Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u pacientů podstupujících ablaci fibrilace síní

6. června 2019 aktualizováno: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Jednocentrová observační studie k nalezení biomarkerů pro výsledek katetrizační ablace u pacientů s fibrilací síní

Cílem výzkumných pracovníků je nalézt biomarkery, které by určily úspěšnost izolace plicních žil pro léčbu fibrilace síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provádějí observační studii u pacientů podstupujících ablaci plicních žil k léčbě fibrilace síní. Kromě toho jsou také dodržovány elektrofyziologické postupy, které nesouvisejí s izolací plicních žil. Cílem studie je nalezení biomarkerů, které jsou schopny predikovat krátkodobý výsledek výkonu. Primární cíl je definován jako recidiva fibrilace síní během prvních tří měsíců po izolaci plicní žíly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s fibrilací síní plánováni na izolaci plicních žil

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s fibrilací síní plánovanou na izolaci plicních žil buď radiofrekvencí nebo kryobalonem
  • pacienti plánovaní na elektrofyziologickou studii bez ablace
  • pacienti s katetrizační ablací v kavotrikuspidálním istmu k léčbě flutteru pravé síně

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se současnou izolací plicních žil a ablací kavotrikuspidálního isthmu
  • Akutní infarkt myokardu, bypass koronární tepny nebo operace otevřeného srdce během méně než 3 měsíců před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ablace fibrilace síní
Pacienti podstupující katetrizační ablaci pro léčbu fibrilace síní.
Postup: Katétrová ablace
Elektrofyziologická studijní skupina
Pacienti podstupující diagnostickou elektrofyziologickou studii bez ablace.
Skupina ablace flutteru síní
Pacienti podstupující katetrizační ablaci flutteru pravé síně v kavotrikuspidálním isthmu.
Postup: Katétrová ablace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s krátkodobými recidivami fibrilace síní po ablaci.
Časové okno: 3 měsíce
Holterova EKG a EKG po ablaci fibrilace síní
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence po izolaci plicních žil
Časové okno: 3 dny.
Srdeční frekvence se zaznamenává při přijetí a propuštění z nemocnice.
3 dny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4/17-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Katétrová ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit