- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03720405
Mesure de la distance entre les repères anatomiques correspondants dans la cavité thoracique et les incisives
24 octobre 2018 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Les patients qui acceptent de subir une pneumonectomie seront arrangés pour mesurer la distance entre les incisives et les repères anatomiques correspondants, y compris le cardia, la veine pulmonaire inférieure, la carina, la veine azygos, le bord inférieur de l'arc aortique, le bord supérieur de l'arc aortique et la cupule de la plèvre grâce à la "méthode de mesure des fibres dans le tube nasogastrique".
Après avoir construit des équations de régression avec les données ci-dessus, la distance entre les incisives et ces repères anatomiques correspondants pourrait être déduite au moyen d'indices comprenant la hauteur, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
520
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
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Guandong, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang hospital, Southern medical university
-
Contact:
- Siyang Feng, MD
- Numéro de téléphone: 86+13570930671
- E-mail: fengsy89@163.com
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Contact:
- Di Lu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86+13268379321
- E-mail: david_lu189@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient du département de chirurgie thoracique, Southern Hospital de la Southern Medical University.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une opération thoracique (telle qu'une résection radicale du cancer du poumon, une lobectomie pulmonaire, une segmentectomie pulmonaire, etc.) sous anesthésie endotrachéale, ce qui peut exposer les repères anatomiques correspondants ;
- Patients subissant une intubation nasogastrique en raison de leur état.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'œsophage malade ou déformé;
- Patients présentant une déformation thoracique évidente, une déformation de la colonne vertébrale ou une dysplasie ;
- Patients dont les repères anatomiques thoraciques ne peuvent pas être exposés ou exposés clairement pendant l'opération ;
- Les patients qui n'acceptent pas d'être mesurés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la distance des incisives aux repères anatomiques correspondants
Délai: 1 heure
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La distance des repères anatomiques thoraciques (le bord inférieur du cardia, la veine pulmonaire inférieure, le condyle, le bord inférieur de la veine azygote, le bord inférieur de la crosse aortique, le bord supérieur de la crosse aortique et la plèvre apex) aux incisives.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Rice TW, Ishwaran H, Ferguson MK, Blackstone EH, Goldstraw P. Cancer of the Esophagus and Esophagogastric Junction: An Eighth Edition Staging Primer. J Thorac Oncol. 2017 Jan;12(1):36-42. doi: 10.1016/j.jtho.2016.10.016. Epub 2016 Oct 31.
- Biere SS, van Berge Henegouwen MI, Maas KW, Bonavina L, Rosman C, Garcia JR, Gisbertz SS, Klinkenbijl JH, Hollmann MW, de Lange ES, Bonjer HJ, van der Peet DL, Cuesta MA. Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 19;379(9829):1887-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60516-9. Epub 2012 May 1.
- Lagergren J, Smyth E, Cunningham D, Lagergren P. Oesophageal cancer. Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2383-2396. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31462-9. Epub 2017 Jun 22.
- Javidfar J, Speicher PJ, Hartwig MG, D'Amico TA, Berry MF. Impact of Positive Margins on Survival in Patients Undergoing Esophagogastrectomy for Esophageal Cancer. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):1060-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.09.005. Epub 2015 Nov 11.
- Markar SR, Gronnier C, Duhamel A, Pasquer A, Thereaux J, Chalret du Rieu M, Lefevre JH, Turner K, Luc G, Mariette C; FREGAT Working Group-FRENCH-AFC. Significance of Microscopically Incomplete Resection Margin After Esophagectomy for Esophageal Cancer. Ann Surg. 2016 Apr;263(4):712-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001325.
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- Wu J, Chen QX, Teng LS, Krasna MJ. Prognostic significance of positive circumferential resection margin in esophageal cancer: a systematic review and meta-analysis. Ann Thorac Surg. 2014 Feb;97(2):446-53. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.043. Epub 2013 Dec 21.
- Korn O, Csendes A, Burdiles P, Braghetto I, Sagastume H, Biagini L. Length of the esophagus in patients with gastroesophageal reflux disease and Barrett's esophagus compared to controls. Surgery. 2003 Apr;133(4):358-63. doi: 10.1067/msy.2003.117.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2018
Première publication (Réel)
25 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2018-85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les résultats de la mesure de distance de chaque participant individuel.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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