Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek pitvarfibrillációs abláción átesett betegeknél

2019. június 6. frissítette: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Egyközpontos megfigyelési vizsgálat a pitvarfibrillációban szenvedő betegek katéteres ablációjának eredményének biomarkereinek megtalálására

A kutatók célja, hogy biomarkereket találjanak, amelyek meghatározzák a tüdővéna izolálásának sikerességét a pitvarfibrilláció kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók megfigyeléses vizsgálatot végeznek a pitvarfibrilláció kezelésére tüdővéna-abláción átesett betegeken. Ezenkívül a pulmonalis véna izolálásához nem kapcsolódó elektrofiziológiai eljárásokat is követnek. A vizsgálat célja olyan biomarkerek felkutatása, amelyek képesek előre jelezni az eljárás rövid távú kimenetelét. Az elsődleges végpont a pitvarfibrilláció kiújulása a tüdővéna izolálását követő első három hónapban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a tüdővéna izolálását tervezik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akiknél tüdővéna-izolációt végeznek krioballon bármelyik rádiófrekvenciájával
  • abláció nélküli elektrofiziológiai vizsgálatra tervezett betegek
  • betegek, akiknek katéteres ablációja van a cavotricuspidalis isthmusban a jobb pitvarlebegés kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • betegek egyidejű tüdővéna izolációja és a cavotricuspidalis isthmus ablációja
  • Akut miokardiális infarktus, szívkoszorúér bypass műtét vagy nyitott szívműtét a felvételt megelőző 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pitvarfibrillációs ablációs csoport
A pitvarfibrilláció kezelésére katéteres abláción átesett betegek.
Eljárás: Katéteres abláció
Elektrofiziológiai tanulócsoport
Abláció nélküli diagnosztikus elektrofiziológiai vizsgálaton átesett betegek.
Pitvari lebegés ablációs csoport
A jobb pitvarlebegés katéteres ablációján átesett betegek a cavotricuspidalis isthmusnál.
Eljárás: Katéteres abláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a pitvarfibrilláció rövid ideig kiújul az abláció után.
Időkeret: 3 hónap
Holter EKG és EKG pitvarfibrillációs abláció után
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívfrekvencia változása a tüdővéna izolálása után
Időkeret: 3 nap.
A pulzusszámot felvételkor és a kórházból való kibocsátáskor rögzítik.
3 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4/17-06

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Katéteres abláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel