心房細動アブレーションを受ける患者のバイオマーカー
2019年6月6日 更新者：Prof. Dr. Christian Meyer、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
心房細動患者におけるカテーテルアブレーションの結果のバイオマーカーを見つけるための単一施設観察研究
研究者は、心房細動の治療における肺静脈隔離の成功を判断するためのバイオマーカーを見つけることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、心房細動を治療するために肺静脈アブレーションを受けている患者で観察研究を行います。
さらに、肺静脈分離に関連しない電気生理学的手順も実行されます。
この研究の目的は、処置の短期的な転帰を予測できるバイオマーカーを見つけることです。主要評価項目は、肺静脈隔離後最初の 3 か月以内の心房細動の再発と定義されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-肺静脈隔離が予定されている心房細動の患者
説明
包含基準:
- 心房細動の患者で、凍結バルーンまたは高周波による肺静脈隔離が予定されている
- アブレーションなしの電気生理学的研究が予定されている患者
- 右心房粗動の治療のために頸三尖弁峡部でカテーテルアブレーションを受けた患者
除外基準:
- 肺静脈隔離と頸三尖弁峡部のアブレーションが同時に行われている患者
- -急性心筋梗塞、冠動脈バイパス移植手術、または開心術 含める前の3か月以内の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心房細動アブレーション群
心房細動の治療のためにカテーテルアブレーションを受けている患者。
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電気生理学研究会
-アブレーションなしで診断電気生理学的研究を受けている患者。
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心房粗動アブレーション群
右房三尖弁峡部での右心房粗動のカテーテルアブレーションを受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アブレーション後に心房細動が短期間再発した患者の数。
時間枠：3ヶ月
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心房細動アブレーション後のホルター心電図と心電図
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺静脈隔離後の心拍数の変化
時間枠：3日。
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心拍数は、入院時と退院時に記録されます。
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3日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Meyer, Prof. Dr.、Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月6日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カテーテルアブレーションの臨床試験
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Boston Scientific Corporation完了
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Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.まだ募集していません
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Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth Hospital完了
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない