Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Investigation of the Effectiveness of Visual Feedback Training on Upper Extremity Functions in Cerebral Palsy

29 oktober 2018 bijgewerkt door: Dilara Merve Sarı

Investigation of the Effectiveness of Visual Feedback Training on Upper Extremity Functions

The purpose of the study was to investigate the effectiveness of Cogniboard® Light Trainer, an education device with visual feedback that is added to the Neurodevelopmental Therapy Method (NDT) based upper extremity rehabilitation in children with cerebral palsy, on upper extremity functions such as joint range of motion (ROM), muscle tone, grip strength, pinch strength and functional abilities.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Children with the diagnosis of Cerebral Palsy, aged between 4 and 18 years were included in the study, who were volunteered to participate. The participants were randomly assigned into two groups; A total of 16 sessions of rehabilitation program were applied for 2 days a week for 8 weeks. The treatment programs applied are; Group I: NDT based upper extremity rehabilitation, Group II: NDT based upper extremity rehabilitation + Cogniboard® Light Trainer training. In the cases, pre- and post-treatment spasticity was defined with 'Modified Ashworth Scale'; upper extremity joint range of motion (ROM) with 'goniometer'; grip and pinch strength with 'dynamometer'; hand skills with 'Minnesota Hand Skill Test'; functional abilities with 'Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and functional level with 'Gross Motor Function Classification System (GMFCS)'.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Kalkoen, 34050
        • Dilbade Education and Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Participants of the study were selected among the children who applied to Dilbade Education and Rehabilitation Center for rehabilitation.

Simple random sampling method was applied to group selection.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Having the diagnosis of Cerebral Palsy (CP),
  • Aged between 4-18,
  • Having 1+ upper extremity spasticity at max according to the Modified Ashworth Scale (MAS),
  • To be able to cooperate with exercises

Exclusion Criteria:

  • Having mental retardation report,
  • Having congenital deformities,
  • Epilepsy history,
  • Having cardiac, orthopedic, visual and hearing problems,
  • Application of Botulinum Toxin (BOTOX) to the upper extremity in past six month.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Group I
Group I: The control group. Participants in this group received only NDT based upper extremity rehabilitation. Number of the participants were 19.
Group II
Group II: The study group. Participants in this group received NDT based upper extremity rehabilitation + Cogniboard® Light Trainer training. Number of the participants were 19.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Range of motion (ROM)
Tijdsspanne: Eight weeks
Upper extremity ROM measured with universal goniometer.
Eight weeks
Spasticity
Tijdsspanne: Eight weeks
Spasticity defined with Modified Ashworth Scale (MAS). The MAS measures resistance during passive soft-tissue stretching. Scoring: 0= normal tone. 1= slight increase in muscle tone, minimal resistance at the end of the range of motion (ROM) when the affected part(s) is moved in flexion or extension. 1+= slight increase in muscle tone, manifested by a catch, followed by minimal resistance throughout the remainder of the ROM. 2= more marked increase in muscle tone through most of the ROM, but affected part(s) easily moved. 3= considerable increase in muscle tone, passive movement difficult. 4= affected part(s) rigid in flexion or extension.
Eight weeks
Grip and pinch strength
Tijdsspanne: Eight weeks
Grip and pinch strength measured with dynamometer.
Eight weeks
Hand Skills
Tijdsspanne: Eight weeks
Hand skills was assessed with Minnesota Dexterity Test (MMDT). MMDT is a standardized test for the evaluation of a subject's ability to move small objects various distances. The score on the test is the total seconds required to complete chosen number of test trials.
Eight weeks
Functional Abilities
Tijdsspanne: Eight weeks
Functional abilities was assessed with Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ). CHAQ is used to assess health status in children. It assesses functional ability in 8 domains of physical function (30 items) for children. Each item is scored on a four point scale ranging from 0 (without any difficulty), 1 (with some difficulty), 2 (with much difficulty), 3 (unable to do). The mean score of the eight domains finally makes up the disability index and ranges from 0 (no disability) to 3 (disabled).
Eight weeks
Functional Level
Tijdsspanne: Eight weeks
Functional level was defined with Gross Motor Function Classification System (GMFCS). GMFCS looks at movements such as sitting, walking and use of mobility devices. It provides a clear description of a child's current gross motor function. Level I can climb stairs without the use of a railing. Level II can walk in most settings and climb stairs holding onto a railing. Level III needs usage of a hand held mobility device, may climb stairs holding onto a railing with assistance. Level IV requires physical assistance or powered mobility in most settings. Level V children are transported in a manuel wheelchair in all settings, they are limited in their ability to maintain antigravity head and trunk postures and control leg and arm movements.
Eight weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tugba Kuru Colak, Marmara University Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Study Protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) might be considered to be shared with clinicians studying in the same field one year after the publication of the study.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

3
Abonneren