De klinische effecten van het gebruik van collageenmatrix bij Papilla -augmentatie: een prospectieve klinische proef. Vergroting van fibro-gide in interdentaal gebied met behulp van tunnelingtechniek om zwarte driehoeken te behandelen (Papilla-verlies) (TPA)

Inleiding en hypothese van de studie:

De focus op het bereiken van zeer esthetische tandheelkundige resultaten is tegenwoordig toegenomen, vooral met de verbetering van herstel- en parodontale chirurgische technieken. Zwarte driehoeken, een unesthetisch voorkomen als gevolg van gebrek aan papilla, kan optreden wanneer er verlies is van het parodontale interproximale gehechtheidsapparaat. Plaque bijbehorende parodontitis is de meest voorkomende reden voor de vorming van zwarte driehoek. Het kan echter ook worden veroorzaakt door trauma, onjuiste restauratiescontouren, agressieve flossen, afstand tussen tanden en iatrogene schade.

Patiënten met zwarte driehoeken klagen meestal van onaangenaam esthetisch uiterlijk, vooral wanneer het calculus, vlekken en voedsel oogst. Het wordt meestal erger met de tijd dat meer aandacht nodig is bij het reinigen van deze open gingivale overtuigen met behulp van interdentale borstels en floss.

Veel chirurgische en niet-chirurgische behandelingsmodaliteiten zijn voorgesteld als mogelijke behandelingen voor het verlies van papilla. De niet-chirurgische benadering omvat herhaalde wortelplanning en curettage en het corrigeren van contactpunten orthodontisch om Papilla-vulling te helpen veroorzaken. Chirurgische Papilla -augmentatie blijft een uitdaging in parodontale regeneratie als gevolg van de beperkte interdentale ruimte en patronen van bloedtoevoer naar het gebied. Er werd voorgesteld dat veel chirurgische technieken deze uitdagingen overwinnen; Semilunar Incision waarbij de Papilla onaangeroerd wordt gelaten, het gebruik van een pedikelflap in een microchirurgische techniek zonder incisies en Papilla -augmentatie vrij te geven met aangepaste bindweefseltransplantaat met behulp van de interproximale tunneltechniek.

Op collageen gebaseerde matrices (CM) is een runder-equine collageengebaseerd weefsel. Vanwege zijn sterke mechanische eigenschappen werkt het als steigermateriaal voor celmigratie en helpt het bij het algehele genezingsproces. CM is zeer veel gebruikt en heeft zijn superioriteit bewezen in veel parodontale procedures vanwege de uitstekende weefselkleuraanpassing.

Vanwege het ontbreken van klinische studies rond het gebruik van collageenmatrices bij Papilla -augmentatie, is deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van collageenmatrices in papilla -augmentatie bij patiënt met mild tot matig papilla -verlies. Het primaire doel van deze studie was om de Papilla -hoogtewinst op behandelde locaties te beoordelen. Het secundaire doel was om de textuur en kleur van de behandelde papilla te vergelijken met het weefsel van de respectieve patiënt. De hypothese van deze studie was dat CM de Papilla -hoogtewinst zal verbeteren en er op het parodontale weefsel van de patiënt uit zal lijken.

IV. Materialen en methoden:

- Studieontwerp en ethische overwegingen Deze studie is een prospectieve klinische proef goedgekeurd door de Internal Review Board (IRB) van Jordan University of Science and Technology vóór het begin. Proefpersonen werden geïnformeerd over de doeleinden en doelen van de klinische procedure. De exacte procedure samen met mogelijke complicaties werd aan alle patiënten beschreven. Patiënten werden ook geïnformeerd over de voordelen, veiligheid en gebruik van collageenmatrixmateriaal in weke delenvergrotingen, met name rond tandheelkundige implantaten. Patiënten werden geïnformeerd over andere mogelijke behandelingsopties van zwarte driehoeken.

Patiënten die ermee instemden deel uit te maken van het onderzoek, waren verzekerd van de vertrouwelijkheid van alle genomen informatie en ondertekenden een schriftelijke toestemmingsformulier. Deelnemers werden onderzocht en volledige parodontale grafieken en schalen werden minimaal 2 weken vóór het begin van de behandeling gedaan. Patiënten met parodontitis werden doorverwezen naar de Periodontics Clinic aan de Jordan University of Science and Technology. Deelnemers werden ook geadviseerd om hun mondhygiëne te verbeteren vóór het begin van de behandeling.

Inclusie- en uitsluitingscriteria

- Inclusiecriteria

De vervulling van inclusiecriteria werd geverifieerd tijdens de screening sessie van de patiënten. De opgenomen patiënten en te behandelen sites voldeden aan de volgende criteria:

• Mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar oud met Papilla -verlies.
• Papilla -verlies tussen 2 natuurlijke tanden.
• Afwezigheid van actieve parodontitis.
• Patiënten die bereid zijn om orale hygiëne -maatregelen te volgen.
• Ten minste één papillaire recessie in de maxilla van UR5 tot UL5.
• Papillay -recessie geclassificeerd als 1 of 2 volgens Nordland en Tarnow Classificatie 1998.
• Sites met minder dan 7 mm meting van het contactpunt tot de botkam.
• Sites met voldoende breedte van bijgevoegde gingiva (> 2 mm).

Uitsluitingscriteria

• Patiënten met onjuiste kroon- of restauratiemarges en/of cariës.
• Patiënten die orthodontische behandeling ondergaan.
• Patiënten die alchohol/roken consumeren.
• Papilla -verlies rond tandheelkundig implantaat.
• Patiënten met elke systemische ziekte die de resultaten van de chirurgische procedure in gevaar kunnen brengen of beïnvloeden.
• Borstvoeding of zwangere vrouw.

Parodontaal onderzoek

Volledig onderzoek werd uitgevoerd in de Postgraduate Periodontics Clinic in het Dental Teaching Center in Jordan University of Science and Technology met behulp van UNC-15 sonde en steriele tandheelkundige spiegel. Metingen van pocketdiepte, O'Leary Plague Index, bloedingen op sondering, verlies van klinisch gehechtheid werden geregistreerd op een onderzoeksblad. Het blad bevatte ook de datum- en patiëntnaam. Deze metingen werden naar alle deelnemers genomen naar alle gezichtsplaatsen die zich uitstrekken van de tweede pemolaar rechtsboven naar linksboven tweede premolair als drie metingen voor elke tand (mesiale, midden gezicht, distaal).

De afstand van het contactpunt tot de botkam (doorstransingivale sondering), interdentale keratinised weefselbreedte, papilla -verlies tot dichtstbijzijnde 0,5 mm en Tarnow & Nordland -classificatie werden geregistreerd voor alle papillaire defectlocaties. In de huidige studie werden de bovenstaande maatregelen genomen op 3 punten: basislijn, 3 maanden en 6 maanden.

Al deze metingen werden als volgt genomen:

• Pocketdiepte: de afstand van de gingivale marge tot de sulcusdiepte.
• Verlies van klinische hechting: de afstand van cementoenamelverbinding tot de sulcusdiepte.
• O'Leary Plaque Index: geregistreerd als 0 (geen plaque op sondering) of 1 (aanwezigheid van plaque).
• Bloeden op sondering: geregistreerd als 0 (geen bloedingen) of 1 (bloeden na sondering van de locatie).
• Botgeluiden: de afstand van het contactpunt tot interdentale botkam.
• Papilla verlies lezen: de afstand van contactpunt tot papilla -tip tot het dichtstbijzijnde 0,5 mm.

Steekproefgrootte

Patiëntscreening en selectie werden uitgevoerd door een enkele, ervaren postdoctorale student in parodontiek. Een steekproef van 30 sites werd opgenomen in de huidige studie. Alle deelnemers hadden minimaal 1 site met papilla-verlies tussen rechtsboven naar linksboven tweede pre-molars. De steekproefgrootte werd berekend op basis van de verandering in de esthetische score.

Sample -size berekening werd uitgevoerd met behulp van G Power 3.1 -software. De berekeningen waren gebaseerd op gemiddelde effectgrootte (d = 0,5), een alfaniveau van 0,05, het gewenste vermogen van 80%. De geschatte steekproefgrootte om een ​​gemiddelde effectgrootte te detecteren in de verandering van esthetische score was 27 locaties.

Selectie van cases sites case selectie protocol omvatte een screening -afspraak om de geschiktheid te verifiëren. Bijna alle behandelde patiënten waren op zoek naar een esthetische oplossing voor hun papillaire defecten "zwarte driehoeken". Sommigen van hen gaven ook klachten uit over voedselimpact en fonetieklucht passages. Alle geaccepteerde gevallen hadden een stabiele parodontale gezondheid en een schaalbezoek werd ten minste twee weken voor de operatie gedaan.

Chirurgische procedure Alle patiënt ondertekende een schriftelijke toestemmingsformulier vooraf chirurgisch, dat procedure-informatie, de doelen en mogelijke complicaties bevatte. Toevoeging aan de data van de herevaluatiebezoeken. Lokale anesthesie (articaïne 0,4%) werd op alle papillaire behandelde locaties apicaal toegediend aan de slijmvlies, breidde zich mesially en distaal uit tot de laatste behandelde papilla om zijdelings voldoende tunneling mogelijk te maken zonder de patiënt voldoende te tunnelen zonder pijn aan de patiënt te veroorzaken. Lokale anesthesie werd ook palataal gegeven aan de behandelde papilla -sites.

De voorbereiding van de site in tunnelbereiding, intra-sulculaire incisies met 15C-bladen werden mesially en distaal aangebracht op de gingivale hellingen rond interdentale papillen. Er werd gezorgd om parallel aan de tandencontour te blijven om te voorkomen dat de interdentale papillen worden gescheurd. Intra-sulculaire incisies in de middelste gingivale plaatsen werden gemaakt met behulp van tunnelmes in plaats van het 15C-mes om te voorkomen dat scheurt naar middenfaciaal gebied.

Alle gezichtsweefsel werd continu getunneld met tunnelinginstrumenten apicaal naar de slijmvlieslijn. Alle spieren en randbevestigingen werden intern losgemaakt door de tunnel door het tunnelmes parallel aan het gezichtsweefsel aan te brengen. De scheiding van deze bijlagen werd voltooid met tactiele sensatie en aan het einde van deze stap werden de gezichtsweefsels zonder enige spanning gemakkelijk coronaal verplaatst.

Interdentale papillen werden zorgvuldig weerspiegeld uit het onderliggende crestale bot met behulp van het tunnelmes in loodrechte richting indien mogelijk, of door het gebruik van 11/12 Gracy Curette. De curette werd gezicht door de tunnel ingebracht en geplaatst over het interdentale bot, vervolgens werd een coronale beweging van de curette aangebracht tot het punt waar het interdentaal bot eindigde en zacht weefsel begon, met tactiele sensatie. Op dit punt werd het veranderen van de richting van de curette tijdens het aanbrengen van gecontroleerde kracht coronaal gedaan om het interdentale weefsel van het onderliggende bot te scheiden. Deze stap werd uitgevoerd vanuit de mesiale en distale richtingen naar alle behandelde locaties en de kracht werd uitgeoefend totdat interdentale weefsels vrij konden worden verplaatst naar het contactpunt.

De scheiding van het interdentale weefsel met behulp van Gracy Curette. Na het uitvoeren van deze stap op alle behandelde locaties, werden het gezichts- en interdentale weefsel vrijelijk coronaal verplaatst naar het contactpuntgebied zonder enige spanning. Composietrestauraties werden toegepast als interdentale stops in de interproximale gebieden die gewoon coronaal zijn voor de contactpunten die occlusale interferenties vermijden. Etsen werd toegepast op mesiale en distale lijnhoeken van de tanden en zorg die niet werd aangebracht om het contactgebied met zure etsen te bereiken, zodat de restauraties later gemakkelijk kunnen worden verwijderd.

Vergroot fibro-gide Na het bereiden van Papilla-sites en de toepassing van samengestelde stops werden 2 soorten hechtingen gebruikt. Één om de collageenmatrix (Fibro-Gide®) en een andere in te voegen en te repareren om de weefsels coronaal te bevorderen. 4-0 nylon suspensie-hechting werd gebruikt om het weefsel coronaal te bevorderen in elke papilla-site en 5-0 polyglycolische hechting werd gebruikt om de collageenmatrix (Fibro-Gide®) in elke papilla-site in te voegen en te repareren. Eerst werden nylon hechtingen op hun plaats gehouden zonder aan te scherpen om het inbrengen van collageenmatrix mogelijk te maken. Vervolgens werd polyglactine -hechting (Vycril ™) met collageenmatrix ingebracht om het palatale weefsel door de faciaal gecreëerde tunnel te bereiken.

Insertie van de collageenmatrix werd gedaan door de sulcus, mesiaal of distaal van de gerichte papilla, door de papilla zachtjes te verheffen en de collageenmatrix in de gemaakte ruimte te stoppen.

Na het beveiligen van de collageenmatrix werden polyglactine (Vycril ™) en nylon hechtingen vastgesteld en bevestigd aan de composietstop. Dezelfde techniek werd vervolgens toegepast op de volgende papillaire defectlocatie totdat alle collageenmatrices werden weggestopt en beveiligd in de interdentale weefselruimtes.

In het geval van scheiding van de gezichtspapilla van de palatale werd extra 6-0 Vicryl-hechting toegepast vanaf de punt van de gescheiden papilla buccaal op de punt van het palatale interdentale weefsel om voldoende primaire sluiting over de augmented fibro-gide te garanderen.

Postoperatieve instructies en complicatiebeheer

Patiënten kregen de opdracht om hun tanden gedurende 2 weken niet te poetsen en twee keer per dag te spoelen met chloorhexidine -oplossing (0,2%) tot het bezoek aan de hechting en om gedurende 6 weken te onthouden van flossen of interdentaal poetsen. Patiënten werd geadviseerd om analgetica te gebruiken, zoals niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen op de eerste dag. Daaropvolgende doses werden alleen genomen indien nodig. Een zacht koud dieet werd aanbevolen voor alle patiënten, vooral tijdens de eerste dagen.

De hechtingen en samengestelde restauraties werden verwijderd bij de afspraak van twee weken. Polijsten werd gedaan tegen alle bovenste en onderste tanden. Interdentale Papilla -sites werden zorgvuldig onderzocht en de beslissing werd afzonderlijk genomen voor elk interproximaal gebied met betrekking tot het gebruik van een interdentale tandenborstel of tandheelkundige floss op die locatie.

Parameters beoordeeld

Elke site werd afzonderlijk geëvalueerd. De volgende parameters werden geëvalueerd:

• Interdental Papilla Hoogte (Papilla Loss) Papilla-verlies werd presirurgisch geregistreerd, 3 en 6 maanden na chirurgisch gebruik van UNC-15periodontale sonde door het parallel aan de lange as van de tand aan te brengen. De lezing werd afgerond op de dichtstbijzijnde 0,5 mm. De hoeveelheid papilla -verlies werd gemeten van het contactpunt tot de punt van de papilla.
• Interdental Papilla Class Nordland en Tarnow Classification System werd gebruikt voor elke interdentale papilla. De records werden genomen bij aanvang, 3 en 6 maanden na de chirurgische om eventuele wijzigingen na de behandeling te detecteren.
• Normaal: Interdental Papilla vult de ruimte voor het apicale contactpunt/gebied.
• Klasse I: Tip van de interdentale papilla ligt tussen het interdentale contactpunt en de meest coronale omvang van de interproximale cementoenamelverbinding.
• Klasse II: Tip van de interdentale papilla ligt op of apicaal voor de interproximale CEJ maar coronaal tot de apicale omvang van het gezichtscementoenamelverbinding.
• Klasse III: Tip van de interdentale papilla ligt niveau met of apicaal voor het gezichtscementoenamelverbinding.
• Interdentale keratinised weefselbreedte gekeratiniseerde weefselbreedte werd geregistreerd tot op 1 mm van de punt van de papilla tot de slijmvlieslijn. Het record werd genomen met behulp van de UNC-15-sonde bij aanvang, 3 en 6 maanden.
• Digitale papilla vul papilla -niveau metingen werden digitaal genomen bij aanvang en 3 maanden. De afstand van het contactpunt tot de punt van de papilla werd gemeten met behulp van meettol. Om dit te bereiken, werden de dertig behandelde papilla -sites opgenomen met behulp van intraorale optische scans (Cerec Omnicam, Dentsply Sirona). Vervolgens werden alle STL -bestanden geüpload naar EXOCAD (DentalCAD ​​2.2 Valletta) software en werden de metingen uitgevoerd met behulp van het tool meten.
• Esthetische score na drie en zes maanden werden esthetische scores opgenomen op basis van de esthetische score gepubliceerd door Cairo et al. (107). Elke Interdental Papilla -site ontving een score van 10, afhankelijk van 5 variabelen: Papilla -niveau, papilla -textuur, papilla -kleur, papilla contour en slijmvliesuitlijning. Wat betreft de beoordeling van het Papilla -niveau, werden 6 punten geregistreerd als Papilla volledig was gevuld, 3 punten als gedeeltelijke papilla -vulling plaatsvond en 0 punt als het niveau van de papilla hetzelfde bleef/erger werd.

Terwijl een score van 0 of 1 werd gebruikt voor elk van de andere variabelen:

• Interdental Papilla Textuur: Zero Point = littekenvorming, papilla -stap aanwezig. 1 punt = afwezigheid van een stap/litteken.
• Papillaire kleur: nulpunt = kleur varieert van aangrenzend/contralateraal zacht weefsel. 1 punt = normale gezonde kleur die integreert met aangrenzend weefsel.
• Papillaire contour: Zero Point = onjuiste papilla contour, plat. 1 punt = juiste geschulpte contour.
• Slijmvliesuitlijning: Zero Point = slijmingenivale junctie niet uitgelijnd met mucogigival junctie van aangrenzende tanden. 1 punt = slijmvliesverbinding uitgelijnd met mucogigival junctie van aangrenzende tanden.

Patiëntgerichte uitkomstmaten Elke patiënt kreeg een vragenlijst van 2 pagina's om pijnattributen gedurende de eerste 2 weken te evalueren. Bovendien werd de totale esthetische tevredenheid bij aanvang, drie en zes maanden na de operatie geregistreerd. De vragenlijsten werden opgesteld op basis van de systematische review gepubliceerd door Stefanini en haar collega's.

Patiënten werd gevraagd om een ​​visuele analoge schaal (VAS) van de 10 op te nemen voor elk van de volgende variabelen:

• Gingival en papilla esthetische tevredenheid pre-chirurgisch, waarbij 0 geen tevredenheid aangeeft en 10 duidt op 100% tevredenheid.
• De hoeveelheid stress pre-chirurgisch, waarbij 0 geen stress (vreedzaam) aangeeft en 10 duidt op zeer stressvol.
• De mate van pijndag 1 na chirurgische, 0 duidt geen pijn aan, 10 duidt op de meest pijnlijke situatie die ik ooit heb meegemaakt.
• De mate van pijndag 2 na chirurgische, 0 duidt geen pijn aan, 10 duidt op de meest pijnlijke situatie die ik ooit heb meegemaakt.
• De mate van pijndag 3 na chirurgische, 0 duidt geen pijn aan, 10 duidt op de meest pijnlijke situatie die ik ooit heb meegemaakt.
• De mate van pijndag 4 na chirurgische, 0 duidt geen pijn aan, 10 duidt op de meest pijnlijke situatie die ik ooit heb meegemaakt.
• De mate van pijndag 5 na chirurgische, 0 duidt geen pijn aan, 10 duidt op de meest pijnlijke situatie die ik ooit heb meegemaakt.
• De mate van pijndag (6-14) na de chirurgische duidt op 0 duidt geen pijn aan, 10 duidt op de pijnlijke situatie die ik ooit heb meegemaakt.
• Esthetische tevredenheid na 3 maanden, 0 duidt geen tevredenheid aan en 10 duidt op 100% tevredenheid.
• Esthetische tevredenheid na 6 maanden, 0 duidt geen tevredenheid aan en 10 duidt op 100% tevredenheid.
• De mate van esthetische verbetering in vergelijking met basislijn, 0 duidt op geen verbetering, 10 duidt op een zeer aangename verbetering.
• Algehele resultaten tevredenheid, 0 geeft niet aan tevreden, 5 geeft aan dat ik tevreden ben, maar ik zou de operatie niet opnieuw doen en 10 geeft aan dat ik tevreden ben en klaar ben om de operatie opnieuw te doen.
• Heeft de behandeling uw kwaliteit van leven verbeterd? 0 geeft geen verbetering aan, 10 duidt op een zeer grote verbetering.

Bovendien bevatte de vragenlijst de volgende ja of nee vragen:

Heeft blauwe plekken plaatsgevonden? Zwelling op dag 0? Zwelling op dag 1? Zwelling op dag 2? Zwelling op dag 3? Zwelling op dag 4? Zwelling op dag 5? Zwelling van dagen 6-14?