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Biomarcadores em pacientes submetidos à ablação de fibrilação atrial

6 de junho de 2019 atualizado por: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Um estudo observacional de centro único para encontrar biomarcadores para o resultado da ablação por cateter em pacientes com fibrilação atrial

Os investigadores pretendem encontrar biomarcadores para determinar o sucesso do isolamento da veia pulmonar para o tratamento da fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores realizam um estudo observacional em pacientes submetidos à ablação da veia pulmonar para tratar a fibrilação atrial. Além disso, procedimentos eletrofisiológicos não relacionados ao isolamento das veias pulmonares também são seguidos. O objetivo do estudo é encontrar biomarcadores capazes de prever o resultado do procedimento em curto prazo. O desfecho primário é definido como recorrências de fibrilação atrial nos primeiros três meses após o isolamento da veia pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial agendados para isolamento das veias pulmonares

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com fibrilação atrial agendados para isolamento das veias pulmonares com radiofrequência ou criobalão
  • pacientes agendados para estudo eletrofisiológico sem ablação
  • pacientes com ablação por cateter no istmo cavotricuspídeo para tratamento de flutter atrial direito

Critério de exclusão:

  • pacientes com isolamento concomitante da veia pulmonar e ablação do istmo cavotricuspídeo
  • Infarto agudo do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia de coração aberto em menos de 3 meses antes da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de ablação de fibrilação atrial
Pacientes submetidos a ablação por cateter para tratamento de fibrilação atrial.
Procedimento: Ablação por Cateter
Grupo de estudos eletrofisiológicos
Pacientes submetidos a estudo eletrofisiológico diagnóstico sem ablação.
Grupo de ablação de flutter atrial
Pacientes submetidos à ablação por cateter de flutter atrial direito no istmo cavotricuspídeo.
Procedimento: Ablação por Cateter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com recorrências de fibrilação atrial em curto prazo após ablação.
Prazo: 3 meses
Holter ECGs e ECGs após ablação de fibrilação atrial
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da frequência cardíaca após isolamento das veias pulmonares
Prazo: 3 dias.
As frequências cardíacas são registradas na admissão e na alta do hospital.
3 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D4/17-06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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