Aanvangstijd van zenuwblokkade: een vergelijking van twee injectielocaties bij patiënten die een onderbeen-/voetoperatie ondergaan
Aanvangstijd van door echografie geleide knieholtezenuwblokkade: vergelijking van omtreksinjectie van lokaal anestheticum met injectie die de zenuw in zijn twee componenten scheidt
Het doel van deze studie is om het injecteren van lokale verdoving (verdovende medicatie) in verschillende patronen rond een grote zenuw in het been te vergelijken. Patiënten die een operatie aan het onderbeen en/of de voet ondergaan, krijgen meestal de optie van een zenuwblokkade aangeboden om te helpen bij pijnbestrijding na de operatie. Een zenuwblokkade omvat het injecteren van lokale verdoving (verdovend medicijn) door een zenuw of zenuwen die sensatie geven aan het gebied waar de operatie zal worden uitgevoerd. De plaatselijke verdoving (verdovende medicatie) verdooft het gebied waar de operatie wordt uitgevoerd en helpt de pijn na de operatie te verminderen. De plaatselijke verdoving (verdovende medicatie) kan in verschillende patronen door een zenuw worden geïnjecteerd, zoals op één plek door een zenuw of volledig rondom een zenuw. De lokale verdoving wordt ofwel rond de heupzenuw geïnjecteerd of op een manier geïnjecteerd die de heupzenuw splitst in de twee samenstellende zenuwen waaruit het bestaat, de tibiale en heupzenuw, en omringt elke zenuw.
De hypothese is dat proefpersonen in de groep bij wie lokale verdoving wordt geïnjecteerd in een patroon dat de heupzenuw in de twee samenstellende zenuwen scheidt, een snellere aanvangstijd van regionale anesthesie kunnen hebben en succes kunnen blokkeren dan proefpersonen in de groep bij wie de lokale verdoving is geïnjecteerd. rond de zenuw.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Verrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen
- Breuk van onderbeen
- Verpletterende verwonding van het onderbeen
- Fractuur Malunion - enkel en/of voet
- Aandoening van enkelgewricht en/of voet
- Volledige scheur, enkel- en/of voetband
- Pathologische breuk - enkel en/of voet
- Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet
Gedetailleerde beschrijving
Nadat het toestemmingsformulier is ondertekend, worden de proefpersonen willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) om ofwel de lokale verdoving (verdovende medicatie) rond de heupzenuw te krijgen of in een patroon dat de heupzenuw scheidt in de twee samenstellende zenuwen die maken het omhoog, het scheenbeen en ischias, en omringt elke zenuw.
Voordat de zenuwblokkade wordt uitgevoerd, worden de beweging en het gevoel in de voet van de proefpersoon gecontroleerd om er zeker van te zijn dat dit normaal is. Ze zullen worden gevraagd om hun voet op en neer te bewegen. Met behulp van een botte veiligheidsnaald wordt hun voet op verschillende plaatsen zachtjes aangeraakt om te zien of ze scherpe sensaties kunnen voelen.
De hoeveelheid ontspanningsmedicatie voor de blokkade wordt geregistreerd. De plaatselijke verdoving (verdovende medicatie) wordt geïnjecteerd in het patroon dat de proefpersonen willekeurig werden toegewezen. De tijd die verstrijkt vanaf het moment dat ze worden gevraagd hun naam en geboortedatum te zeggen totdat ze niet meer kunnen bewegen of hun voet niet kunnen voelen, wordt geregistreerd.
Vijf minuten nadat de injectie is voltooid, wordt de proefpersonen gevraagd hun voet op en neer te bewegen. Ook zal hun voet op verschillende plaatsen voorzichtig worden aangeraakt met een stompe veiligheidsnaald om te zien of ze nog steeds scherpe sensaties kunnen voelen. Proefpersonen wordt gevraagd dit elke vijf minuten te doen totdat ze geen gevoel meer in hun voet voelen of als er dertig minuten verstrijken.
Een lid van het onderzoeksteam neemt binnen ongeveer een week telefonisch contact op met de proefpersonen om te zien of ze pijn, gevoelloosheid en/of zwakte in hun been/voet hebben.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderbeen- en/of voetoperaties ondergaan
- ASA Fysieke status I-III
- vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- echte allergie voor lokale anesthetica, geen gevoeligheid, zoals bepaald door de onderzoeker
- bilaterale chirurgie van de onderste ledematen
- weigering van de patiënt
- infectie op de injectieplaats
- perifere neuropathie van de onderste extremiteit zoals gedocumenteerd door elektromyografische studies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011.200.C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .