Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery u pacjentów poddawanych ablacji migotania przedsionków

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Jednoośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu znalezienie biomarkerów wyników ablacji przezcewnikowej u pacjentów z migotaniem przedsionków

Badacze dążą do znalezienia biomarkerów, aby określić powodzenie izolacji żył płucnych w leczeniu migotania przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają badanie obserwacyjne u pacjentów poddawanych ablacji żył płucnych w celu leczenia migotania przedsionków. Dodatkowo przestrzegane są procedury elektrofizjologiczne niezwiązane z izolacją żył płucnych. Celem pracy jest znalezienie biomarkerów, które są w stanie przewidzieć krótkoterminowy wynik zabiegu. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest nawrót migotania przedsionków w ciągu pierwszych trzech miesięcy po izolacji żył płucnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z migotaniem przedsionków kwalifikowani do izolacji żył płucnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z migotaniem przedsionków zakwalifikowani do izolacji żył płucnych za pomocą kriobalonu o częstotliwości radiowej
  • pacjentów zakwalifikowanych do badania elektrofizjologicznego bez ablacji
  • pacjenci po ablacji przezcewnikowej cieśni jarzmowo-trzewnej w leczeniu trzepotania prawego przedsionka

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z jednoczesną izolacją żył płucnych i ablacją cieśni żylnej
  • Ostry zawał mięśnia sercowego, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub operacja na otwartym sercu w okresie krótszym niż 3 miesiące przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ablacji migotania przedsionków
Pacjenci poddawani ablacji przezcewnikowej w leczeniu migotania przedsionków.
Procedura: Ablacja cewnika
Grupa badań elektrofizjologicznych
Pacjenci poddawani diagnostycznemu badaniu elektrofizjologicznemu bez ablacji.
Grupa ablacji trzepotania przedsionków
Chorzy poddawani ablacji przezcewnikowej trzepotania prawego przedsionka w cieśni żylnej.
Procedura: Ablacja cewnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z krótkotrwałymi nawrotami migotania przedsionków po ablacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Holter EKG i EKG po ablacji migotania przedsionków
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości akcji serca po izolacji żył płucnych
Ramy czasowe: 3 dni.
Tętno jest rejestrowane przy przyjęciu i wypisie ze szpitala.
3 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4/17-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja cewnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj