген), с последующим периферическим сбором стволовых клеток вытеснила аспирацию костного мозга в гематологической онкологической клинической практике трансплантации стволовых клеток с установленной безопасностью и эффективностью.

Предлагаемое исследование представляет собой контролируемое лабораторное исследование, в котором будет сравниваться содержание стволовых клеток в аспирате костного мозга до и после фармацевтической мобилизации с использованием Filmgrastim (Neupogen). Участники пройдут скрининговое обследование, состоящее из физического осмотра и анализа крови. Стандартная венепункция будет выполнена в левой или правой руке, и пробирка для отдыха объемом 5,0 мл будет заполнена кровью, а шприц объемом 60 мл, предварительно заполненный антикоагулянтом, будет заполнен кровью. Кровь будет проанализирована с помощью проточной цитометрии, гистологического мазка, полного анализа крови (CBC) с определением лейкоцитов (WBC) и анализа хемокинов/цитокинов с помощью ELISA. Кровь в шприце объемом 60,0 мл будет обработана системой Arthrex Angel. Будет проанализирован компонент лейкоцитарной пленки крови.

В отдельный день у участников, отвечающих критериям включения/исключения, будет взят образец костного мозга из гребня подвздошной кости. Участник ляжет на бок, и в предполагаемое место разреза будет введено 20 мл 1% лидокаина. Разрез кожи на 1 см, продвижение рысака в полость костного мозга, аспирация 5 см3 костного мозга шприцем на 5 мл и помещение образца в шприц Vaccutainer на 5 мл и заполнение шприца на 60,0 мл, предварительно заполненного 8 мл цитратного антикоагулянта с аспиратом костного мозга. Костный мозг в вакутайнере объемом 5 мл будет проанализирован с помощью проточной цитометрии, гистологического мазка, общего анализа крови с определением лейкоцитов и анализа хемокинов/цитокинов с помощью ELISA. Костный мозг в шприце объемом 60,0 мл будет обрабатываться с помощью системы Arthrex Angel. Образец будет протестирован для определения содержания стволовых клеток и белков, представляющих интерес для ортопедического лечения.

Через 30 дней после исходного забора костного мозга участники будут получать подкожную инъекцию филграстима ежедневно в течение четырех последовательных дней. Образец крови объемом 5 мл будет собираться каждый день после инъекции для получения дифференциала CBC и WBC. На пятый день будет взят образец периферической крови и обработан в соответствии с теми же процедурами, что и первый образец.

Предполагается, что с помощью метода фармацевтической мобилизации и системы Arthrex Angel клиницисты могут собрать больше стволовых клеток, чем с помощью одной только аспирации костного мозга.