Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth bij Lewy Body Dementie

14 april 2023 bijgewerkt door: University of Florida

Betrokkenheid van meerdere belanghebbenden voor interdisciplinaire telezorg bij Lewy Body Dementie

Lewy body dementie (LBD) is de 2e meest voorkomende neurodegeneratieve dementie in de VS. Optimale zorg vereist een interdisciplinaire aanpak, maar vaak worden er belemmeringen ondervonden, zoals wonen op het platteland, beperkte toegang tot specialisten, reisafstand, beperkt bewustzijn van middelen en fysieke, cognitieve en gedragsbeperkingen die reizen naar afspraken een uitdaging maken. Het op afstand leveren van interdisciplinaire zorg met behulp van videotechnologie kan de toegang tot zorg voor patiënten met LBD verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​persoonlijk patiëntgericht interdisciplinair zorgmodel om te zetten in een virtueel platform met behulp van de betrokkenheid van belanghebbenden van personen met LBD, hun zorgverleners en zorgverleners. Vervolgens zullen onderzoekers gedurende 6 maanden een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uitvoeren waarin het door virtuele belanghebbenden ontwikkelde interdisciplinaire zorgmodel (tele-neurohub) wordt geïmplementeerd en de implementatieresultaten van haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van het tele-neurohub-model worden beoordeeld. Het doel van het onderzoek is om een ​​virtueel interdisciplinair zorgmodel op te zetten en iteratief te verbeteren, waardoor patiënten met LBD en hun zorgverleners thuis toegang hebben tot subgespecialiseerde zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • University of Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bhavana Patel, DO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Deelnemer met Lewy Body Dementie (LBD) opnamecriteria:

  • LBD-diagnose door een specialist in dementie of bewegingsstoornissen
  • Door de arts bepaalde milde tot matige ernst van dementie
  • Internettoegang met een Zoom-compatibel apparaat
  • Mantelzorger die bij de patiënt thuis woont en bereid is mee te werken
  • vloeiend Engels

Criteria voor opname in de gezondheidszorg:

  • > 1 jaar ervaring met LBD
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • vloeiend Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-neurohub
Deze groep krijgt de tele-neurohub-interventie, inclusief telemedicine-afspraken met de neuroloog, logopedist, maatschappelijk werker en voedingsdeskundige bij baseline, 3 maanden en 6 maanden, en PT en OT om de 2 weken voor onderhoudsneuro-revalidatie.
Gedragsmatig: Tele-neurohub
Interdisciplinaire zorg geleverd met behulp van telegeneeskunde (zoom) -technologie, waaronder neuroloog, fysieke, ergotherapie en logopedie, maatschappelijk werker en diëtist.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
U krijgt de gebruikelijke zorg, maar er zullen evaluaties van studiebezoeken plaatsvinden bij baseline en na 6 maanden.
Gedragsmatig: Tele-neurohub
Interdisciplinaire zorg geleverd met behulp van telegeneeskunde (zoom) -technologie, waaronder neuroloog, fysieke, ergotherapie en logopedie, maatschappelijk werker en diëtist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal voltooide tele-gezondheidsbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
De haalbaarheid wordt bepaald door ten minste 75% van de telezorgbezoeken door het interventiecohort af te ronden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid beoordeeld door patiëntbeoordeling van communicatie van vragenlijst over telegezondheid.
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanvaardbaarheid zal worden bepaald door ten minste 80% van de tweetallen die aangeven "tevreden" of "zeer tevreden" te zijn op de vragenlijst Patiëntbeoordeling van communicatie of telegezondheid.
6 maanden
Geschiktheid beoordeeld door Intervention Appropriateness Measure
Tijdsspanne: 6 maanden
Geschiktheid wordt bepaald door de Intervention Appropriateness Measure, hogere scores duiden op grotere geschiktheid
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • PRO00033145 (Andere identificatie: UF UFIRST)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tele-neurohub

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren