- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04181554
Houdingsstabiliteit, bekkenbodemdisfunctie, ademhalingsspierkracht bij postpartumvrouwen met diastasis recti
12 maart 2021 bijgewerkt door: Hilal Denizoğlu Külli, Bezmialem Vakif University
Het effect van diastasis recti op houdingsstabiliteit, disfunctie van de bekkenbodem en ademhalingsspierkracht bij vrouwen na de bevalling
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van interrectusafstand op houdingsstabiliteit, bekkenbodemdisfunctie en ademhalingsspierkracht bij vrouwen met diastasis recti abdominis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diastase van recti abdominis-spieren (DRAM) wordt gedefinieerd als een scheiding van de twee rectus abdominis-spieren langs de linea alba.
Verhoogd volume in de buikholte, hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap, neurologische ontwikkelingsverschillen of laxiteit van de buikwand kunnen worden veroorzaakt.
Het komt heel vaak voor tijdens de zwangerschap en kan acht weken aanhouden in de postnatale periode.
Het verlies van de stabiliteit van de buikwand en verzwakte bekkenbodemspieren kunnen optreden bij DRAM.
De buikwand is een van de belangrijkste punten voor lichaamshouding, romp- en bekkenstabiliteit.
Voor zover wij weten, is er echter geen studie in de literatuur die vrouwen met en zonder DRA evalueert in termen van componenten die verband houden met systemen voor houdingscontrole.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De postpartumvrouwen met diastasis recti abdominis zullen worden ingeschreven voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen na de bevalling (min 8 weken - max 5 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische, orthopedische of andere aandoening hebben die de houdingsstabiliteit beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DRAM-groep
De postpartumvrouwen met DRAM
|
De houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van het Biodex-balanssysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Limieten van stabiliteitstestscore
Tijdsspanne: 5 minuten
|
'Limits of Stability Test' wordt uitgevoerd met Biodex Balance System®.
Onderwerpen staan op het platform en proberen in acht richtingen de plek te bereiken die op het scherm wordt weergegeven.
De testresultaten presenteren scores voor alle acht richtingen en een algemene score.
Lagere scores tonen slechtere prestatie (0= slechtste prestatie; 100= perfecte prestatie)
|
5 minuten
|
|
Score sensorische integratietest
Tijdsspanne: 6 minuten
|
'Sensorische integratietest' wordt uitgevoerd met behulp van Biodex Balance System®.
Vrijwilligers staan stil op het platform met ogen open en gesloten ogen op de stevige en zachte (schuim)ondergronden.
De testscores zijn sway-index voor elke aandoening en een samengestelde score.
Lagere scores geven een betere houdingsstabiliteit weer.
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De kracht van de inspiratoire en expiratoire spieren is beoordeeld aan de hand van de maximale inspiratoire en expiratoire monddruk.
|
5 minuten
|
|
Uithoudingsvermogen van de buikspier
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Van vrijwilligers wordt gevraagd om zo lang mogelijk de curl-up positie uit te voeren.
De duur wordt gemeten tot maximaal 180 seconden.
|
3 minuten
|
|
Disfunctie van de bekkenbodem
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bekkenbodemdisfunctie zal worden beoordeeld met behulp van "Pelvic Floor Distress Inventory".
Lagere scores laten betere bekkenbodemfuncties zien.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal Denizoglu Kulli, PhD, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hdenizkulli3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastase Recti
-
University of PatrasWervingDiastasis Recti Abdominis (DRA)Griekenland
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesNog niet aan het wervenDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
University of VigoNog niet aan het wervenDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaSpanje
-
University of PatrasVoltooidTelerevalidatie | Diastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Griekenland
-
Proskura PatrycjaVoltooidDiastasis Recti Abdominis (DRA)Polen
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenRadiofrequentie | Diastasis Recti Abdominis (DRA)
-
Atlas UniversityVoltooidDiastase Recti Abdominis | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaKalkoen
-
Marta CavalliWervingDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaItalië
-
University of Missouri-ColumbiaBeëindigdDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaVerenigde Staten
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoVoltooidDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaCanada
Klinische onderzoeken op Meting van houdingsstabiliteit
-
Hopital Charles NicolleVoltooidChronische lage rugpijn (CLBP)Tunesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASAWervingCABG | Hartziekte | Bloedstroom | CABG-transplantaatintegriteit | Transittijd FlowmetingVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidScapulaire dyskinesiePakistan
-
Yale UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidSyndroom van DownPakistan
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicOnbekend
-
hanaa mohsenVoltooidCerebrale pareseEgypte
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingZiekte van DupuytrenBelgië
-
Riphah International UniversityWervingSacro-iliacale gewrichtsdisfunctiePakistan
-
Federal University of BahiaWerving