Multicentrische klinische proef. Project EXIMe (EXIMe)

Genito-urinair syndroom van de menopauze is een veel voorkomende aandoening die het risico op een seksuele disfunctie verviervoudigt en die de kwaliteit van leven van vrouwen die eraan lijden, beïnvloedt. Die vrouwen met een actief seksueel leven hebben minder symptomen die verband houden met dit syndroom. Doelstelling: het evalueren van de effectiviteit van een geïndividualiseerde interventie op het gebied van seksuele gezondheid tijdens het verloskundig consult om de levenskwaliteit van vrouwen met het urogenitaal syndroom van de menopauze te verbeteren. Opzet: Multicenter gerandomiseerde klinische studie met groepen parallel, gecontroleerd enkelblind, met blinde evaluatie van de responsvariabele, gehouden in de Gemeenschap van Madrid. Populatie: vrouwen van 45-65 jaar met urogenitaal syndroom van de menopauze die naar het consult van de verloskundige gaan. N= 250 (125 vrouwen in elke groep) zullen door vroedvrouwen worden opgenomen in de raadplegingen voor eerstelijnsgezondheidszorg in de Gemeenschap van Madrid. Controlegroep: vrouwen krijgen de gebruikelijke hulp.

Experimentele groep: vrouwen krijgen naast de gebruikelijke begeleiding een complexe interventie op het gebied van seksuele gezondheid, geïndividualiseerd, in het vroedvrouwenspreekuur, waarbij technieken voor expressie, analyse, voorlichting en ontwikkeling van seksuele gezondheidsvaardigheden worden ingezet. Variabelen: Hoofdkwaliteit van leven in de menopauze (gemeten met de Cervantes Short-Form Scale). Secundaire sociodemografische variabelen, seksuele geschiedenis en variabelen gerelateerd aan het urogenitaal syndroom van de menopauze. Analyse: door intention-to-treat, vergelijking van de kwaliteit van leven in menopauzescores voor/na de interventie in beide groepen na 0, 1 en 6 maanden. Om de factoren die samenhangen met een hogere kwaliteit van leven te verklaren, zou een lineair regressiemodel worden toegepast.