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Biomarcatori nei pazienti sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale

6 giugno 2019 aggiornato da: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Uno studio osservazionale a centro singolo per trovare biomarcatori per l'esito dell'ablazione transcatetere nei pazienti con fibrillazione atriale

Gli investigatori mirano a trovare biomarcatori per determinare il successo dell'isolamento della vena polmonare per il trattamento della fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori eseguono uno studio osservazionale su pazienti sottoposti ad ablazione della vena polmonare per trattare la fibrillazione atriale. Inoltre, vengono seguite anche procedure elettrofisiologiche non correlate all'isolamento della vena polmonare. Lo scopo dello studio è trovare biomarcatori in grado di prevedere l'esito a breve termine della procedura. L'endpoint primario è definito come recidive di fibrillazione atriale entro i primi tre mesi dopo l'isolamento della vena polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale programmati per l'isolamento della vena polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con fibrillazione atriale in attesa di isolamento della vena polmonare con radiofrequenza o criopalloncino
  • pazienti in attesa di uno studio elettrofisiologico senza ablazione
  • pazienti con ablazione transcatetere dell'istmo cavotricuspide per il trattamento del flutter atriale destro

Criteri di esclusione:

  • pazienti con concomitante isolamento della vena polmonare e ablazione dell'istmo cavotricuspide
  • Infarto miocardico acuto, intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico o intervento chirurgico a cuore aperto entro meno di 3 mesi prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ablazione della fibrillazione atriale
Pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per il trattamento della fibrillazione atriale.
Procedura: Ablazione transcatetere
Gruppo di studio elettrofisiologico
Pazienti sottoposti a studio elettrofisiologico diagnostico senza ablazione.
Gruppo di ablazione del flutter atriale
Pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere del flutter atriale destro all'istmo cavotricuspide.
Procedura: Ablazione transcatetere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con recidive a breve termine di fibrillazione atriale dopo l'ablazione.
Lasso di tempo: 3 mesi
ECG Holter ed ECG dopo ablazione della fibrillazione atriale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca dopo l'isolamento della vena polmonare
Lasso di tempo: 3 giorni.
La frequenza cardiaca viene registrata al momento del ricovero e del rilascio dall'ospedale.
3 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4/17-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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