- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03720405
Измерение расстояния между соответствующими анатомическими ориентирами в грудной полости и резцами
24 октября 2018 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Пациентам, которые соглашаются на пневмонэктомию, назначают измерение расстояния от резцов до соответствующих анатомических ориентиров, включая кардию, нижнюю легочную вену, карину, непарную вену, нижний край дуги аорты, верхний край дугу аорты и купулу плевры с помощью «метода измерения волокон в назогастральном зонде».
После построения уравнений регрессии с приведенными выше данными можно определить расстояние от резцов до соответствующих анатомических ориентиров с помощью индексов, включая рост и т.д.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
520
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guandong, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Контакт:
- Siyang Feng, MD
- Номер телефона: 86+13570930671
- Электронная почта: fengsy89@163.com
-
Контакт:
- Di Lu, MD, PhD
- Номер телефона: 86+13268379321
- Электронная почта: david_lu189@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент отделения торакальной хирургии Южной больницы Южного медицинского университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие торакальную операцию (такую как радикальная резекция рака легкого, лобэктомия легкого, сегментэктомия легкого и т. д.) под эндотрахеальным наркозом, при которой можно обнажить соответствующие анатомические ориентиры;
- Пациенты, перенесшие назогастральную интубацию в связи с их состоянием.
Критерий исключения:
- Пациенты с больным или деформированным пищеводом;
- Пациенты с явной деформацией грудной клетки, деформацией позвоночника или дисплазией;
- Пациенты, у которых грудные анатомические ориентиры не могут быть обнажены или четко обнажены во время операции;
- Пациенты, не согласные на измерение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расстояние от резцов до соответствующих анатомических ориентиров
Временное ограничение: 1 час
|
Расстояние от грудных анатомических ориентиров (нижний край кардии, нижняя легочная вена, мыщелок, нижний край непарной вены, нижний край дуги аорты, верхний край дуги аорты и плевральная верхушка) к резцам.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Japan Esophageal Society. Japanese Classification of Esophageal Cancer, 11th Edition: part I. Esophagus. 2017;14(1):1-36. doi: 10.1007/s10388-016-0551-7. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Rice TW, Ishwaran H, Ferguson MK, Blackstone EH, Goldstraw P. Cancer of the Esophagus and Esophagogastric Junction: An Eighth Edition Staging Primer. J Thorac Oncol. 2017 Jan;12(1):36-42. doi: 10.1016/j.jtho.2016.10.016. Epub 2016 Oct 31.
- Biere SS, van Berge Henegouwen MI, Maas KW, Bonavina L, Rosman C, Garcia JR, Gisbertz SS, Klinkenbijl JH, Hollmann MW, de Lange ES, Bonjer HJ, van der Peet DL, Cuesta MA. Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 19;379(9829):1887-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60516-9. Epub 2012 May 1.
- Lagergren J, Smyth E, Cunningham D, Lagergren P. Oesophageal cancer. Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2383-2396. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31462-9. Epub 2017 Jun 22.
- Javidfar J, Speicher PJ, Hartwig MG, D'Amico TA, Berry MF. Impact of Positive Margins on Survival in Patients Undergoing Esophagogastrectomy for Esophageal Cancer. Ann Thorac Surg. 2016 Mar;101(3):1060-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.09.005. Epub 2015 Nov 11.
- Markar SR, Gronnier C, Duhamel A, Pasquer A, Thereaux J, Chalret du Rieu M, Lefevre JH, Turner K, Luc G, Mariette C; FREGAT Working Group-FRENCH-AFC. Significance of Microscopically Incomplete Resection Margin After Esophagectomy for Esophageal Cancer. Ann Surg. 2016 Apr;263(4):712-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001325.
- Gilbert S, Martel AB, Seely AJ, Maziak DE, Shamji FM, Sundaresan SR, Villeneuve PJ. Prognostic significance of a positive radial margin after esophageal cancer resection. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Feb;149(2):548-55; discussion 555. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.10.040. Epub 2014 Oct 14.
- Chan DS, Reid TD, Howell I, Lewis WG. Systematic review and meta-analysis of the influence of circumferential resection margin involvement on survival in patients with operable oesophageal cancer. Br J Surg. 2013 Mar;100(4):456-64. doi: 10.1002/bjs.9015. Epub 2013 Jan 14.
- Okada N, Fujii S, Fujita T, Kanamori J, Kojima T, Hayashi R, Daiko H. The prognostic significance of the positive circumferential resection margin in pathologic T3 squamous cell carcinoma of the esophagus with or without neoadjuvant chemotherapy. Surgery. 2016 Feb;159(2):441-50. doi: 10.1016/j.surg.2015.06.044. Epub 2015 Sep 19.
- Wu J, Chen QX, Teng LS, Krasna MJ. Prognostic significance of positive circumferential resection margin in esophageal cancer: a systematic review and meta-analysis. Ann Thorac Surg. 2014 Feb;97(2):446-53. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.043. Epub 2013 Dec 21.
- Korn O, Csendes A, Burdiles P, Braghetto I, Sagastume H, Biagini L. Length of the esophagus in patients with gastroesophageal reflux disease and Barrett's esophagus compared to controls. Surgery. 2003 Apr;133(4):358-63. doi: 10.1067/msy.2003.117.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2018-85
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Результаты измерения расстояния каждого отдельного участника.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .