- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03720405
Meting van de afstand tussen de overeenkomstige anatomische oriëntatiepunten in de borstholte en de snijtanden
24 oktober 2018 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Patiënten die akkoord gaan met een pneumonectomie zullen zo worden geregeld dat ze de afstand meten van de snijtanden tot de overeenkomstige anatomische oriëntatiepunten, waaronder de cardia, de onderste longader, de carina, de azygos-ader, de onderrand van de aortaboog, de bovenrand van de de aortaboog en de cupula van het borstvlies via "vezelmeetmethode in de neussonde".
Na het bouwen van regressievergelijkingen met de bovenstaande gegevens, zou de afstand van de snijtanden tot deze overeenkomstige anatomische oriëntatiepunten kunnen worden afgeleid door middel van indexen inclusief hoogte enzovoort.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
520
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guandong, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- Siyang Feng, MD
- Telefoonnummer: 86+13570930671
- E-mail: fengsy89@163.com
-
Contact:
- Di Lu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86+13268379321
- E-mail: david_lu189@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt van de afdeling Thoraxchirurgie, Southern Hospital van de Southern Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een borstoperatie ondergaan (zoals radicale resectie van longkanker, longlobectomie, longsegmentectomie, enz.) onder endotracheale anesthesie, die de overeenkomstige anatomische oriëntatiepunten kan blootleggen;
- Patiënten die vanwege hun aandoening nasogastrische intubatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een zieke of misvormde slokdarm;
- Patiënten met duidelijke thoracale misvormingen, spinale misvormingen of dysplasie;
- Patiënten bij wie de anatomische thoracale oriëntatiepunten tijdens de operatie niet of duidelijk kunnen worden blootgesteld;
- Patiënten die niet akkoord gaan om gemeten te worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de afstand van de snijtanden tot de overeenkomstige anatomische oriëntatiepunten
Tijdsspanne: 1 uur
|
De afstand van de thoracale anatomische oriëntatiepunten (de onderste rand van de cardia, de onderste longader, de condylus, de onderste rand van de azygote ader, de onderste rand van de aortaboog, de bovenste rand van de aortaboog en de pleurale apex) naar de snijtanden.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Japan Esophageal Society. Japanese Classification of Esophageal Cancer, 11th Edition: part I. Esophagus. 2017;14(1):1-36. doi: 10.1007/s10388-016-0551-7. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Rice TW, Ishwaran H, Ferguson MK, Blackstone EH, Goldstraw P. Cancer of the Esophagus and Esophagogastric Junction: An Eighth Edition Staging Primer. J Thorac Oncol. 2017 Jan;12(1):36-42. doi: 10.1016/j.jtho.2016.10.016. Epub 2016 Oct 31.
- Biere SS, van Berge Henegouwen MI, Maas KW, Bonavina L, Rosman C, Garcia JR, Gisbertz SS, Klinkenbijl JH, Hollmann MW, de Lange ES, Bonjer HJ, van der Peet DL, Cuesta MA. Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 19;379(9829):1887-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60516-9. Epub 2012 May 1.
- Lagergren J, Smyth E, Cunningham D, Lagergren P. Oesophageal cancer. Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2383-2396. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31462-9. Epub 2017 Jun 22.
- Javidfar J, Speicher PJ, Hartwig MG, D'Amico TA, Berry MF. Impact of Positive Margins on Survival in Patients Undergoing Esophagogastrectomy for Esophageal Cancer. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):1060-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.09.005. Epub 2015 Nov 11.
- Markar SR, Gronnier C, Duhamel A, Pasquer A, Thereaux J, Chalret du Rieu M, Lefevre JH, Turner K, Luc G, Mariette C; FREGAT Working Group-FRENCH-AFC. Significance of Microscopically Incomplete Resection Margin After Esophagectomy for Esophageal Cancer. Ann Surg. 2016 Apr;263(4):712-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001325.
- Gilbert S, Martel AB, Seely AJ, Maziak DE, Shamji FM, Sundaresan SR, Villeneuve PJ. Prognostic significance of a positive radial margin after esophageal cancer resection. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Feb;149(2):548-55; discussion 555. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.10.040. Epub 2014 Oct 14.
- Chan DS, Reid TD, Howell I, Lewis WG. Systematic review and meta-analysis of the influence of circumferential resection margin involvement on survival in patients with operable oesophageal cancer. Br J Surg. 2013 Mar;100(4):456-64. doi: 10.1002/bjs.9015. Epub 2013 Jan 14.
- Okada N, Fujii S, Fujita T, Kanamori J, Kojima T, Hayashi R, Daiko H. The prognostic significance of the positive circumferential resection margin in pathologic T3 squamous cell carcinoma of the esophagus with or without neoadjuvant chemotherapy. Surgery. 2016 Feb;159(2):441-50. doi: 10.1016/j.surg.2015.06.044. Epub 2015 Sep 19.
- Wu J, Chen QX, Teng LS, Krasna MJ. Prognostic significance of positive circumferential resection margin in esophageal cancer: a systematic review and meta-analysis. Ann Thorac Surg. 2014 Feb;97(2):446-53. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.043. Epub 2013 Dec 21.
- Korn O, Csendes A, Burdiles P, Braghetto I, Sagastume H, Biagini L. Length of the esophagus in patients with gastroesophageal reflux disease and Barrett's esophagus compared to controls. Surgery. 2003 Apr;133(4):358-63. doi: 10.1067/msy.2003.117.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2018-85
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
De resultaten van afstandsmeting van elke individuele deelnemer.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .