- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03786185
Neuroplasticità delle aree corticali multisensoriali indotta dalla formazione musicale: un approccio traslazionale (MusicPlast) (MusicPlast)
Neuroplasticità delle aree corticali multisensoriali indotta dall'allenamento musicale computerizzato, lungo tutto l'arco della vita: un approccio traslazionale
Sfruttando i recenti progressi metodologici, diversi studi di neuroimaging hanno suggerito che l'integrazione multisensoriale emerge da un'interazione dinamica di regioni distribuite che operano in reti su larga scala. Tuttavia, le strutture corticali e le reti neuronali alla base dello sviluppo della percezione multisensoriale e della plasticità, lungo tutto l'arco della vita, non sono ancora state studiate in dettaglio. Un caso particolare di training multisensoriale è il training musicale, che utilizza la complessità strutturale dello stimolo, così come la pulsione emotiva che la musica sta generando nei soggetti, al fine di indurre effetti neuroplastici aumentati.
Mantenendo le ampie caratteristiche neuroplastiche dell'allenamento musicale, MUSICPLAST svilupperà, indagherà e fornirà un protocollo di allenamento multisensoriale fornito da computer che mira a indurre cambiamenti neuroplastici nelle aree corticali frontotemporali. Più specificamente, l'obiettivo del progetto proposto è triplice: (a) la comprensione approfondita e la modellazione della traiettoria di sviluppo delle reti corticali alla base della percezione multisensoriale, (b) la modellazione della traiettoria di sviluppo delle reti corticali alla base della plasticità multisensoriale per tutta la durata della vita dei soggetti sani; e (c) la traduzione di questo modello in un protocollo di intervento di addestramento multisensoriale fornito da computer, che causerà cambiamenti neuroplastici benefici nelle popolazioni patologiche. Verranno impiegate misurazioni elettroencefalografiche, comportamentali e neuropsicologiche e procedure avanzate di analisi dei dati, prima e dopo l'applicazione formativa, al fine di valutare la neuroplasticità risultante in modo olistico. Il protocollo proposto sarà anche tradotto in un intervento applicato per 2 gruppi di popolazione patologica, per i quali vi sono forti evidenze che un allenamento cognitivo multisensoriale basato sulla musica possa fornire cambiamenti neuroplastici benefici: anziani affetti da decadimento cognitivo lieve e adolescenti con dislessia.
Il progetto è svolto nel Laboratorio di Fisica Medica dell'Università Aristotele di Salonicco. Sfrutta l'ampio background del laboratorio in musica e neuroscienze, nella percezione multisensoriale e nelle applicazioni che traducono le conoscenze neuroscientifiche di base in interventi informatici per giovani adulti e anziani, costruendo un solido terreno neuroscientifico su cui poggiano le caratteristiche multidisciplinari del progetto .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi e domande di ricerca
Il primo obiettivo di MUSICPLAST è quello di esplorare in profondità lo sviluppo della percezione audiovisiva nel cervello umano sano descrivendo in dettaglio le corrispondenti reti corticali coinvolte. Misure EEG ad alta densità (128 canali) verranno impiegate per la realizzazione di questo obiettivo seguendo un protocollo di stimolazione che incorpora corrispondenze uditive, visive e audiovisive in un paradigma multisensoriale unificato. Verrà effettuata una valutazione comportamentale e neuropsicologica delle capacità percettive multisensoriali dei soggetti al fine di raggiungere una comprensione olistica del fenomeno. Il confronto all'interno dei soggetti delle diverse condizioni rivelerà la rete corrispondente, mentre tra i soggetti, la sua traiettoria evolutiva. L'ipotesi di questo esperimento è che la rete alla base della percezione audiovisiva sarà costituita da aree corticali che collegano regioni diffuse comprese le regioni dorsolaterali della corteccia frontale. Per quanto riguarda il suo sviluppo, e sulla base del fatto che l'integrazione comportamentale multisensoriale continua a migliorare nell'invecchiamento in buona salute, si ipotizza che la rete sarà riorganizzata mostrando una maggiore densità ed efficienza con l'avanzare dell'età.
Il secondo obiettivo di MUSICPLAST è esplorare in profondità la plasticità della rete corticale alla base della percezione audiovisiva nel cervello umano sano, come indotta tramite un addestramento alla lettura musicale a breve termine fornito da un computer. Per la realizzazione di questo obiettivo verranno impiegate misure EEG ad alta densità pre e post-allenamento, misurazioni comportamentali e neuropsicologiche seguendo lo stesso paradigma di stimolazione dell'obiettivo precedentemente menzionato. L'ipotesi di questo esperimento è che la rete alla base della percezione audiovisiva sarà riorganizzata mostrando una maggiore densità ed efficienza globale, una maggiore connettività tra le regioni temporali e frontopolari e un graduale declino della quantità di plasticità a seguito dell'aumento dell'età.
Il terzo obiettivo di MUSICPLAST è valutare l'efficacia del protocollo di addestramento alla lettura musicale computerizzato proposto come strumento che promuoverà cambiamenti neuroplastici benefici nelle popolazioni patologiche e, in particolare, negli adolescenti e negli anziani dislessici. Per la realizzazione di questo obiettivo verranno impiegate misure EEG ad alta densità pre e post-allenamento, misurazioni comportamentali e neuropsicologiche seguendo lo stesso paradigma di stimolazione degli obiettivi precedentemente menzionati. L'ipotesi di questo esperimento è che la rete alla base della percezione audiovisiva sarà riorganizzata in modo vantaggioso a causa dell'allenamento che mostra una maggiore densità ed efficienza globali, una maggiore connettività tra le regioni temporali e frontopolari e che questi cambiamenti saranno accompagnati dal miglioramento del corrispondente comportamento e neuropsicologico valutazione.
Disegno e metodologia della ricerca Partecipanti
Un'analisi della dimensione del campione è stata condotta tramite G-Power sulla base dei dati di un precedente studio pertinente del PI e ha indicato che la dimensione del campione desiderata per raggiungere una potenza di 0,8 e un livello di significatività bilaterale di a = 0,05 è di 13 soggetti in ogni gruppo. Per tenere conto di possibili abbandoni, MUSICPLAST includerà 20 soggetti in ciascun gruppo [adolescenti (n = 20), giovani adulti (n = 20), anziani (n = 20) e controlli (n = 20)]. Lo studio sarà condotto secondo la dichiarazione di Helsinki per quanto riguarda la partecipazione dei soggetti umani alla ricerca.
EEG e misure comportamentali
Prima dell'inizio della formazione e dopo il suo completamento, i partecipanti saranno sottoposti a 2 misurazioni elettroencefalografiche. Le registrazioni saranno eseguite in una stanza schermata elettromagneticamente situata nel Laboratorio di Fisica Medica dell'AUTH utilizzando un sistema Nihon Kohden EEG-1200 con 128 elettrodi attivi. La prima misurazione riguarderà l'attività dello stato di riposo, consentendo un'analisi di rete della connettività corticale dello stato di riposo, mentre la seconda registrerà i potenziali di evento tramite un paradigma stravagante multisensoriale opportunamente adattato per la percezione audiovisiva, in quanto incorpora disallineamenti audiovisivi, uditivi e visivi all'interno di uno correre. Questo paradigma è stato proposto ed applicato con successo in una serie di studi dal PI e consente sia un'analisi spaziotemporale dell'attività corticale sia un'analisi della connettività funzionale.
Contemporaneamente alle misurazioni EEG i soggetti risponderanno comportamentalmente tramite la pressione di pulsanti a un compito di congruenza audiovisiva su cui dovranno valutare se le immagini presentate corrispondono ai toni che sentono in base alla regola "più alto è il tono del tono - più alto è il posizione del cerchio". Questa misurazione consentirà la valutazione comportamentale dell'accuratezza della discriminazione di stimoli audiovisivi congruenti e incongruenti.
Prima dell'inizio della formazione e dopo il suo completamento, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica, che consisterà in una batteria comprendente i seguenti test:
Tutti gli argomenti:
Stroop Test Trail A e B Digit Span Test Performance Subtest della Wechsler Intelligence Scale Children III o Wechsler Adult Intelligence Scale in base all'età.
Solo anziani:
Mini Mental State Examination (MMSE) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Geriatric Depression Scale
Solo dislessici:
Lettura di parole e non parole Ortografia di parole e non parole Abilità fonologica
Intervento - protocollo formativo MUSICPLAST
Ogni soggetto riceverà 20 sessioni della formazione computerizzata basata su una lettura musicale semplificata entro un periodo di 4 settimane. La formazione sarà erogata tramite smartphone o tablet. L'applicazione registrerà un file di registro per ogni sessione di formazione, che avrà una durata di 20 minuti e il file di registro sarà direttamente disponibile al ricercatore, consentendogli di seguire la puntuale partecipazione e l'impegno del soggetto. Gli stimoli utilizzati nel protocollo di allenamento saranno costruiti secondo gli stessi principi dei modelli di stimolo audiovisivo utilizzati nelle registrazioni EEG: un'immagine visiva mostrerà un cerchio sopra uno sfondo di 5 linee orizzontali. La durata dei pattern sarà di una durata media di 10 secondi.
La posizione del cerchio all'interno delle cinque linee seguirà la regola "più alto è il tono del tono, più alta è la posizione del cerchio" o violerà la regola di cui sopra. Questa regola è stata in linea di principio seguita anche in studi precedenti condotti dal PI con risultati positivi per quanto riguarda la neuroplasticità indotta. Le immagini visive rappresenteranno solo la frequenza del tono e non il modello ritmico. Il partecipante dovrà rispondere alla fine di ogni prova tramite la pressione di un pulsante se l'input audiovisivo ha confermato o violato la regola sopra presentata. Per ogni prova verrà fornita un'immagine di feedback di una faccia sorridente per le risposte corrette o una faccia non sorridente per le risposte errate. Il protocollo sarà di difficoltà adattata, con 5 livelli di difficoltà che si baseranno su 2 diversi fattori: la velocità di presentazione e la difficoltà del pattern musicale. Contrariamente alla procedura di misurazione EEG, durante la quale i pattern melodici saranno sconosciuti ai soggetti, i pattern melodici utilizzati nella formazione saranno costituiti da parti brevi ma identificabili di brani musicali noti al fine di coinvolgere i partecipanti e provocare una risposta emotiva . La formazione sarà migliorata rispetto ai corrispondenti studi precedenti del PI fornendo feedback e mediante l'uso di brani musicali noti che indurranno una risposta emotiva nei tirocinanti.
Analisi dei dati EEG e procedure statistiche
I dati EEG raccolti saranno pre-elaborati utilizzando il software Brain Electrical Source Analysis (ricerca BESA, versione 6, Megis Software, Heidelberg, Germania). I dati registrati saranno separati in epoche di 1000 ms compreso un intervallo pre-stimolo di 200 ms. Le epoche saranno corrette dalla linea di base utilizzando l'intervallo da -100 a 0 ms. Le Current Density Reconstructions (CDRs) saranno calcolate sulle risposte neurali di ciascun soggetto e di ciascuna condizione utilizzando il metodo sLORETA55 fornito da BESA. The Matlab ® (The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, Stati Uniti.) toolbox HERMES56 sarà utilizzato per calcolare la matrice di adiacenza dalle serie temporali dei voxel. Il toolbox Network Based Statistic (NBS) sarà utilizzato per identificare statisticamente connessioni significative nei grafici, utilizzando un approccio di General Linear Model. Per l'analisi statistica dei dati verrà seguito un disegno ANOVA modello misto 2 × 2 × 2 × 2, con 3 fattori entro i soggetti: condizione (congruente e incongruente), modalità (audiovisiva, uditiva e visiva) e tempo (pre- e post-formazione) e uno tra materie: (fascia di età). Il livello di significatività sarà impostato su p <0,05 corretto per confronti multipli tramite la correzione Family Wise Error.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Evangelos Paraskevopoulos, PhD
- Numero di telefono: +306944141615
- Email: parasvag@auth.gr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nikolaos Chalas
- Numero di telefono: +306981505249
- Email: nichalas@auth.gr
Luoghi di studio
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Thessaloníki, Grecia, 54124
- Reclutamento
- Laboratory of Medical Physics
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Sub-investigatore:
- Panagiotis Bamidis, PhD
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Contatto:
- Evangelos Paraskevopoulos, PhD
- Numero di telefono: +306944141615
- Email: parasvag@auth.gr
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Investigatore principale:
- Evangelos Paraskevopoulos, PhD
-
Sub-investigatore:
- Nikolaos Chalas
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Sub-investigatore:
- Maria Karagianni, MSc
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Gruppo di adolescenti dislessici
Criterio di inclusione:
- 13 - 18 anni
- udito e vista normali o corretti
- Dislessia diagnosticata
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altro che dislessia, disturbo neurologico, mentale, dello sviluppo o psichiatrico diagnosticato
- (ii) disturbi neurologici non recuperati (ad es. ictus, lesione cerebrale traumatica),
- (iii) farmaci instabili negli ultimi 3 mesi,
- (iv) grave disturbo fisico e
- (v) partecipazione simultanea a un altro studio pertinente.
Gruppo di controlli adolescenti
Criterio di inclusione:
- 13 - 18 anni
- udito e vista normali o corretti
Criteri di esclusione:
- (I) qualsiasi disturbo neurologico, mentale, dello sviluppo o psichiatrico diagnosticato
- (ii) disturbi neurologici non recuperati (ad es. ictus, lesione cerebrale traumatica),
- (iii) farmaci instabili negli ultimi 3 mesi,
- (iv) grave disturbo fisico e
- (v) partecipazione simultanea a un altro studio pertinente.
Gruppo di giovani adulti
Criterio di inclusione:
- 18 - 35 anni
- udito e vista normali o corretti
Criteri di esclusione:
- (I) qualsiasi disturbo neurologico, mentale, dello sviluppo o psichiatrico diagnosticato
- (ii) disturbi neurologici non recuperati (ad es. ictus, lesione cerebrale traumatica),
- (iii) farmaci instabili negli ultimi 3 mesi,
- (iv) grave disturbo fisico e
- (v) partecipazione simultanea a un altro studio pertinente.
Gruppo di anziani
Criterio di inclusione:
- 65 - 100 anni di età
- udito e vista normali o corretti
- punteggio normale in una procedura di screening neuropsicologico che riguarda la funzionalità cognitiva
Criteri di esclusione:
- (i) disturbi neurologici non recuperati (ad es. ictus, lesione cerebrale traumatica),
- (ii) grave depressione o disturbo psicologico,
- (iii) farmaci instabili negli ultimi 3 mesi,
- (iv) grave disturbo fisico e
- (v) partecipazione simultanea a un altro studio pertinente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adolescenti con dislessia
Formazione MusicPlast
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Ogni soggetto riceverà 20 sessioni di formazione computerizzata basate su un protocollo di lettura musicale semplificato.
La formazione sarà erogata tramite smartphone o tablet.
Ogni sessione di formazione avrà una durata di 20 minuti e il file di registro sarà direttamente disponibile al ricercatore, consentendogli di seguire la tempestiva partecipazione del soggetto.
Gli stimoli utilizzati nel protocollo di allenamento consisteranno in un'immagine visiva che mostra un cerchio sopra uno sfondo di 5 linee orizzontali.
La parte uditiva dello stimolo consisterà in melodie di pianoforte di canzoni conosciute.
La posizione del cerchio all'interno delle cinque linee seguirà la regola "più alto è il tono del tono, più alta è la posizione del cerchio" o violerà la regola di cui sopra.
Il compito richiede l'integrazione audiovisiva.
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Comparatore attivo: Adolescenti senza dislessia
Formazione MusicPlast
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Ogni soggetto riceverà 20 sessioni di formazione computerizzata basate su un protocollo di lettura musicale semplificato.
La formazione sarà erogata tramite smartphone o tablet.
Ogni sessione di formazione avrà una durata di 20 minuti e il file di registro sarà direttamente disponibile al ricercatore, consentendogli di seguire la tempestiva partecipazione del soggetto.
Gli stimoli utilizzati nel protocollo di allenamento consisteranno in un'immagine visiva che mostra un cerchio sopra uno sfondo di 5 linee orizzontali.
La parte uditiva dello stimolo consisterà in melodie di pianoforte di canzoni conosciute.
La posizione del cerchio all'interno delle cinque linee seguirà la regola "più alto è il tono del tono, più alta è la posizione del cerchio" o violerà la regola di cui sopra.
Il compito richiede l'integrazione audiovisiva.
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Sperimentale: Giovani adulti
Formazione MusicPlast
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Ogni soggetto riceverà 20 sessioni di formazione computerizzata basate su un protocollo di lettura musicale semplificato.
La formazione sarà erogata tramite smartphone o tablet.
Ogni sessione di formazione avrà una durata di 20 minuti e il file di registro sarà direttamente disponibile al ricercatore, consentendogli di seguire la tempestiva partecipazione del soggetto.
Gli stimoli utilizzati nel protocollo di allenamento consisteranno in un'immagine visiva che mostra un cerchio sopra uno sfondo di 5 linee orizzontali.
La parte uditiva dello stimolo consisterà in melodie di pianoforte di canzoni conosciute.
La posizione del cerchio all'interno delle cinque linee seguirà la regola "più alto è il tono del tono, più alta è la posizione del cerchio" o violerà la regola di cui sopra.
Il compito richiede l'integrazione audiovisiva.
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Comparatore attivo: Controllo dei giovani adulti
MusicPlast Control, con un design simile a MusicPlast
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Ogni soggetto riceverà 20 sessioni di formazione computerizzata entro un periodo di 4 settimane, con l'obiettivo di addestrare la ricerca visiva attraverso compiti di individuazione delle differenze e identificazione della dissonanza nella musica.
Gli stimoli uditivi e visivi vengono presentati contemporaneamente, ma non richiedono l'integrazione audiovisiva.
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Sperimentale: Gli anziani
Formazione MusicPlast
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Ogni soggetto riceverà 20 sessioni di formazione computerizzata basate su un protocollo di lettura musicale semplificato.
La formazione sarà erogata tramite smartphone o tablet.
Ogni sessione di formazione avrà una durata di 20 minuti e il file di registro sarà direttamente disponibile al ricercatore, consentendogli di seguire la tempestiva partecipazione del soggetto.
Gli stimoli utilizzati nel protocollo di allenamento consisteranno in un'immagine visiva che mostra un cerchio sopra uno sfondo di 5 linee orizzontali.
La parte uditiva dello stimolo consisterà in melodie di pianoforte di canzoni conosciute.
La posizione del cerchio all'interno delle cinque linee seguirà la regola "più alto è il tono del tono, più alta è la posizione del cerchio" o violerà la regola di cui sopra.
Il compito richiede l'integrazione audiovisiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza di densità di corrente dell'attività corticale misurata tramite EEG
Lasso di tempo: 1 mese
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Cambiamenti nella forza dell'attività corticale causati dall'allenamento.
La variazione è definita come significatività statistica nel confronto del test t della forza di densità attuale ricostruita tramite l'algoritmo di tomografia elettromagnetica a bassa risoluzione (LORETA) sulla base di registrazioni EEG ad alta densità, prima rispetto a dopo l'allenamento
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1 mese
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Variazione della connettività corticale misurata tramite EEG
Lasso di tempo: 1 mese
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Cambiamenti nella connettività corticale causati dall'allenamento.
La variazione è definita come significatività statistica nel confronto t-test dell'entropia di trasferimento stimata dall'attività corticale, come ricostruita tramite l'algoritmo LORETA sulla base di registrazioni EEG ad alta densità, prima rispetto a dopo l'allenamento.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzionalità di integrazione audiovisiva
Lasso di tempo: 1 mese
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Modifica dell'accuratezza nella misurazione del comportamento che testa l'integrazione audiovisiva.
Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto t-test prima rispetto a dopo l'allenamento.
|
1 mese
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Alterazione della funzionalità cognitiva
Lasso di tempo: 1 mese
|
Modifica del punteggio nei test neuropsicologici relativi all'attenzione, alla memoria e alle prestazioni.
Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto t-test prima rispetto a dopo l'allenamento.
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Evangelos Paraskevopoulos, PhD, Research Associate
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Paraskevopoulos E, Kraneburg A, Herholz SC, Bamidis PD, Pantev C. Musical expertise is related to altered functional connectivity during audiovisual integration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Oct 6;112(40):12522-7. doi: 10.1073/pnas.1510662112. Epub 2015 Sep 14.
- Paraskevopoulos E, Kuchenbuch A, Herholz SC, Pantev C. Multisensory integration during short-term music reading training enhances both uni- and multisensory cortical processing. J Cogn Neurosci. 2014 Oct;26(10):2224-38. doi: 10.1162/jocn_a_00620. Epub 2014 Mar 26.
- Paraskevopoulos E, Kuchenbuch A, Herholz SC, Pantev C. Musical expertise induces audiovisual integration of abstract congruency rules. J Neurosci. 2012 Dec 12;32(50):18196-203. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1947-12.2012.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2089
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