Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerd aanbod van noodanticonceptie in vergelijking met routinematige postpartumzorg bij tieners

17 augustus 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Een pilot-gerandomiseerde controleproef van geavanceerde levering van levonorgestrel-noodanticonceptie versus routinematige postpartum-anticonceptiezorg bij tieners

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de effecten te beoordelen van geavanceerde levering van noodanticonceptie versus routinematige zorg bij een postpartumpopulatie van tieners. De doelen zijn om de haalbaarheid te beoordelen van het werven en behouden van postpartum tieners; om schattingen te verkrijgen van de prevalentie van (gebruik van plan B, voortzetting van primaire anticonceptie, onbeschermde blootstelling aan geslachtsgemeenschap en zwangerschapspercentages) bij postpartum tieners die een geavanceerde voorraad van plan B kregen; om te beoordelen of (niet-gebruik van plan B, niet-voortzetting van de anticonceptiemethode en onbeschermde blootstelling aan geslachtsgemeenschap) al dan niet surrogaatmarkers zijn voor het risico van onbedoelde zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk
  2. Engels sprekende
  3. 14-19 jaar bij inschrijving
  4. Onmiddellijk postpartum van een levend kind
  5. Van plan om de baby op te voeden
  6. De wens om een ​​volgende zwangerschap minstens een jaar uit te stellen
  7. Algemeen goede gezondheid
  8. Bereid en in staat om het studieprotocol te volgen

Uitsluitingscriteria

  1. Allergie voor levonorgestrel
  2. Actueel middelenmisbruik
  3. Plannen voor verhuizing buiten Philadelphia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Geen voorlevering van noodanticonceptie
Actieve vergelijker: 2
Voorraad van noodanticonceptie wordt gegeven
Geneesmiddel: Plan B (Levonorgestrel)
PP-TIENERS WORDEN GERANDOMISEERD NAAR PLAN B + ROUTINE CONTRACATIEVE ZORG VS. ROUTINEZORG ALLEEN. VRAGENLIJSTEN OVER GEZONDHEIDSSTATUS, SEKSUELE GESCHIEDENIS EN GEBRUIK VAN CONTRACEPTIEVOORBEHOUD WORDEN OP VASTE TIJDEN INGEVULD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MOGELIJKHEID OM POSTPARTUM TIENER 1 JAAR TE VOLGEN.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
ZWANGERSCHAPPERIODEN
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
PLAN B GEBRUIK
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 805358

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post Partum

Klinische onderzoeken op Plan B (Levonorgestrel)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren