Stamceller etter perifer mobilisering og høsting

Ortopediske leger har begynt å forsterke kirurgiske prosedyrer og behandle degenerative tilstander, som slitasjegikt, med injeksjoner av benmargsaspirat. Kliniske applikasjonsstudier har antydet at suksess er avhengig av antall stamceller som høstes og brukes. Farmasøytisk mobilisering, med midler som Filgrastim (Neupogen), etterfulgt av perifer høsting av stamceller har erstattet benmargsaspirat for hematologisk onkologisk klinisk praksis for stamcelletransplantasjon, med etablert sikkerhet og effekt.

Den foreslåtte studien er en kontrollert laboratoriestudie hvor stamcelleinnholdet i benmargsaspirat vil bli sammenlignet før og etter farmasøytisk mobilisering ved bruk av Filmgrastim (Neupogen). Deltakerne vil gjennomgå en screeningundersøkelse bestående av en fysisk undersøkelse og blodprøve. En standard venepunktur vil bli utført i venstre eller høyre arm og et 5,0 ml ferierør vil bli fylt med blod og en 60 ml sprøyte forhåndsfylt med antikoagulant vil bli fylt med blod. Blodet vil bli analysert med flowcytometri, et histologisk utstryk, en fullstendig blodtelling (CBC) med hvite blodlegemer (WBC) differensial, og kjemokin/cytokinanalytiker med ELISA-testing. Blodet i 60,0 ml sprøyten vil bli behandlet med Arthrex Angel-systemet. Buffy coat-komponenten i blodet vil bli analysert.

På en egen dag vil deltakere som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene få tatt en benmargsprøve fra hoftekammen. Deltakeren vil legge seg på siden og 20 ml 1 % lidokain vil bli injisert på det forventede snittstedet. Et 1 cm snitt i huden, fører en traver inn i benmargshulen, aspirer 5 cc benmarg med en 5 mL sprøyte og plassering av prøven i en 5 mL vaccutainer-sprøyte, og fyll en 60,0 ml sprøyte forhåndsfylt med 8 ml citrat antikoagulant med benmargsaspirat. Benmargen i 5 mL vakcutaineren vil bli analysert ved flowcytometri, et histologisk utstryk, en CBC med WBC-differensial og kjemokin/cytokinanalyse med ELISA-testing. Benmargen i 60,0 ml sprøyten vil bli behandlet med Arthrex Angel-systemet. Prøven vil bli testet for å bestemme stamcelleinnhold og for tilstedeværelse av proteiner som er av interesse i ortopediske behandlinger.

Tretti dager etter grunnlinjeinnsamling av benmarg, vil deltakerne motta en subkutan injeksjon av Filgrastim daglig i fire seriedager. En blodprøve på 5 mL vil bli samlet inn hver dag etter injeksjonen for å oppnå en CBC- og WBC-differensial. På den femte dagen vil en perifer blodprøve bli tatt og behandlet etter samme prosedyre som den første prøven.

Det antas at med en farmasøytisk mobiliseringsmetode og Arthrex Angel-systemet kan klinikere høste flere stamceller enn med benmargsaspirasjon alene.