- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03449420
Voorspelbaarheid van trombo-elastografieparameters bij ernstige postpartumbloeding
27 februari 2018 bijgewerkt door: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Voorspelbaarheid van trombo-elastografieparameters bij ernstige postpartumbloeding: een retrospectieve studie
Het doel van de studie is om te bepalen of trombo-elastografieparameters voorspellend kunnen zijn voor ernstige postpartumbloeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen presenteren zich met een bloeding na de bevalling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen presenteren zich met een bloeding na de bevalling
- sulproston-infusie nodig hebben
- tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- bekende stollingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Post-partumbloeding
Patiënten presenteren zich met een post partum bloeding.
Een trombo-elastografie-analyse wordt uitgevoerd in opdracht van de behandelend anesthesioloog
|
TEG5000®: Kaolien- en functionele fibrinogeentests op natuurlijk bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berekend bloedverlies
Tijdsspanne: gedurende de 24 uur na levering
|
Berekend bloedverlies 24 uur na bevalling (som van het bloedtransfusievolume en het bloedverliesvolume berekend door de hematocrietdaling.)
|
gedurende de 24 uur na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Agnes Rigouzzo, MD, Hôpital Armand Trousseau
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ArmandTrousseau
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidBorstvoeding | Post PartumThailand
-
University of AlcalaVoltooid
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteWervingAnticonceptie | Post Partum | ImmigrantZweden
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkVoltooid
-
Foundation University IslamabadWervingPost Partum | Sacro iliacale gewrichtspijn | KrachttrainingPakistan
-
Duke UniversityNog niet aan het wervenPost Partum | Maternale depressie | Maternale depressie en ouderpraktijken, postpartumVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaWervingZwangerschap | Hiv | Post-partum | Adhesie van HIV-antiretrovirale therapie (ART).Botswana
-
University of PennsylvaniaVoltooidPost PartumVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidDiastase Recti | Houdingsstabiliteit | Post-partumKalkoen
-
Istanbul Training and Research HospitalWervingEffectiviteit van chitosan bedekte gaas om te stoppen met bloeden in post-partum tranen | Vergelijking van het effect van chitosan bedekte gaas met hechting in termen van hemostase in post-partum hemorragische tranenKalkoen