Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomarker bei Patienten, die sich einer Vorhofflimmern-Ablation unterziehen

6. Juni 2019 aktualisiert von: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Eine monozentrische Beobachtungsstudie zur Suche nach Biomarkern für das Ergebnis der Katheterablation bei Patienten mit Vorhofflimmern

Ziel der Forscher ist es, Biomarker zu finden, um den Erfolg der Pulmonalvenenisolation zur Behandlung von Vorhofflimmern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führen eine Beobachtungsstudie bei Patienten durch, die sich einer Lungenvenenablation zur Behandlung von Vorhofflimmern unterziehen. Darüber hinaus werden auch elektrophysiologische Verfahren durchgeführt, die nicht mit der Pulmonalvenenisolierung zusammenhängen. Ziel der Studie ist es, Biomarker zu finden, die das kurzfristige Ergebnis des Eingriffs vorhersagen können. Der primäre Endpunkt ist definiert als das Wiederauftreten von Vorhofflimmern innerhalb der ersten drei Monate nach der Pulmonalvenenisolation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen eine Pulmonalvenenisolierung geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen eine Pulmonalvenenisolierung mit Hochfrequenz oder Kryoballon geplant ist
  • Patienten, die für eine elektrophysiologische Studie ohne Ablation geplant sind
  • Patienten mit einer Katheterablation am cavotrikuspidalen Isthmus zur Behandlung des Rechtsvorhofflatterns

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gleichzeitiger Pulmonalvenenisolierung und Ablation des cavotricuspiden Isthmus
  • Akuter Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypassoperation oder Operation am offenen Herzen innerhalb von weniger als 3 Monaten vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ablationsgruppe Vorhofflimmern
Patienten, die sich einer Katheterablation zur Behandlung von Vorhofflimmern unterziehen.
Verfahren: Katheterablation
Elektrophysiologische Arbeitsgemeinschaft
Patienten, die sich einer diagnostischen elektrophysiologischen Untersuchung ohne Ablation unterziehen.
Gruppe zur Ablation von Vorhofflattern
Patienten, die sich einer Katheterablation des rechten Vorhofflatterns am cavotrikuspidalen Isthmus unterziehen.
Verfahren: Katheterablation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit kurzzeitigem Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach Ablation.
Zeitfenster: 3 Monate
Holter-EKGs und EKGs nach Vorhofflimmern-Ablation
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenz nach Pulmonalvenenisolation
Zeitfenster: 3 Tage.
Die Herzfrequenz wird bei Aufnahme und Entlassung aus dem Krankenhaus aufgezeichnet.
3 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D4/17-06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Klinische Studien zur Katheterablation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren