Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootonderzoek naar contante betalingen aan zwangere vrouwen met hiv

14 juli 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Een proefproject van een onvoorwaardelijke geldoverdracht voor zwangere vrouwen met hiv in Botswana

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en implementatie van een onvoorwaardelijke geldoverdrachtinterventie te evalueren om de mentale bandbreedte, ART-naleving en postpartumretentie te verbeteren bij zwangere vrouwen met hiv in Botswana.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Verbeteren onvoorwaardelijke maandelijkse geldoverdrachten de mentale bandbreedte in vergelijking met gebruikelijke zorg bij zwangere vrouwen met hiv?
  2. Verbeteren onvoorwaardelijke maandelijkse geldoverdrachten de ART-naleving (PDC) tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode?
  3. Is levering van UCT's via mobiel geld haalbaar en acceptabel in openbare ANC-klinieken in Botswana?
  4. Welke barrières en faciliterende factoren beïnvloeden de implementatie, en hoe moet het model worden aangepast voor een grotere proef of een beleidspilot (bijvoorbeeld een zwangerschapsondersteuningstoelage)?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Armoede is een belangrijke factor die bijdraagt aan slechte korte- en langetermijnresultaten van hiv voor zwangere vrouwen met hiv. Dit probleem is prominent aanwezig in Botswana, waar de prevalentie van hiv tijdens de zwangerschap >20% bedraagt. Armoede wordt gerapporteerd als een grote barrière voor blijvende betrokkenheid bij ART onder zwangere vrouwen met hiv, en extreme armoede treft 15-20% van de bevolking in Botswana. Recent onderzoek in de gedragseconomie heeft aangetoond dat armoede kan leiden tot slechtere gezondheidsuitkomsten door een belasting van de mentale bandbreedte, wat resulteert in een grotere focus op directe behoeften en minder aandacht voor toekomstgerichte beslissingen. De mentale bandbreedte wordt waarschijnlijk verder belast door de extra lasten van hiv en de perinatale periode. Gevolgens kunnen armoedebestrijdingsinterventies gericht op zwangere vrouwen met hiv, zoals geldoverdrachten, bijzonder effectief zijn in het verbeteren van gezondheidsuitkomsten. Echter, er blijft onzekerheid over de rol van geldoverdrachten bij hiv, met eerdere studies die gemengde resultaten laten zien (bijvoorbeeld HPTN068 toonde geen vermindering in hiv-incidentie onder schoolgaande meisjes die geldoverdrachten ontvingen in Zuid-Afrika). Bovendien is er een beleidsrelevante vraag of en in hoeverre een zwangerschapssteuntoeslag kan helpen om de resultaten te verbeteren.

In deze studie zullen we een proef Hybrid Type 2 effectiviteit-implementatieonderzoek uitvoeren van een onvoorwaardelijke geldoverdrachtinterventie voor zwangere vrouwen met hiv. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op prenatale klinieken beheerd door de District Health Management Teams in Gaborone (bijvoorbeeld Old Naledi, Mafitlakgosi) en het Mogoditsane-Thamaga District (bijvoorbeeld Lesirane). Het zal een samenwerking zijn tussen de Universiteit van Botswana en de Universiteit van Pennsylvania, via de Botswana-Upenn-Partnership. De studiepopulatie zal bestaan uit zwangere vrouwen met hiv die prenatale zorg ontvangen. We zullen in totaal 100 deelnemers in hun tweede trimester inschrijven - 50 toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep (standaard sociale ondersteuning), en 50 toegewezen aan de interventiegroep (de toevoeging van 1000 BWP per maand gedurende 6 maanden postpartum). Alle deelnemers zullen studiebezoeken voltooien bij aanvang (Bezoek 1), late zwangerschap vóór de bevalling (Bezoek 2), en 3-6 maanden postpartum (Bezoek 3). Gegevens verzameld tijdens studiebezoeken zullen enquêtevragenlijsten, bandbreedtebeoordelingen en klinische gegevens uit de elektronische gezondheidsdatabank omvatten. Tijdens het laatste studiebezoek zullen we 20 deelnemers (15 interventie, 5 controle; willekeurig geselecteerd) werven voor individuele kwalitatieve interviews.

Primaire uitkomsten zullen mentale bandbreedte en ART-therapietrouw omvatten (effectiviteitsuitkomsten), en haalbaarheid en acceptatie van de interventie (implementatie-uitkomsten). Deze bevindingen zullen worden gebruikt als basis voor een NIH R01-voorstel om een grotere proef van een onvoorwaardelijke geldoverdracht uit te voeren, geschaald voor klinische uitkomsten (bijvoorbeeld postpartum virale onderdrukking).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Botswana burger
  • Zoekt/ontvangt prenatale zorg bij prenatale klinieken beheerd door de District Health Management Teams in Gaborone en Mogoditsane-Thamaga District
  • Bevestigde zwangerschap door standaard laboratoriummethoden (meestal urinetest)
  • <20 weken zwangerschapsduur (vastgesteld via echo)
  • HIV seropositief
  • Economisch kwetsbaar (zelfgerapporteerd jaarinkomen onder de Botswana armoedegrens van 14.000 BWP per jaar, gelijk aan de internationale armoedegrens van $2,15 in koopkrachtpariteit van 2017)

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan alle insluitingscriteria
  • Niet in staat om toestemming te geven
  • Cognitieve beperking, naar goeddunken van onderzoekspersoneel
  • Kan niet in hetzelfde huishouden zijn als een andere deelnemer aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geldoverdrachtinterventie
Ontvangt gebruikelijke zorg en Onvoorwaardelijke Geldoverdrachten (UCT's) van 1.000 BWP/maand
Ander: Onvoorwaardelijke Geldoverdracht (UCT)
Onvoorwaardelijke Geldoverdracht (UCT) van 1.000 BWP/maand
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Krijgt gebruikelijke zorg en standaard maatschappelijke ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mentale bandbreedte: Psychomotorische Waakzaamheidstaak
Tijdsspanne: Bij de intake, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Resultaten van de Psychomotorische Waakzaamheidstaak (reactietijd, aantal kleine vergissingen en valse starts)
Bij de intake, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Mentale bandbreedte: Raven's Progressieve Matrices
Tijdsspanne: Baselinebezoek, zwangerschapsduur ≥30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Raven's Progressive Matrices verkorte vorm (aantal correcte antwoorden)
Baselinebezoek, zwangerschapsduur ≥30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw
Tijdsspanne: Vanaf het basismetingbezoek tot 6 maanden postpartum
Verhouding gedekte doseringen: Som van dagen gedekt door verstrekte medicatie in de observatieperiode) / (Totaal aantal dagen in de observatieperiode). Dit maakt gebruik van apotheekhervulgegevens.
Vanaf het basismetingbezoek tot 6 maanden postpartum
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Bij een zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3); kwalitatieve interviews zijn 3-8 maanden postpartum
Haalbaarheid van Interventie Meting, 4-item schaal (1-4), hogere score duidt op grotere haalbaarheid; Kwalitatief interview
Bij een zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3); kwalitatieve interviews zijn 3-8 maanden postpartum
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Bij een zwangerschapsduur van ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3); kwalitatieve interviews zijn 3-8 maanden postpartum
Acceptabiliteit van Interventie Meting, 4-item schaal (1-4), hogere score duidt op grotere acceptabiliteit; Kwalitatief interview
Bij een zwangerschapsduur van ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3); kwalitatieve interviews zijn 3-8 maanden postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselzekerheid
Tijdsspanne: Bij het basisbezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Huiselijk Hongerschaal - meet de ernst van honger in een huishouden op basis van ervaringen met voedseltekorten in de afgelopen 30 dagen, schaal van 1-3, hoger getal duidt op lagere voedselzekerheid
Bij het basisbezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Tijdsvoorkeuren (Toekomstgerichtheid)
Tijdsspanne: Bij de baseline-bezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden post-partum (bezoek 3)
Voorkeurenonderzoeksmodule - meet zelfbeschreven temporele korting met een 10-punts probabilistische schaal; Geduld (Brownback) - meet aantal weken dat men bereid is te wachten voor een verhoogde betaling (uitgestelde economische bevrediging)
Bij de baseline-bezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden post-partum (bezoek 3)
Tijdsbestek
Tijdsspanne: Bij de baseline-bezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Tijdshorizon (Laajaj) - lengte van de tijd waarvoor financiën vooruit worden gepland
Bij de baseline-bezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Hoop
Tijdsspanne: Bij het basislijnbezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
State Hope Scale, 8-item schaal - zelfrapportagemeting van doelgericht denken, waarden 1-8, hogere waarde duidt op grotere hoop
Bij het basislijnbezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Stress
Tijdsspanne: Bij het basisbezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Perceived Stress Scale-4, 5-item schaal (beoordeling van ervaren stress in de afgelopen 30 dagen), waarden 1-5
Bij het basisbezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Zwangerschapsstatus: zwanger of post-partum
Tijdsspanne: Bij het uitgangsbezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Zelfgerapporteerde zwangerschapsstatus (zwanger of postpartum)
Bij het uitgangsbezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Locatie van levering
Tijdsspanne: 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Verzameld uit de elektronische gezondheidsdossiers: of de deelnemer in een gezondheidsinstelling, thuis of elders bevallen is
3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Zwangerschapsduur bij bevalling
Tijdsspanne: 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Zwangerschapsduur bij bevalling, verzameld uit elektronische gezondheidsdossiersdatabase
3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Geboorte-uitkomst
Tijdsspanne: 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Verzameld uit elektronisch gezondheidsdossier: levendgeborene (kind leeft), levendgeborene (kind overleden), doodgeboorte, miskraam, of anders
3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Prenatale HIV-kliniekbezoek
Tijdsspanne: Vanaf de baseline-bezoek tot 6 maanden postpartum
Van elektronisch patiëntendossier: aantal bijgewoonde afspraken, aantal geplande afspraken
Vanaf de baseline-bezoek tot 6 maanden postpartum
Postpartum hiv-poli bezoek
Tijdsspanne: Vanaf de basislijnbezoek tot 6 maanden postpartum
Van elektronisch patiëntendossier: aantal bijgewoonde afspraken, aantal geplande afspraken
Vanaf de basislijnbezoek tot 6 maanden postpartum
Psychische Nood
Tijdsspanne: Bij de baseline-bezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)
Kessler 6+ (beoordeling van de frequentie van symptomen van psychologische distress in de afgelopen 30 dagen), waarden 1-5, hogere waarde duidt op grotere distress
Bij de baseline-bezoek, zwangerschapsduur ≥ 30 weken (bezoek 2), 3-6 maanden postpartum (bezoek 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Botswana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

4 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

4 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 857193
  • 4K23MH131464-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD maakt geen deel uit van het studieprotocol.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren