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Biomarcadores en pacientes sometidos a ablación de fibrilación auricular

6 de junio de 2019 actualizado por: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Un estudio observacional de un solo centro para encontrar biomarcadores para el resultado de la ablación con catéter en pacientes con fibrilación auricular

El objetivo de los investigadores es encontrar biomarcadores para determinar el éxito del aislamiento de las venas pulmonares para el tratamiento de la fibrilación auricular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizan un estudio observacional en pacientes sometidos a ablación de venas pulmonares para tratar la fibrilación auricular. Además, también se siguen procedimientos electrofisiológicos no relacionados con el aislamiento de venas pulmonares. El objetivo del estudio es encontrar biomarcadores que puedan predecir el resultado a corto plazo del procedimiento. El criterio principal de valoración se define como la recurrencia de la fibrilación auricular en los primeros tres meses después del aislamiento de la vena pulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular programados para aislamiento de venas pulmonares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con fibrilación auricular programados para aislamiento de venas pulmonares con radiofrecuencia o criobalón
  • pacientes programados para un estudio electrofisiológico sin ablación
  • pacientes con ablación con catéter en el istmo cavotricuspídeo para el tratamiento del aleteo auricular derecho

Criterio de exclusión:

  • pacientes con aislamiento de vena pulmonar y ablación del istmo cavotricuspídeo concurrentes
  • Infarto agudo de miocardio, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria o cirugía a corazón abierto en menos de 3 meses antes de la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de ablación de fibrilación auricular
Pacientes sometidos a ablación con catéter para el tratamiento de la fibrilación auricular.
Procedimiento: Ablación con catéter
Grupo de estudio de electrofisiologia
Pacientes sometidos a un estudio electrofisiológico diagnóstico sin ablación.
Grupo de ablación de aleteo auricular
Pacientes sometidos a ablación con catéter de aleteo auricular derecho en el istmo cavotricuspídeo.
Procedimiento: Ablación con catéter

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con recurrencias a corto plazo de fibrilación auricular después de la ablación.
Periodo de tiempo: 3 meses
Holter ECG y ECG después de la ablación de la fibrilación auricular
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia cardíaca después del aislamiento de la vena pulmonar
Periodo de tiempo: 3 días.
Las frecuencias cardíacas se registran al ingreso y al alta del hospital.
3 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D4/17-06

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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