심방세동 절제술을 받는 환자의 바이오마커
2019년 6월 6일 업데이트: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
심방세동 환자의 카테터 절제술 결과에 대한 바이오마커를 찾기 위한 단일 기관 관찰 연구
연구자들은 심방 세동 치료를 위한 폐정맥 분리의 성공 여부를 결정하기 위한 바이오마커를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 심방세동을 치료하기 위해 폐정맥 절제술을 받는 환자에서 관찰 연구를 수행합니다.
또한 폐정맥 분리와 관련되지 않은 전기생리학적 절차도 따릅니다.
이 연구의 목표는 절차의 단기 결과를 예측할 수 있는 바이오마커를 찾는 것입니다. 일차 종점은 폐정맥 격리 후 처음 3개월 이내에 심방 세동의 재발로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐정맥 격리가 예정된 심방세동 환자
설명
포함 기준:
- cryoballoon의 고주파로 폐정맥 격리가 예정된 심방 세동 환자
- 절제 없이 전기생리학적 연구를 받기로 예정된 환자
- 우심방 조동의 치료를 위해 cavotricuspid isthmus에서 카테터 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- cavotricuspid isthmus의 동시 폐정맥 격리 및 절제가있는 환자
- 포함 전 3개월 이내에 급성 심근경색, 관상동맥우회술 또는 개심술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심방세동 절제군
심방세동 치료를 위해 카테터 절제술을 받는 환자.
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전기 생리학 연구 그룹
절제 없이 진단적 전기생리학적 연구를 받는 환자.
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|
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심방 조동 절제 그룹
Cavotricuspid isthmus에서 우심방 조동의 카테터 절제술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절제 후 단기간 재발한 심방세동 환자 수.
기간: 3 개월
|
홀터 심전도 및 심방 세동 제거 후 심전도
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐정맥 분리 후 심박수 변화
기간: 3 일.
|
심박수는 입원 및 퇴원 시 기록됩니다.
|
3 일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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