Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit potilailla, joille tehdään eteisvärinäablaatio

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Yhden keskuksen havainnointitutkimus eteisvärinäpotilaiden katetrin ablaatioiden biomarkkereiden löytämiseksi

Tutkijat pyrkivät löytämään biomarkkereita, joilla määritetään keuhkolaskimoiden eristyksen onnistuminen eteisvärinän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät havainnointitutkimuksen potilailla, joille tehdään keuhkolaskimoablaatio eteisvärinän hoitamiseksi. Lisäksi seurataan myös sähköfysiologisia toimenpiteitä, jotka eivät liity keuhkolaskimon eristämiseen. Tutkimuksen tavoitteena on löytää biomarkkereita, jotka pystyvät ennustamaan toimenpiteen lyhytaikaista lopputulosta. Ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määritellään eteisvärinän uusiutuminen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana keuhkolaskimon eristämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eteisvärinää sairastavat potilaat, joille on määrä eristää keuhkolaskimo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on eteisvärinä ja joille on suunniteltu keuhkolaskimoeristys jommallakummalla kryopallon radiotaajuudella
  • potilaat, joille on määrä tehdä elektrofysiologinen tutkimus ilman ablaatiota
  • potilaat, joille on tehty katetriablaatio cavotricuspidin kannaksessa oikean eteislepatuksen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on samanaikaisesti keuhkolaskimon eristys ja cavotricuspidin kannaksen ablaatio
  • Akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai avoin sydänleikkaus alle 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eteisvärinän ablaatioryhmä
Potilaat, joille tehdään katetriablaatio eteisvärinän hoitoon.
Menettely: Katetrin ablaatio
Elektrofysiologinen tutkimusryhmä
Potilaat, joille tehdään diagnostinen elektrofysiologinen tutkimus ilman ablaatiota.
Eteislepatuksen ablaatioryhmä
Potilaat, joille tehdään oikean eteisen lepatuksen katetriablaatio kavotrimuspidon kannaksessa.
Menettely: Katetrin ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla eteisvärinä uusiutuu lyhytaikaisesti ablaation jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Holteri-EKG:t ja EKG:t eteisvärinäablaation jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen sykkeessä keuhkolaskimon eristämisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää.
Sydämen lyöntitiheys rekisteröidään sairaalaan saapumisen ja sairaalasta poistumisen yhteydessä.
3 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4/17-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Katetrin ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa