- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03720405
Medición de la distancia entre los puntos de referencia anatómicos correspondientes en la cavidad torácica y los incisivos
24 de octubre de 2018 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Los pacientes que acepten someterse a una neumonectomía se dispondrán para medir la distancia desde los incisivos hasta los puntos de referencia anatómicos correspondientes, incluidos el cardias, la vena pulmonar inferior, la carina, la vena ácigos, el borde inferior del arco aórtico, el borde superior de el arco aórtico y la cúpula de la pleura a través del "método de medición de fibra dentro del tubo nasogástrico".
Después de construir ecuaciones de regresión con los datos anteriores, la distancia de los incisivos a estos puntos de referencia anatómicos correspondientes podría inferirse por medio de índices que incluyen la altura, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
520
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guandong, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contacto:
- Siyang Feng, MD
- Número de teléfono: 86+13570930671
- Correo electrónico: fengsy89@163.com
-
Contacto:
- Di Lu, MD, PhD
- Número de teléfono: 86+13268379321
- Correo electrónico: david_lu189@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente del Departamento de Cirugía Torácica, Southern Hospital of Southern Medical University.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a operación torácica (como resección radical de cáncer de pulmón, lobectomía pulmonar, segmentectomía pulmonar, etc.) bajo anestesia endotraqueal, que puede exponer los puntos de referencia anatómicos correspondientes;
- Pacientes sometidos a intubación nasogástrica por su condición.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con esófago enfermo o deformado;
- Pacientes con deformidad torácica obvia, deformidad espinal o displasia;
- Pacientes cuyos puntos de referencia anatómicos torácicos no pueden exponerse o exponerse claramente durante la operación;
- Pacientes que no aceptan ser medidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la distancia de los incisivos a los puntos de referencia anatómicos correspondientes
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La distancia desde los puntos de referencia anatómicos torácicos (el borde inferior del cardias, la vena pulmonar inferior, el cóndilo, el borde inferior de la vena ácigos, el borde inferior del arco aórtico, el borde superior del arco aórtico y la pleural ápice) a los incisivos.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Japan Esophageal Society. Japanese Classification of Esophageal Cancer, 11th Edition: part I. Esophagus. 2017;14(1):1-36. doi: 10.1007/s10388-016-0551-7. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Rice TW, Ishwaran H, Ferguson MK, Blackstone EH, Goldstraw P. Cancer of the Esophagus and Esophagogastric Junction: An Eighth Edition Staging Primer. J Thorac Oncol. 2017 Jan;12(1):36-42. doi: 10.1016/j.jtho.2016.10.016. Epub 2016 Oct 31.
- Biere SS, van Berge Henegouwen MI, Maas KW, Bonavina L, Rosman C, Garcia JR, Gisbertz SS, Klinkenbijl JH, Hollmann MW, de Lange ES, Bonjer HJ, van der Peet DL, Cuesta MA. Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 19;379(9829):1887-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60516-9. Epub 2012 May 1.
- Lagergren J, Smyth E, Cunningham D, Lagergren P. Oesophageal cancer. Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2383-2396. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31462-9. Epub 2017 Jun 22.
- Javidfar J, Speicher PJ, Hartwig MG, D'Amico TA, Berry MF. Impact of Positive Margins on Survival in Patients Undergoing Esophagogastrectomy for Esophageal Cancer. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):1060-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.09.005. Epub 2015 Nov 11.
- Markar SR, Gronnier C, Duhamel A, Pasquer A, Thereaux J, Chalret du Rieu M, Lefevre JH, Turner K, Luc G, Mariette C; FREGAT Working Group-FRENCH-AFC. Significance of Microscopically Incomplete Resection Margin After Esophagectomy for Esophageal Cancer. Ann Surg. 2016 Apr;263(4):712-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001325.
- Gilbert S, Martel AB, Seely AJ, Maziak DE, Shamji FM, Sundaresan SR, Villeneuve PJ. Prognostic significance of a positive radial margin after esophageal cancer resection. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Feb;149(2):548-55; discussion 555. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.10.040. Epub 2014 Oct 14.
- Chan DS, Reid TD, Howell I, Lewis WG. Systematic review and meta-analysis of the influence of circumferential resection margin involvement on survival in patients with operable oesophageal cancer. Br J Surg. 2013 Mar;100(4):456-64. doi: 10.1002/bjs.9015. Epub 2013 Jan 14.
- Okada N, Fujii S, Fujita T, Kanamori J, Kojima T, Hayashi R, Daiko H. The prognostic significance of the positive circumferential resection margin in pathologic T3 squamous cell carcinoma of the esophagus with or without neoadjuvant chemotherapy. Surgery. 2016 Feb;159(2):441-50. doi: 10.1016/j.surg.2015.06.044. Epub 2015 Sep 19.
- Wu J, Chen QX, Teng LS, Krasna MJ. Prognostic significance of positive circumferential resection margin in esophageal cancer: a systematic review and meta-analysis. Ann Thorac Surg. 2014 Feb;97(2):446-53. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.043. Epub 2013 Dec 21.
- Korn O, Csendes A, Burdiles P, Braghetto I, Sagastume H, Biagini L. Length of the esophagus in patients with gastroesophageal reflux disease and Barrett's esophagus compared to controls. Surgery. 2003 Apr;133(4):358-63. doi: 10.1067/msy.2003.117.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2018-85
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los resultados de la medición de la distancia de cada participante individual.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .