Biomarkers bij patiënten die atriumfibrillatie-ablatie ondergaan
6 juni 2019 bijgewerkt door: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Een observatieonderzoek in één centrum om biomarkers te vinden voor het resultaat van katheterablatie bij patiënten met atriumfibrilleren
De onderzoekers streven ernaar biomarkers te vinden om het succes van longaderisolatie voor de behandeling van atriumfibrilleren te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voeren een observationele studie uit bij patiënten die longaderablatie ondergaan om atriumfibrilleren te behandelen.
Bovendien worden ook elektrofysiologische procedures gevolgd die geen verband houden met isolatie van de longader.
Het doel van de studie is het vinden van biomarkers die de uitkomst van de procedure op korte termijn kunnen voorspellen. Het primaire eindpunt wordt gedefinieerd als het opnieuw optreden van atriumfibrilleren binnen de eerste drie maanden na isolatie van de longader.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met atriumfibrilleren die zijn ingepland voor isolatie van de longader
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met atriumfibrilleren gepland voor longaderisolatie met radiofrequentie of cryoballon
- patiënten gepland voor een elektrofysiologisch onderzoek zonder ablatie
- patiënten met een katheterablatie bij de cavotricuspidalis isthmus voor de behandeling van rechter atriumflutter
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met gelijktijdige isolatie van de longader en ablatie van de cavotricuspidalis isthmus
- Acuut myocardinfarct, coronaire bypassoperatie of openhartoperatie binnen minder dan 3 maanden voorafgaand aan opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Boezemfibrilleren ablatie groep
Patiënten die katheterablatie ondergaan voor de behandeling van atriumfibrilleren.
|
|
|
Elektrofysiologische studiegroep
Patiënten die een diagnostisch elektrofysiologisch onderzoek ondergaan zonder ablatie.
|
|
|
Atriale flutter-ablatiegroep
Patiënten die katheterablatie ondergaan van rechter atriumflutter bij de cavotricuspidalis isthmus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met kortdurende recidieven van atriumfibrilleren na ablatie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Holter-ECG's en ECG's na atriale fibrillatie-ablatie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslag na isolatie van de longader
Tijdsspanne: 3 dagen.
|
Hartslag wordt geregistreerd bij opname en ontslag uit het ziekenhuis.
|
3 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D4/17-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .