Klinische database voor de ziekte van Parkinson en bewegingsstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksdatabase bevat demografische en familiegeschiedenisinformatie, longitudinale informatie over de klinische symptomen, neuropsychologisch profiel en behandelingen, opgeslagen biologische monsters en hersenbeelden van patiënten met de ziekte van Parkinson en aanverwante aandoeningen die worden verzorgd door het Parkinson's Disease and Movement Disorders Centre (PDMDC). en het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania.
Het doel van de onderzoeksdatabase is een uitgebreide gegevensbron te hebben die kan worden gebruikt voor onderwijs-, onderzoeks- en patiëntenzorgprojecten op het PDMDC. Deze gegevens kunnen worden gebruikt voor elk onderzoek naar de relatie tussen behandeling en klinische symptomen van patiënten met de ziekte van Parkinson en aanverwante aandoeningen. De belangrijkste toepassingen van de gegevens zijn:
- Bepaal de langetermijneffecten van de ziekte van Parkinson en gerelateerde aandoeningen, inclusief voorspellers van de motorische en niet-motorische symptomen
- Identificeer genetische en andere neurobiologische factoren die verband houden met het risico op het ontwikkelen van de ziekte van Parkinson en aanverwante aandoeningen en hun beloop
- Ons begrip verbeteren van de beste manier om motorische en niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson en aanverwante aandoeningen te identificeren, diagnosticeren en beheersen Evalueren van biologische markers van ziekte of respons op therapie
- Identificeer patiënten die mogelijk kandidaat zijn voor deelname aan proeven met nieuwe medicijnen.
- Identificeer patiënten die mogelijk geïnteresseerd zijn in deelname aan educatieve of ontwikkelingsactiviteiten
De eerste 4 jaar worden de deelnemers jaarlijks gezien, daarna tweejaarlijks. De deelnemers gaan door met het onderzoek tot het einde van de studie, terugtrekking of overlijden tijdens de studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eugenia Mamikonyan
- Telefoonnummer: 215-615-3085
- E-mail: eugenia.mamikonyan@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Sarah Shaw
- Telefoonnummer: 215-615-0838
- E-mail: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
-
Contact:
- Gina Mamikonyan
- Telefoonnummer: 215-615-3085
- E-mail: eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke persoon die medische zorg krijgt voor de diagnose van de ziekte van Parkinson met milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie kan in aanmerking komen om deel te nemen aan de onderzoeksdatabase. Er zijn geen beperkingen voor deelname aan de database op basis van leeftijd, ernst van de ziekte of aanwezigheid van cognitieve stoornissen, zolang de persoon in staat is om de onderzoeksbeoordelingen te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
Afwezigheid van de diagnose van de ziekte van Parkinson. Er zijn geen beperkingen voor deelname aan de database op basis van leeftijd, ernst van de ziekte of aanwezigheid van cognitieve stoornissen, zolang de persoon in staat is om de onderzoeksbeoordelingen te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Langetermijneffecten van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bepaal de langetermijneffecten van de ziekte van Parkinson en gerelateerde aandoeningen, inclusief voorspellers van de motorische en niet-motorische symptomen
|
5 jaar
|
|
Genetische en neurobiologische factoren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Identificeer genetische en andere neurobiologische factoren die verband houden met het risico op het ontwikkelen van de ziekte van Parkinson en aanverwante aandoeningen en hun beloop
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie en diagnose van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ons begrip verbeteren van de beste manier om motorische en niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson en aanverwante aandoeningen te identificeren, diagnosticeren en behandelen
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 820710
- NIA U19 (Andere identificatie: NIA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De gegevens in de onderzoeksdatabase zijn zowel voor onderzoekers binnen het PDMDC als voor andere onderzoekers van de Universiteit en andere instellingen beschikbaar.
Elke vrijgave van gegevens buiten de PDMDC zal worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en de directeur van de PDMDC om ervoor te zorgen dat het onderzoek wetenschappelijk verantwoord is, dat de onderzoeksprojecten vallen onder de geïnformeerde toestemming van de proefpersoon en in overeenstemming zijn met de HIPAA-voorschriften. Zodra het onderzoek is goedgekeurd, wordt een geanonimiseerd gegevensuittreksel opgesteld en worden de gegevens die nodig zijn om het onderzoek uit te voeren uit de database gehaald.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .