Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører hos patienter, der gennemgår atrieflimren-ablation

6. juni 2019 opdateret af: Prof. Dr. Christian Meyer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Et enkelt-center observationsstudie for at finde biomarkører for resultatet af kateterablation hos patienter med atrieflimren

Efterforskerne sigter efter at finde biomarkører til at bestemme succesen med pulmonal veneisolering til behandling af atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udfører en observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår lungeveneablation for at behandle atrieflimren. Derudover følges elektrofysiologiske procedurer, der ikke er relateret til pulmonal veneisolering. Formålet med undersøgelsen er at finde biomarkører, der er i stand til at forudsige kortsigtede udfald af proceduren. Det primære endepunkt er defineret som gentagelser af atrieflimren inden for de første tre måneder efter pulmonal veneisolation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med atrieflimren planlagt til pulmonal veneisolering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med atrieflimren planlagt til pulmonal veneisolering med enten radiofrekvens af kryoballon
  • patienter, der er planlagt til en elektrofysiologisk undersøgelse uden ablation
  • patienter med kateterablation ved cavotricuspid isthmus til behandling af højre atriefladder

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med samtidig pulmonal veneisolering og ablation af cavotricuspid isthmus
  • Akut myokardieinfarkt, koronar bypassoperation eller åben hjerteoperation inden for mindre end 3 måneder før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atrieflimren ablationsgruppe
Patienter, der gennemgår kateterablation til behandling af atrieflimren.
Procedure: Kateter ablation
Elektrofysiologisk studiegruppe
Patienter, der gennemgår en diagnostisk elektrofysiologisk undersøgelse uden ablation.
Atrieflatter ablationsgruppe
Patienter, der gennemgår kateterablation af højre atriefladder ved cavotricuspid isthmus.
Procedure: Kateter ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med kortvarige gentagelser af atrieflimren efter ablation.
Tidsramme: 3 måneder
Holter EKG og EKG efter atrieflimren ablation
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens efter pulmonal veneisolering
Tidsramme: Tre dage.
Hjertefrekvenser registreres ved indlæggelse og udskrivning fra hospitalet.
Tre dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Meyer, Prof. Dr., Germany Department of Cardiology - Electrophysiology, University Heart Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4/17-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Kateter ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner