Implementatie van best practice postpartum anticonceptiediensten door middel van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief (IMPROVE-it)

Deze cRCT zal worden uitgevoerd in MHC's in de regio's Jönköping, Västra Götaland en Stockholm. De eenheid van randomisatie zijn de klinieken. Het Zweedse zwangerschapsregister (SPR) zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over de keuze van vrouwen voor postpartum-anticonceptie, en het percentage vrouwen dat voor een effectieve methode kiest, zal worden vergeleken tussen controleklinieken en interventieklinieken. Er zal voor beide groepen een enquête worden ingevuld tijdens het postpartumbezoek aan MHC's binnen 16 weken postpartum om de keuze van de anticonceptiemethode en de ontvangen counseling te evalueren, evenals zes en 12 maanden na het bezoek om het voortdurende gebruik van anticonceptie en de tevredenheid met de methode te bepalen . Bovendien zal de follow-up na zes en twaalf maanden elke onbedoelde of geplande zwangerschap, abortus of miskraam identificeren die is opgetreden sinds het postpartumbezoek.

Inclusiecriteria: vrouwen die binnen 16 weken na de geboorte op postpartumbezoek komen (levend geboren). Uitsluitingscriteria: Vrouwen jonger dan 18 jaar of die een doodgeboorte hebben gehad. De interventieklinieken registreren de anticonceptiekeuze van vrouwen tijdens het MHC-bezoek na de bevalling en nemen gedurende 12 maanden deel aan Quality Improvement Collaboratives (QIC). De controleklinieken zullen routinematige zorg verlenen, de anticonceptiekeuze van vrouwen registreren in de SPR. Werving: beide soorten klinieken zullen de keuze van vrouwen voor anticonceptie registreren in de SPR tijdens het postpartumbezoek binnen 16 weken na de bevalling en vrouwen om toestemming vragen om deel te nemen aan het onderzoek, d.w.z. tijdens het bezoek een zelf in te vullen vragenlijst beantwoorden en gecontacteerd worden voor opvolging. Belangrijkste uitkomst: Percentage vrouwen dat een effectieve anticonceptiemethode koos, d.w.z. LARC of SARC, onder allochtone en in Zweden geboren vrouwen, zoals geregistreerd in de SPR bij het postpartumbezoek binnen 16 weken na de bevalling.

Secundaire uitkomsten:

Bij inschrijving:

1. Tevredenheid van vrouwen over de anticonceptie-counseling

   Op zes en 12 maanden na het postpartumbezoek:

2. Gebruik van anticonceptie (en type)
3. Tevredenheid over de anticonceptiemethode
4. Ervaringen van onbedoelde zwangerschap, abortus, miskramen sinds het postpartumbezoek
5. Ervaringen van geplande zwangerschap sinds het postpartumbezoek

De interventie: Er zal een QIC-initiatief worden ontworpen op basis van inzichten uit de pilotstudie. Binnen het KIC zullen de MHC's tijdens actieperiodes evidence-based veranderingen voor anticonceptiediensten testen en evalueren tijdens vier leerseminaries. Voorbeelden van evidence-based veranderingen zijn onder meer het gebruik van een visueel hulpmiddel om de effectiviteit van anticonceptie aan te tonen, vertaald in de meest gangbare talen of een persoonsgerichte counselingmethode op basis van benaderingen in MI en RPL. Er zullen vier leerseminars worden gehouden; Tussendoor zijn er actieperiodes waarin de verloskundigen de aangebrachte wijzigingen in de anticonceptie in hun GGZ-praktijk gaan testen. Inhoud van de leerseminaries: Methoden voor kwaliteitsverbetering - training; Updates over evidence-based anticonceptievoorlichting; Terugkoppeling van gegevens van de SPR over de anticonceptiekeuze van vrouwen; Plannen en evalueren van testen van evidence-based changes bij het MHC; Het ontwikkelen van anticonceptiediensten in samenwerking tussen verloskundigen, onderzoekers en vertegenwoordigers van de doelgroep. Onderdeel van de QIC is het continu terugkoppelen van data naar de betrokken klinieken over de anticonceptiekeuze van vrouwen. Gegevensverzameling: De SPR wordt gebruikt voor het verzamelen en ophalen van gegevens voor de primaire uitkomst en achtergrondkenmerken; een vragenlijst zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over de secundaire uitkomst 1-2. Na zes en twaalf maanden wordt een vervolgvragenlijst gebruikt om de secundaire uitkomsten 2-5 te verzamelen. Dit wordt beheerd per sms, e-mail of post. Er worden drie herinneringen gestuurd.

Steekproefomvang en statistisch vermogen: de pilootstudie zag een toename van 17% in het aandeel allochtone vrouwen dat voor SARC/LARC koos. Op basis van deze toename verwachten we dat minstens hetzelfde deel van de interventiegroep voor SARC/LARC zal kiezen. Vanwege het clusterontwerp beïnvloedt en vergroot een intraclass-correlatiefactor (ICC) de benodigde steekproefomvang. De steekproefomvang werd berekend om een ​​verschil aan te tonen in het aantal deelnemers dat SARC/LARC koos in een vergelijking met twee groepen tussen interventie- en controlegroepen. Er werd een veronderstelde ICC van 0,05 gebruikt, gelijk aan de ICC die in een vergelijkbaar onderzoek werd waargenomen. Om het verwachte verschil van 15% in SARC/LARC-keuze aan te tonen met een vermogen van 90% bij een α=0,05 (d.w.z. de waarschijnlijkheid van het ten onrechte verwerpen van een echte nulhypothese), moeten we 14-15 klinieken opnemen in elk van de controle- en interventiemethoden. groepen, elk met een gemiddelde van 100 deelnemers. We zullen in totaal 29 clinics opnemen om uitvallers van clinics mogelijk te maken. De berekeningen van de steekproefomvang zijn uitgevoerd met behulp van het pakket clusterPower versie 0.6.111 in R-versie 3.6.1. Er is geen powerberekening uitgevoerd voor secundaire uitkomsten. Analyse: De analysepopulatie zal bestaan ​​uit alle vrouwen in de cRCT. De primaire analyse voor het belangrijkste resultaat zal worden uitgevoerd op een 'intention-to-treat'-basis, d.w.z. alle vrouwen met een geregistreerd resultaat zullen worden opgenomen in de analyse en geanalyseerd volgens de groep waaraan ze zijn toegewezen, d.w.z. het aandeel van vrouwen die SARC/LARC kiezen tussen onze twee gerandomiseerde groepen. We zullen het effect van de QIC verder inschatten met behulp van logistische regressieanalyse. Odds Ratio's met 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gegenereerd. Er zal een multivariate analyse worden uitgevoerd om te controleren voor leeftijd, sociodemografische kenmerken en reproductieve geschiedenis.