- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03786185
Neuroplastyczność multisensorycznych obszarów korowych wywołana treningiem muzycznym: podejście translacyjne (MusicPlast) (MusicPlast)
Neuroplastyczność multisensorycznych obszarów korowych indukowana komputerowym treningiem muzycznym przez całe życie: podejście translacyjne
Wykorzystując najnowsze postępy metodologiczne, kilka badań neuroobrazowania zasugerowało, że integracja multisensoryczna wyłania się z dynamicznej interakcji rozproszonych regionów działających w sieciach na dużą skalę. Niemniej jednak struktury korowe i sieci neuronalne leżące u podstaw rozwoju percepcji multisensorycznej i plastyczności w ciągu całego życia nie zostały jeszcze szczegółowo zbadane. Szczególnym przypadkiem treningu multisensorycznego jest trening muzyczny, który wykorzystuje złożoność strukturalną bodźca, a także popęd emocjonalny, jaki muzyka generuje u badanych, w celu wywołania wzmocnionych efektów neuroplastycznych.
Zachowując obszerne neuroplastyczne cechy treningu muzycznego, zespół MUSICPLAST opracuje, zbada i dostarczy komputerowy protokół treningu multisensorycznego, którego celem jest wywołanie zmian neuroplastycznych w obszarach kory czołowo-skroniowej. Mówiąc dokładniej, cel proponowanego projektu jest trojaki: (a) Dogłębne zrozumienie i modelowanie trajektorii rozwojowej sieci korowych leżących u podstaw percepcji multisensorycznej, (b) modelowanie trajektorii rozwojowej sieci korowych leżących u podstaw plastyczności multisensorycznej przez całe życie zdrowych osób; oraz (c) translacja tego modelu w komputerowym protokole interwencji w treningu multisensorycznym, który spowoduje korzystne zmiany neuroplastyczne w populacjach patologicznych. Pomiary elektroencefalograficzne, behawioralne i neuropsychologiczne oraz zaawansowane procedury analizy danych przed i po aplikacji treningowej zostaną zastosowane w celu holistycznej oceny uzyskanej neuroplastyczności. Proponowany protokół zostanie również przełożony na zastosowaną interwencję dla 2 grup populacji patologicznej, dla których istnieją mocne dowody na to, że multisensoryczny trening poznawczy oparty na muzyce może przynieść korzystne zmiany neuroplastyczne: osoby starsze cierpiące na łagodne zaburzenia poznawcze oraz młodzież z dysleksją.
Projekt realizowany jest w Laboratorium Fizyki Medycznej Uniwersytetu Arystotelesa w Salonikach. Wykorzystuje rozległe doświadczenie laboratorium w muzyce i neurobiologii, w percepcji multisensorycznej i aplikacjach, które przekładają podstawową wiedzę neuronaukową na interwencje komputerowe dla młodych dorosłych i osób starszych, budując solidne neuronaukowe podstawy, na których opierają się multidyscyplinarne cechy projektu .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele i pytania badawcze
Pierwszym celem MUSICPLAST jest dogłębne zbadanie rozwoju percepcji audiowizualnej w zdrowym ludzkim mózgu, opisując szczegółowo zaangażowane sieci korowe. Do realizacji tego celu zostaną wykorzystane pomiary EEG o wysokiej gęstości (128 kanałów) zgodnie z protokołem stymulacji, który zawiera korespondencję słuchową, wizualną i audiowizualną w ujednoliconym multisensorycznym paradygmacie. Behawioralna i neuropsychologiczna ocena multisensorycznych zdolności percepcyjnych badanych zostanie przeprowadzona w celu osiągnięcia holistycznego zrozumienia zjawiska. Wewnątrzobiektowe porównanie różnych warunków ujawni odpowiednią sieć, podczas gdy między podmiotami, jej trajektorię rozwojową. Hipoteza tego eksperymentu jest taka, że sieć leżąca u podstaw percepcji audiowizualnej będzie składać się z obszarów korowych łączących rozległe regiony, w tym regiony grzbietowo-boczne kory czołowej. Jeśli chodzi o jej rozwój i w oparciu o fakt, że multisensoryczna integracja behawioralna nadal poprawia się w zdrowym starzeniu, postawiono hipotezę, że sieć zostanie zreorganizowana, wykazując zwiększoną gęstość i wydajność wraz z postępem wieku.
Drugim celem projektu MUSICPLAST jest dogłębne zbadanie plastyczności sieci korowej leżącej u podstaw percepcji audiowizualnej w zdrowym ludzkim mózgu, indukowanej za pomocą komputera zapewniającego krótkotrwały trening czytania muzycznego. Do realizacji tego celu zostaną wykorzystane przed- i potreningowe pomiary EEG o dużej gęstości, behawioralne i neuropsychologiczne, zgodnie z tym samym paradygmatem stymulacji, co w przypadku wcześniej wspomnianego celu. Hipotezą tego eksperymentu jest to, że sieć leżąca u podstaw percepcji audiowizualnej zostanie zreorganizowana, wykazując zwiększoną globalną gęstość i wydajność, większą łączność między regionami czasowymi i czołowo-biegunowymi oraz stopniowy spadek plastyczności w wyniku wzrostu wieku.
Trzecim celem projektu MUSICPLAST jest ocena skuteczności proponowanego skomputeryzowanego protokołu treningu czytania muzyki jako narzędzia, które będzie sprzyjać korzystnym zmianom neuroplastycznym w populacjach patologicznych, a konkretnie u nastolatków i osób starszych z dysleksją. Do realizacji tego celu zostaną wykorzystane przed- i potreningowe pomiary EEG o dużej gęstości, behawioralne i neuropsychologiczne, zgodnie z tym samym paradygmatem stymulacji, co w przypadku wcześniej wspomnianych celów. Hipotezą tego eksperymentu jest to, że sieć leżąca u podstaw percepcji audiowizualnej zostanie zreorganizowana z korzyścią dzięki treningowi wykazującemu zwiększoną globalną gęstość i wydajność, większą łączność między regionami skroniowymi i czołowo-biegunowymi oraz że zmianom tym będzie towarzyszyć poprawa odpowiednich behawioralnych i neuropsychologicznych ocena.
Projekt i metodologia badania Uczestnicy
Analiza wielkości próby została przeprowadzona za pomocą G-Power na podstawie danych z poprzedniego odpowiedniego badania PI i wykazała, że pożądana wielkość próby w celu osiągnięcia potęgi 0,8 i dwustronnego poziomu istotności a = 0,05 wynosi 13 osób w każdej grupie. Aby uwzględnić możliwe wypadki, MUSICPLAST obejmie 20 osób w każdej grupie [młodzież (n = 20), młodzi dorośli (n = 20), osoby starsze (n = 20) i grupa kontrolna (n = 20)]. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z deklaracją Helsińską w sprawie udziału ludzi w badaniach.
Pomiary EEG i behawioralne
Przed rozpoczęciem treningu i po jego zakończeniu uczestnicy zostaną poddani 2 pomiarom elektroencefalograficznym. Rejestracja zostanie przeprowadzona w pomieszczeniu ekranowanym elektromagnetycznie znajdującym się w Laboratorium Fizyki Medycznej ATH z wykorzystaniem systemu Nihon Kohden EEG-1200 ze 128 aktywnymi elektrodami. Pierwszy pomiar będzie dotyczył aktywności w stanie spoczynku, umożliwiając analizę sieciową połączeń korowych w stanie spoczynku, podczas gdy drugi zarejestruje Potencjały Zdarzeń za pomocą multisensorycznego paradygmatu dziwactwa, który jest odpowiednio dostosowany do percepcji audiowizualnej, ponieważ obejmuje niedopasowania audiowizualne, słuchowe i wizualne w jednym uruchomić. Ten paradygmat został zaproponowany i z powodzeniem zastosowany w serii badań przez PI i umożliwia zarówno czasoprzestrzenną analizę aktywności korowej, jak i funkcjonalną analizę połączeń.
Równocześnie z pomiarami EEG badani będą reagować behawioralnie poprzez naciskanie przycisków na audiowizualne zadanie kongruencji, w ramach którego muszą ocenić, czy prezentowane obrazy odpowiadają tonom, które słyszą, w oparciu o zasadę „im wyższy ton tonu, tym wyższy położenie koła”. Pomiar ten pozwoli na behawioralną ocenę dokładności rozróżniania zgodnych i niespójnych bodźców audiowizualnych.
Przed rozpoczęciem szkolenia i po jego zakończeniu uczestnicy zostaną poddani ocenie neuropsychologicznej, na którą składać się będzie bateria zawierająca następujące testy:
Wszystkie tematy:
Test Stroopa A i B Digit Span Test Performance Podtest Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci III lub Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych w zależności od wieku.
Tylko osoby starsze:
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) Montrealska ocena poznawcza (MoCA) Geriatryczna Skala Depresji
Tylko dyslektycy:
Czytanie wyrazów i niesłów Pisownia wyrazów i niesłów Zdolność fonologiczna
Interwencja - protokół szkolenia MUSICPLAST
Każdy uczestnik otrzyma 20 sesji treningu komputerowego opartego na uproszczonym czytaniu nut w okresie 4 tygodni. Szkolenie odbędzie się za pośrednictwem smartfona lub tabletu. Aplikacja zapisze plik dziennika dla każdej sesji szkoleniowej, która potrwa 20 minut, a plik dziennika będzie bezpośrednio dostępny dla badacza, umożliwiając mu śledzenie terminowego uczestnictwa i zaangażowania uczestnika. Bodźce stosowane w protokole treningowym będą konstruowane zgodnie z tymi samymi zasadami, co wzorce bodźców audiowizualnych stosowanych w zapisach EEG: obraz wizualny będzie przedstawiał okrąg na tle składającym się z 5 poziomych linii. Czas trwania wzorców będzie wynosił średnio 10 sekund.
Pozycja koła w obrębie pięciu linii będzie albo zgodna z zasadą „im wyższa wysokość tonu, tym wyższa pozycja koła”, albo będzie naruszać powyższą zasadę. Zasada ta była w zasadzie przestrzegana również we wcześniejszych badaniach prowadzonych przez PI z pozytywnymi wynikami dotyczącymi indukowanej neuroplastyczności. Obrazy wizualne będą reprezentować tylko częstotliwość tonu, a nie wzór rytmiczny. Uczestnik będzie musiał odpowiedzieć na koniec każdej próby poprzez naciśnięcie przycisku, czy wejście audiowizualne potwierdziło, czy też naruszyło przedstawioną powyżej zasadę. Do każdej próby zostanie dostarczony obraz zwrotny przedstawiający uśmiechniętą twarz w przypadku prawidłowych odpowiedzi lub twarz nieuśmiechniętą w przypadku nieprawidłowych odpowiedzi. Protokół będzie miał dostosowaną trudność, mającą 5 poziomów trudności, które będą oparte na 2 różnych czynnikach: szybkości prezentacji i trudności wzoru muzycznego. W przeciwieństwie do procedury pomiaru EEG, podczas której schematy melodyczne będą nieznane badanym, schematy melodyczne stosowane w treningu będą składać się z krótkich, ale rozpoznawalnych fragmentów znanych utworów muzycznych, aby zaangażować uczestników i wywołać reakcję emocjonalną . Szkolenie zostanie udoskonalone w porównaniu z analogicznymi wcześniejszymi badaniami PI poprzez dostarczenie informacji zwrotnej i wykorzystanie znanych utworów muzycznych, które wywołają reakcję emocjonalną u uczestników.
Analiza danych EEG i procedury statystyczne
Zebrane dane EEG zostaną wstępnie przetworzone przy użyciu oprogramowania Brain Electrical Source Analysis (badanie BESA, wersja 6, Megis Software, Heidelberg, Niemcy). Zarejestrowane dane będą rozdzielone na okresy 1000 ms, w tym odstęp przed bodźcem 200 ms. Epoki będą korygowane względem linii bazowej w przedziale od -100 do 0 ms. Rekonstrukcje aktualnej gęstości (CDR) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi neuronalnych każdego pacjenta i każdego stanu przy użyciu metody sLORETA55 dostarczonej przez BESA. Matlab® (The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone). zestaw narzędzi HERMES56 zostanie wykorzystany do obliczenia macierzy sąsiedztwa z szeregów czasowych wokseli. Przybornik Network Based Statistic (NBS) zostanie wykorzystany do statystycznej identyfikacji znaczących połączeń na wykresach przy użyciu podejścia ogólnego modelu liniowego. Do analizy statystycznej danych zostanie zastosowany model mieszany ANOVA 2 × 2 × 2 × 2, z 3 czynnikami w obrębie badanych: warunek (zgodny i niespójny), modalność (audiowizualna, słuchowa i wizualna) oraz czas (przed i po szkoleniu) oraz pomiędzy przedmiotami: (grupa wiekowa). Poziom istotności zostanie ustawiony na p < 0,05 skorygowany dla wielokrotnych porównań za pomocą korekcji błędów Family Wise.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evangelos Paraskevopoulos, PhD
- Numer telefonu: +306944141615
- E-mail: parasvag@auth.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nikolaos Chalas
- Numer telefonu: +306981505249
- E-mail: nichalas@auth.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloníki, Grecja, 54124
- Rekrutacyjny
- Laboratory of Medical Physics
-
Pod-śledczy:
- Panagiotis Bamidis, PhD
-
Kontakt:
- Evangelos Paraskevopoulos, PhD
- Numer telefonu: +306944141615
- E-mail: parasvag@auth.gr
-
Główny śledczy:
- Evangelos Paraskevopoulos, PhD
-
Pod-śledczy:
- Nikolaos Chalas
-
Pod-śledczy:
- Maria Karagianni, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa Młodzieży Dyslektycznej
Kryteria przyjęcia:
- 13 - 18 lat
- normalny lub skorygowany do normalnego słuch i wzrok
- Dysleksja zdiagnozowana
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek inne niż dysleksja, zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne, umysłowe, rozwojowe lub psychiatryczne
- (ii) nieuleczalne zaburzenia neurologiczne (tj. udar, urazowe uszkodzenie mózgu),
- (iii) niestabilne przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- (iv) poważne zaburzenia fizyczne oraz
- (v) równoczesny udział w innym odpowiednim badaniu.
Grupa kontroli nastolatków
Kryteria przyjęcia:
- 13 - 18 lat
- normalny lub skorygowany do normalnego słuch i wzrok
Kryteria wyłączenia:
- (I) jakiekolwiek zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne, umysłowe, rozwojowe lub psychiatryczne
- (ii) nieuleczalne zaburzenia neurologiczne (tj. udar, urazowe uszkodzenie mózgu),
- (iii) niestabilne przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- (iv) poważne zaburzenia fizyczne oraz
- (v) równoczesny udział w innym odpowiednim badaniu.
Grupa młodych dorosłych
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 35 lat
- normalny lub skorygowany do normalnego słuch i wzrok
Kryteria wyłączenia:
- (I) jakiekolwiek zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne, umysłowe, rozwojowe lub psychiatryczne
- (ii) nieuleczalne zaburzenia neurologiczne (tj. udar, urazowe uszkodzenie mózgu),
- (iii) niestabilne przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- (iv) poważne zaburzenia fizyczne oraz
- (v) równoczesny udział w innym odpowiednim badaniu.
Grupa Seniorów
Kryteria przyjęcia:
- 65 - 100 lat
- normalny lub skorygowany do normalnego słuch i wzrok
- normalny wynik w neuropsychologicznej procedurze przesiewowej, która dotyczy funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- (i) nieuleczalne zaburzenia neurologiczne (tj. udar, urazowe uszkodzenie mózgu),
- (ii) ciężka depresja lub zaburzenie psychiczne,
- (iii) niestabilne przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- (iv) poważne zaburzenia fizyczne oraz
- (v) równoczesny udział w innym odpowiednim badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzież z dysleksją
Szkolenia MusicPlast
|
Każdy uczestnik otrzyma 20 sesji treningu komputerowego opartego na uproszczonym protokole czytania nut.
Szkolenie odbędzie się za pośrednictwem smartfona lub tabletu.
Każda sesja treningowa będzie trwała 20 minut, a plik dziennika będzie bezpośrednio dostępny dla badacza, co pozwoli mu śledzić terminowe uczestnictwo uczestnika.
Bodźce stosowane w protokole treningowym będą składać się z wizualnego obrazu przedstawiającego okrąg na górze tła składającego się z 5 poziomych linii.
Część słuchowa bodźca składać się będzie z melodii fortepianowych znanych piosenek.
Pozycja koła w obrębie pięciu linii będzie albo zgodna z zasadą „im wyższa wysokość tonu, tym wyższa pozycja koła”, albo będzie naruszać powyższą zasadę.
Zadanie wymaga integracji audiowizualnej.
|
|
Aktywny komparator: Młodzież bez dysleksji
Szkolenia MusicPlast
|
Każdy uczestnik otrzyma 20 sesji treningu komputerowego opartego na uproszczonym protokole czytania nut.
Szkolenie odbędzie się za pośrednictwem smartfona lub tabletu.
Każda sesja treningowa będzie trwała 20 minut, a plik dziennika będzie bezpośrednio dostępny dla badacza, co pozwoli mu śledzić terminowe uczestnictwo uczestnika.
Bodźce stosowane w protokole treningowym będą składać się z wizualnego obrazu przedstawiającego okrąg na górze tła składającego się z 5 poziomych linii.
Część słuchowa bodźca składać się będzie z melodii fortepianowych znanych piosenek.
Pozycja koła w obrębie pięciu linii będzie albo zgodna z zasadą „im wyższa wysokość tonu, tym wyższa pozycja koła”, albo będzie naruszać powyższą zasadę.
Zadanie wymaga integracji audiowizualnej.
|
|
Eksperymentalny: Młodzi dorośli
Szkolenia MusicPlast
|
Każdy uczestnik otrzyma 20 sesji treningu komputerowego opartego na uproszczonym protokole czytania nut.
Szkolenie odbędzie się za pośrednictwem smartfona lub tabletu.
Każda sesja treningowa będzie trwała 20 minut, a plik dziennika będzie bezpośrednio dostępny dla badacza, co pozwoli mu śledzić terminowe uczestnictwo uczestnika.
Bodźce stosowane w protokole treningowym będą składać się z wizualnego obrazu przedstawiającego okrąg na górze tła składającego się z 5 poziomych linii.
Część słuchowa bodźca składać się będzie z melodii fortepianowych znanych piosenek.
Pozycja koła w obrębie pięciu linii będzie albo zgodna z zasadą „im wyższa wysokość tonu, tym wyższa pozycja koła”, albo będzie naruszać powyższą zasadę.
Zadanie wymaga integracji audiowizualnej.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola młodych dorosłych
MusicPlast Control, w podobnej konstrukcji jak MusicPlast
|
Każdy uczestnik otrzyma 20 sesji szkolenia komputerowego w okresie 4 tygodni, mającego na celu trening wyszukiwania wizualnego poprzez zadania polegające na znajdowaniu różnic i identyfikacji dysonansów w muzyce.
Bodźce słuchowe i wizualne są prezentowane jednocześnie, ale nie wymagają integracji audiowizualnej.
|
|
Eksperymentalny: Seniorzy
Szkolenia MusicPlast
|
Każdy uczestnik otrzyma 20 sesji treningu komputerowego opartego na uproszczonym protokole czytania nut.
Szkolenie odbędzie się za pośrednictwem smartfona lub tabletu.
Każda sesja treningowa będzie trwała 20 minut, a plik dziennika będzie bezpośrednio dostępny dla badacza, co pozwoli mu śledzić terminowe uczestnictwo uczestnika.
Bodźce stosowane w protokole treningowym będą składać się z wizualnego obrazu przedstawiającego okrąg na górze tła składającego się z 5 poziomych linii.
Część słuchowa bodźca składać się będzie z melodii fortepianowych znanych piosenek.
Pozycja koła w obrębie pięciu linii będzie albo zgodna z zasadą „im wyższa wysokość tonu, tym wyższa pozycja koła”, albo będzie naruszać powyższą zasadę.
Zadanie wymaga integracji audiowizualnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły gęstości prądu aktywności korowej, mierzona za pomocą EEG
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiany siły aktywności korowej wywołane treningiem.
Zmiana jest definiowana jako istotność statystyczna w porównaniu testu t natężenia prądu zrekonstruowanego za pomocą algorytmu tomografii elektromagnetycznej niskiej rozdzielczości (LORETA) na podstawie zapisów EEG o wysokiej gęstości, przed i po treningu
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana w łączności korowej mierzona za pomocą EEG
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiany w łączności korowej spowodowane treningiem.
Zmiana jest definiowana jako istotność statystyczna w porównaniu testu t entropii transferu oszacowanej z aktywności korowej, zrekonstruowanej za pomocą algorytmu LORETA na podstawie zapisów EEG o wysokiej gęstości, przed i po treningu.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonalności integracji audiowizualnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiana dokładności pomiaru behawioralnego w testowaniu integracji audiowizualnej.
Zmiana jest definiowana jako istotność statystyczna w porównaniu testu t przed i po treningu.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiana punktacji w testach neuropsychologicznych związanych z uwagą, pamięcią i wydajnością.
Zmiana jest definiowana jako istotność statystyczna w porównaniu testu t przed i po treningu.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Evangelos Paraskevopoulos, PhD, Research Associate
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Paraskevopoulos E, Kraneburg A, Herholz SC, Bamidis PD, Pantev C. Musical expertise is related to altered functional connectivity during audiovisual integration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Oct 6;112(40):12522-7. doi: 10.1073/pnas.1510662112. Epub 2015 Sep 14.
- Paraskevopoulos E, Kuchenbuch A, Herholz SC, Pantev C. Multisensory integration during short-term music reading training enhances both uni- and multisensory cortical processing. J Cogn Neurosci. 2014 Oct;26(10):2224-38. doi: 10.1162/jocn_a_00620. Epub 2014 Mar 26.
- Paraskevopoulos E, Kuchenbuch A, Herholz SC, Pantev C. Musical expertise induces audiovisual integration of abstract congruency rules. J Neurosci. 2012 Dec 12;32(50):18196-203. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1947-12.2012.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .