- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03786185
Neuroplasticiteit van multisensorische corticale gebieden geïnduceerd door muzikale training: een translationele benadering (MusicPlast) (MusicPlast)
Neuroplasticiteit van multisensorische corticale gebieden geïnduceerd door computergestuurde muzikale training, gedurende het hele leven: een translationele benadering
Gebruikmakend van recente methodologische vorderingen, suggereerden verschillende neuroimaging-onderzoeken dat multisensorische integratie voortkomt uit een dynamisch samenspel van gedistribueerde regio's die in grootschalige netwerken opereren. Desalniettemin zijn de corticale structuren en neuronale netwerken die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van multisensorische waarneming en plasticiteit gedurende het hele leven nog niet in detail bestudeerd. Een speciaal geval van multisensorische training is muzikale training, waarbij gebruik wordt gemaakt van de structurele complexiteit van de stimulus, evenals de emotionele drive die muziek opwekt bij de proefpersonen, om versterkte neuroplastische effecten te induceren.
Met behoud van de uitgebreide neuroplastische kenmerken van muziektraining, zal MUSICPLAST een computergestuurd multisensorisch trainingsprotocol ontwikkelen, onderzoeken en leveren dat tot doel heeft neuroplastische veranderingen in frontotemporale corticale gebieden teweeg te brengen. Meer specifiek is het doel van het voorgestelde project drieledig: (a) het diepgaand begrijpen en modelleren van het ontwikkelingstraject van de corticale netwerken die ten grondslag liggen aan multisensorische perceptie, (b) het modelleren van het ontwikkelingstraject van de corticale netwerken die ten grondslag liggen aan multisensorische plasticiteit gedurende de hele levensduur van gezonde proefpersonen; en (c) de vertaling van dit model in een computergestuurd multisensorisch trainingsinterventieprotocol, dat gunstige neuroplastische veranderingen in pathologische populaties zal veroorzaken. Elektro-encefalografische, gedrags- en neuropsychologische metingen en geavanceerde data-analyseprocedures, voor en na de trainingstoepassing, zullen worden gebruikt om de resulterende neuroplasticiteit holistisch te evalueren. Het voorgestelde protocol zal ook worden vertaald in een toegepaste interventie voor 2 groepen van pathologische populaties, waarvoor er sterke aanwijzingen zijn dat een multisensorische cognitieve training op basis van muziek gunstige neuroplastische veranderingen kan opleveren: ouderen met milde cognitieve stoornissen en adolescenten met dyslexie.
Het project wordt uitgevoerd in het Laboratorium voor Medische Fysica van de Aristoteles Universiteit van Thessaloniki. Het maakt gebruik van de uitgebreide achtergrond van het laboratorium in muziek en neurowetenschappen, in multisensorische waarneming en in toepassingen die neurowetenschappelijke basiskennis vertalen in computergebaseerde interventies voor jonge volwassenen en ouderen, waardoor een solide neurowetenschappelijke basis wordt opgebouwd waarop multidisciplinaire kenmerken van het project staan. .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelen en onderzoeksvragen
Het eerste doel van MUSICPLAST is om de ontwikkeling van audiovisuele perceptie in het gezonde menselijke brein diepgaand te onderzoeken en de bijbehorende corticale netwerken in detail te beschrijven. EEG-metingen met hoge dichtheid (128 kanalen) zullen worden gebruikt voor de realisatie van dit doel volgens een stimulatieprotocol dat auditieve, visuele en audiovisuele overeenkomsten omvat in een verenigd multisensorisch excentriek paradigma. Gedrags- en neuropsychologische evaluatie van de multisensorische waarnemingsvermogens van de proefpersonen zal worden uitgevoerd om een holistisch begrip van het fenomeen te bereiken. De vergelijking binnen proefpersonen van de verschillende condities zal het corresponderende netwerk onthullen, terwijl de tussen proefpersonen het ontwikkelingstraject ervan zal onthullen. De hypothese van dit experiment is dat het netwerk dat ten grondslag ligt aan audiovisuele waarneming zal bestaan uit corticale gebieden die wijdverspreide gebieden verbinden, waaronder dorsolaterale gebieden van de frontale cortex. Met betrekking tot de ontwikkeling ervan, en op basis van het feit dat multisensorische integratie op gedragsgebied blijft verbeteren bij gezond ouder worden, wordt verondersteld dat het netwerk zal worden gereorganiseerd met een verbeterde dichtheid en efficiëntie naarmate de leeftijd vordert.
Het tweede doel van MUSICPLAST is het diepgaand onderzoeken van de plasticiteit van het corticale netwerk dat ten grondslag ligt aan de audiovisuele perceptie in het gezonde menselijke brein, zoals geïnduceerd via een computer die een korte muzikale leestraining geeft. Pre- en post-training high-density EEG, gedrags- en neuropsychologische metingen zullen worden gebruikt voor de realisatie van dit doel volgens hetzelfde stimulatieparadigma als voor het eerder genoemde doel. De hypothese van dit experiment is dat het netwerk dat ten grondslag ligt aan de audiovisuele perceptie zal worden gereorganiseerd met een verbeterde globale dichtheid en efficiëntie, een grotere connectiviteit tussen temporale en frontopolaire regio's en een geleidelijke afname van de hoeveelheid plasticiteit als gevolg van de leeftijdstoename.
Het derde doel van MUSICPLAST is het evalueren van de effectiviteit van het voorgestelde gecomputeriseerde trainingsprotocol voor het lezen van muziek als een hulpmiddel dat gunstige neuroplastische veranderingen zal bevorderen bij pathologische populaties en in het bijzonder bij dyslectische adolescenten en ouderen. Pre- en post-training high-density EEG, gedrags- en neuropsychologische metingen zullen worden gebruikt voor de realisatie van dit doel volgens hetzelfde stimulatieparadigma als voor de eerder genoemde doelen. De hypothese van dit experiment is dat het netwerk dat ten grondslag ligt aan de audiovisuele perceptie gunstig zal worden gereorganiseerd dankzij de training die een verbeterde globale dichtheid en efficiëntie laat zien, een grotere connectiviteit tussen temporale en frontopolaire regio's en dat deze veranderingen gepaard zullen gaan met verbetering in de overeenkomstige gedrags- en neuropsychologische evaluatie.
Onderzoeksopzet en methodologie Deelnemers
Een analyse van de steekproefomvang werd uitgevoerd via G-Power op basis van de gegevens van een eerdere relevante studie van de PI en gaf aan dat de gewenste steekproefomvang om een macht van 0,8 en een tweezijdig significantieniveau van a = 0,05 te bereiken, 13 proefpersonen is in elke groep. Om rekening te houden met mogelijke uitvallers, zal MUSICPLAST 20 proefpersonen in elke groep opnemen [adolescenten (n=20), jongvolwassenen (n=20), ouderen (n=20) en controles (n=20)]. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van Helsinki met betrekking tot de deelname van menselijke proefpersonen aan onderzoek.
EEG en gedragsmetingen
Voorafgaand aan het begin van de training en na afloop ervan worden de deelnemers onderworpen aan 2 elektro-encefalografische metingen. De opnames worden uitgevoerd in een elektromagnetisch afgeschermde ruimte in het Medical Physics Laboratory van AUTH met behulp van een Nihon Kohden EEG-1200-systeem met 128 actieve elektroden. De eerste meting zal de activiteit in de rusttoestand zijn, waardoor een netwerkanalyse van de corticale connectiviteit in de rusttoestand mogelijk is, terwijl de tweede de Event Potentials zal vastleggen via een multisensorisch excentriek paradigma dat op de juiste manier is aangepast voor audiovisuele waarneming, aangezien het audiovisuele, auditieve en visuele mismatches binnen één meting omvat. loop. Dit paradigma is voorgesteld en met succes toegepast in een reeks onderzoeken door de PI en het maakt zowel een spatiotemporele analyse van de corticale activiteit als een functionele connectiviteitsanalyse mogelijk.
Gelijktijdig met de EEG-metingen zullen de proefpersonen gedragsmatig reageren door op een knop te drukken op een audiovisuele congruentietaak waarbij ze moeten beoordelen of de gepresenteerde beelden overeenkomen met de tonen die ze horen op basis van de regel "hoe hoger de toonhoogte - hoe hoger de toon". positie van de cirkel". Deze meting zal de gedragsevaluatie mogelijk maken van de discriminatienauwkeurigheid van congruente en incongruente audiovisuele stimuli.
Voorafgaand aan het begin van de training en na voltooiing ervan, zullen de deelnemers worden onderworpen aan een neuropsychologische evaluatie, die zal bestaan uit een batterij met de volgende tests:
Alle onderwerpen:
Stroop Test Trail A en B Digit Span Test Prestatie Subtest van Wechsler Intelligence Scale Children III of Wechsler Adult Intelligence Scale volgens de leeftijd.
Alleen ouderen:
Mini Mental State Examination (MMSE) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Geriatrische depressieschaal
Alleen dyslectici:
Lezen van woorden en non-woorden Spelling van woorden en non-woorden Fonologisch vermogen
Interventie - MUSICPLAST trainingsprotocol
Elk onderwerp krijgt 20 sessies van de computergestuurde training op basis van een vereenvoudigde muzieklezing binnen een periode van 4 weken. De training wordt gegeven via een smartphone of tablet. De applicatie registreert voor elke trainingssessie een logbestand dat 20 minuten duurt en het logbestand is direct beschikbaar voor de onderzoeker, zodat hij/zij de tijdige deelname en inzet van de proefpersoon kan volgen. De stimuli die in het trainingsprotocol worden gebruikt, worden geconstrueerd volgens dezelfde principes als de audiovisuele stimuluspatronen die worden gebruikt in de EEG-opnames: een visueel beeld toont een cirkel bovenop een achtergrond van 5 horizontale lijnen. De duur van de patronen zal gemiddeld 10 seconden zijn.
De positie van de cirkel binnen de vijf lijnen volgt ofwel de regel "hoe hoger de toonhoogte, hoe hoger de positie van de cirkel" of schendt de bovenstaande regel. Deze regel werd in principe ook gevolgd in eerdere studies uitgevoerd door de PI met positieve resultaten met betrekking tot de geïnduceerde neuroplasticiteit. De visuele beelden vertegenwoordigen alleen de frequentie van de toonhoogte en niet het ritmische patroon. De deelnemer zal aan het einde van elke proef via een druk op de knop moeten reageren of de audiovisuele input de hierboven gepresenteerde regel bevestigde of overtrad. Voor elke proef wordt een feedbackbeeld van een lachend gezicht voor de juiste antwoorden of een niet-lachend gezicht voor de onjuiste antwoorden verstrekt. Het protocol heeft een aangepaste moeilijkheidsgraad, met 5 moeilijkheidsgraden die gebaseerd zijn op 2 verschillende factoren: de presentatiesnelheid en de moeilijkheidsgraad van het muzikale patroon. In tegenstelling tot de EEG-meetprocedure, waarbij de melodische patronen onbekend zijn bij de proefpersonen, zullen de melodische patronen die in de training worden gebruikt, bestaan uit korte maar herkenbare delen van bekende muziekstukken om de deelnemers te betrekken en emotionele reacties uit te lokken. . De training zal worden verbeterd in vergelijking met de overeenkomstige eerdere onderzoeken van de PI door feedback te geven en door bekende muziekstukken te gebruiken die een emotionele reactie bij de cursisten zullen opwekken.
EEG-gegevensanalyse en statistische procedures
De verzamelde EEG-gegevens worden voorbewerkt met behulp van de Brain Electrical Source Analysis-software (BESA-onderzoek, versie 6, Megis Software, Heidelberg, Duitsland). De geregistreerde gegevens worden gescheiden in tijdvakken van 1000 ms, inclusief een pre-stimulusinterval van 200 ms. Epochs worden basislijn gecorrigeerd met het interval van -100 tot 0 ms. Current Density Reconstructions (CDR's) zullen worden berekend op basis van de neurale respons van elk onderwerp en elke aandoening met behulp van de sLORETA-methode55 zoals geleverd door BESA. The Matlab ® (The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, Verenigde Staten.) toolbox HERMES56 zal worden gebruikt voor het berekenen van de aangrenzende matrix uit de voxel-tijdreeks. De toolbox Network Based Statistic (NBS) zal worden gebruikt om significante verbanden in de grafieken statistisch te identificeren, met behulp van een General Linear Model-benadering. Voor de statistische analyse van de gegevens zal een 2 × 2 × 2 × 2 ANOVA-ontwerp met gemengd model worden gevolgd, met 3 factoren binnen de subjecten: conditie (congruent en incongruent), modaliteit (audiovisueel, auditief en visueel) en tijd (pre- en post-training) en één tussen proefpersonen: (leeftijdsgroep). Het significantieniveau wordt ingesteld op p < 0,05 gecorrigeerd voor meerdere vergelijkingen via Family Wise Error-correctie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Evangelos Paraskevopoulos, PhD
- Telefoonnummer: +306944141615
- E-mail: parasvag@auth.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nikolaos Chalas
- Telefoonnummer: +306981505249
- E-mail: nichalas@auth.gr
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloníki, Griekenland, 54124
- Werving
- Laboratory of Medical Physics
-
Onderonderzoeker:
- Panagiotis Bamidis, PhD
-
Contact:
- Evangelos Paraskevopoulos, PhD
- Telefoonnummer: +306944141615
- E-mail: parasvag@auth.gr
-
Hoofdonderzoeker:
- Evangelos Paraskevopoulos, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Nikolaos Chalas
-
Onderonderzoeker:
- Maria Karagianni, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Groep Adolescente dyslectici
Inclusiecriteria:
- 13 - 18 jaar oud
- normaal of gecorrigeerd tot normaal horen en zien
- Gediagnosticeerde dyslexie
Uitsluitingscriteria:
- anders dan dyslexie, gediagnosticeerde neurologische, mentale, ontwikkelings- of psychiatrische stoornis
- (ii) niet-herstelde neurologische aandoeningen (d.w.z. beroerte, traumatisch hersenletsel),
- (iii) onstabiele medicatie in de afgelopen 3 maanden,
- (iv) ernstige lichamelijke aandoening, en
- (v) gelijktijdige deelname aan een ander relevant onderzoek.
Groep Adolescent-controles
Inclusiecriteria:
- 13 - 18 jaar oud
- normaal of gecorrigeerd tot normaal horen en zien
Uitsluitingscriteria:
- (I) elke gediagnosticeerde neurologische, mentale, ontwikkelings- of psychiatrische stoornis
- (ii) niet-herstelde neurologische aandoeningen (d.w.z. beroerte, traumatisch hersenletsel),
- (iii) onstabiele medicatie in de afgelopen 3 maanden,
- (iv) ernstige lichamelijke aandoening, en
- (v) gelijktijdige deelname aan een ander relevant onderzoek.
Groep jonge volwassenen
Inclusiecriteria:
- 18 - 35 jaar
- normaal of gecorrigeerd tot normaal horen en zien
Uitsluitingscriteria:
- (I) elke gediagnosticeerde neurologische, mentale, ontwikkelings- of psychiatrische stoornis
- (ii) niet-herstelde neurologische aandoeningen (d.w.z. beroerte, traumatisch hersenletsel),
- (iii) onstabiele medicatie in de afgelopen 3 maanden,
- (iv) ernstige lichamelijke aandoening, en
- (v) gelijktijdige deelname aan een ander relevant onderzoek.
Groep senioren
Inclusiecriteria:
- 65 - 100 jaar oud
- normaal of gecorrigeerd tot normaal horen en zien
- normale score in een neuropsychologische screeningsprocedure die betrekking heeft op cognitieve functionaliteit
Uitsluitingscriteria:
- (i) niet-herstelde neurologische aandoeningen (d.w.z. beroerte, traumatisch hersenletsel),
- (ii) ernstige depressie of psychische stoornis,
- (iii) onstabiele medicatie in de afgelopen 3 maanden,
- (iv) ernstige lichamelijke aandoening, en
- (v) gelijktijdige deelname aan een ander relevant onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jongeren met dyslexie
MusicPlast-training
|
Elk onderwerp krijgt 20 sessies van de geautomatiseerde training op basis van een vereenvoudigd protocol voor het lezen van muziek.
De training wordt gegeven via een smartphone of tablet.
Elke trainingssessie duurt 20 minuten en het logbestand is direct beschikbaar voor de onderzoeker, zodat hij/zij de deelname van de proefpersoon tijdig kan volgen.
De stimuli die in het trainingsprotocol worden gebruikt, zullen bestaan uit een visueel beeld van een cirkel bovenop een achtergrond van 5 horizontale lijnen.
Het auditieve deel van de stimulus zal bestaan uit pianomelodieën van bekende liedjes.
De positie van de cirkel binnen de vijf lijnen volgt ofwel de regel "hoe hoger de toonhoogte, hoe hoger de positie van de cirkel" of schendt de bovenstaande regel.
De taak vereist audiovisuele integratie.
|
|
Actieve vergelijker: Jongeren zonder dyslexie
MusicPlast-training
|
Elk onderwerp krijgt 20 sessies van de geautomatiseerde training op basis van een vereenvoudigd protocol voor het lezen van muziek.
De training wordt gegeven via een smartphone of tablet.
Elke trainingssessie duurt 20 minuten en het logbestand is direct beschikbaar voor de onderzoeker, zodat hij/zij de deelname van de proefpersoon tijdig kan volgen.
De stimuli die in het trainingsprotocol worden gebruikt, zullen bestaan uit een visueel beeld van een cirkel bovenop een achtergrond van 5 horizontale lijnen.
Het auditieve deel van de stimulus zal bestaan uit pianomelodieën van bekende liedjes.
De positie van de cirkel binnen de vijf lijnen volgt ofwel de regel "hoe hoger de toonhoogte, hoe hoger de positie van de cirkel" of schendt de bovenstaande regel.
De taak vereist audiovisuele integratie.
|
|
Experimenteel: Adolescenten
MusicPlast-training
|
Elk onderwerp krijgt 20 sessies van de geautomatiseerde training op basis van een vereenvoudigd protocol voor het lezen van muziek.
De training wordt gegeven via een smartphone of tablet.
Elke trainingssessie duurt 20 minuten en het logbestand is direct beschikbaar voor de onderzoeker, zodat hij/zij de deelname van de proefpersoon tijdig kan volgen.
De stimuli die in het trainingsprotocol worden gebruikt, zullen bestaan uit een visueel beeld van een cirkel bovenop een achtergrond van 5 horizontale lijnen.
Het auditieve deel van de stimulus zal bestaan uit pianomelodieën van bekende liedjes.
De positie van de cirkel binnen de vijf lijnen volgt ofwel de regel "hoe hoger de toonhoogte, hoe hoger de positie van de cirkel" of schendt de bovenstaande regel.
De taak vereist audiovisuele integratie.
|
|
Actieve vergelijker: Controle jongvolwassenen
MusicPlast Control, in een soortgelijk ontwerp als MusicPlast
|
Elke proefpersoon krijgt 20 sessies van de geautomatiseerde training binnen een periode van 4 weken, gericht op het trainen van visueel zoeken via spot-the-difference-taken en identificatie van dissonantie in muziek.
Auditieve en visuele prikkels worden gelijktijdig gepresenteerd, maar vereisen geen audiovisuele integratie.
|
|
Experimenteel: Senioren
MusicPlast-training
|
Elk onderwerp krijgt 20 sessies van de geautomatiseerde training op basis van een vereenvoudigd protocol voor het lezen van muziek.
De training wordt gegeven via een smartphone of tablet.
Elke trainingssessie duurt 20 minuten en het logbestand is direct beschikbaar voor de onderzoeker, zodat hij/zij de deelname van de proefpersoon tijdig kan volgen.
De stimuli die in het trainingsprotocol worden gebruikt, zullen bestaan uit een visueel beeld van een cirkel bovenop een achtergrond van 5 horizontale lijnen.
Het auditieve deel van de stimulus zal bestaan uit pianomelodieën van bekende liedjes.
De positie van de cirkel binnen de vijf lijnen volgt ofwel de regel "hoe hoger de toonhoogte, hoe hoger de positie van de cirkel" of schendt de bovenstaande regel.
De taak vereist audiovisuele integratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de huidige dichtheidssterkte van de corticale activiteit zoals gemeten via EEG
Tijdsspanne: 1 maand
|
Veranderingen in corticale activiteitssterkte veroorzaakt door de training.
Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-testvergelijking van de huidige dichtheidssterkte zoals gereconstrueerd via Low Resolution Electromagnetic Tomography (LORETA)-algoritme op basis van EEG-opnamen met hoge dichtheid, vóór vergeleken met na de training
|
1 maand
|
|
Verandering in corticale connectiviteit zoals gemeten via EEG
Tijdsspanne: 1 maand
|
Veranderingen in corticale connectiviteit veroorzaakt door de training.
Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-testvergelijking van de overdrachtsentropie geschat op basis van de corticale activiteit, zoals gereconstrueerd via het LORETA-algoritme op basis van EEG-opnamen met hoge dichtheid, vóór vergeleken met na de training.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in audiovisuele integratiefunctionaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering van nauwkeurigheid bij het testen van gedragsmetingen audiovisuele integratie.
Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-test vergelijking vóór vergeleken met na de training.
|
1 maand
|
|
Verandering in cognitieve functionaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering van scoren in neuropsychologische tests met betrekking tot aandacht, geheugen en prestatie.
Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-test vergelijking vóór vergeleken met na de training.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evangelos Paraskevopoulos, PhD, Research Associate
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Paraskevopoulos E, Kraneburg A, Herholz SC, Bamidis PD, Pantev C. Musical expertise is related to altered functional connectivity during audiovisual integration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Oct 6;112(40):12522-7. doi: 10.1073/pnas.1510662112. Epub 2015 Sep 14.
- Paraskevopoulos E, Kuchenbuch A, Herholz SC, Pantev C. Multisensory integration during short-term music reading training enhances both uni- and multisensory cortical processing. J Cogn Neurosci. 2014 Oct;26(10):2224-38. doi: 10.1162/jocn_a_00620. Epub 2014 Mar 26.
- Paraskevopoulos E, Kuchenbuch A, Herholz SC, Pantev C. Musical expertise induces audiovisual integration of abstract congruency rules. J Neurosci. 2012 Dec 12;32(50):18196-203. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1947-12.2012.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .