- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03786185
Neuroplasticidade de áreas corticais multissensoriais induzidas por treinamento musical: uma abordagem translacional (MusicPlast) (MusicPlast)
Neuroplasticidade de áreas corticais multissensoriais induzidas por treinamento musical computadorizado, ao longo da vida: uma abordagem translacional
Explorando avanços metodológicos recentes, vários estudos de neuroimagem sugeriram que a integração multissensorial emerge de uma interação dinâmica de regiões distribuídas operando em redes de grande escala. No entanto, as estruturas corticais e as redes neuronais subjacentes ao desenvolvimento da percepção multissensorial e da plasticidade, ao longo da vida, ainda não foram estudadas em detalhe. Um caso especial de treinamento multissensorial é o treinamento musical, que utiliza a complexidade estrutural do estímulo, bem como o impulso emocional que a música está gerando nos sujeitos, a fim de induzir efeitos neuroplásticos aumentados.
Mantendo as extensas características neuroplásticas do treinamento musical, o MUSICPLAST desenvolverá, investigará e fornecerá um protocolo de treinamento multissensorial fornecido por computador que visa induzir alterações neuroplásticas nas áreas corticais frontotemporais. Mais especificamente, o objetivo do projeto proposto é triplo: (a) A compreensão e modelagem aprofundadas da trajetória de desenvolvimento das redes corticais subjacentes à percepção multissensorial, (b) a modelagem da trajetória de desenvolvimento das redes corticais subjacentes à plasticidade multissensorial ao longo da vida de indivíduos saudáveis; e (c) a tradução deste modelo em um protocolo de intervenção de treinamento multissensorial fornecido por computador, que causará alterações neuroplásticas benéficas em populações patológicas. Medições eletroencefalográficas, comportamentais e neuropsicológicas, e procedimentos avançados de análise de dados, pré e pós aplicação do treinamento serão empregados para avaliar a neuroplasticidade resultante de forma holística. O protocolo proposto traduzir-se-á também numa intervenção aplicada a 2 grupos de população patológica, para os quais existem fortes evidências de que um treino cognitivo multissensorial baseado na música pode proporcionar alterações neuroplásticas benéficas: idosos com perturbação cognitiva ligeira e adolescentes com dislexia.
O projeto é realizado no Laboratório de Física Médica da Universidade Aristóteles de Thessaloniki. Aproveita a extensa experiência do laboratório em música e neurociência, em percepção multissensorial e em aplicações que traduzem conhecimentos neurocientíficos básicos em intervenções informatizadas para jovens e idosos, construindo uma sólida base neurocientífica sobre a qual assentam as características multidisciplinares do projeto .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos e questões de pesquisa
O primeiro objetivo do MUSICPLAST é explorar em profundidade o desenvolvimento da percepção audiovisual no cérebro humano saudável, descrevendo em detalhes as redes corticais correspondentes envolvidas. Medições de EEG de alta densidade (128 canais) serão empregadas para a realização deste objetivo seguindo um protocolo de estimulação que incorpora correspondências auditivas, visuais e audiovisuais em um paradigma multissensorial excêntrico unificado. A avaliação comportamental e neuropsicológica das habilidades perceptivas multissensoriais dos sujeitos será realizada a fim de alcançar uma compreensão holística do fenômeno. A comparação dentro dos sujeitos das diferentes condições revelará a rede correspondente, enquanto entre os sujeitos, sua trajetória de desenvolvimento. A hipótese deste experimento é que a rede subjacente à percepção audiovisual será composta de áreas corticais conectando regiões amplas, incluindo regiões dorsolaterais do córtex frontal. Em relação ao seu desenvolvimento, e com base no fato de que a integração multissensorial comportamental continua a melhorar no envelhecimento saudável, é hipotetizado que a rede será reorganizada mostrando maior densidade e eficiência à medida que a idade avança.
O segundo objetivo do MUSICPLAST é explorar em profundidade a plasticidade da rede cortical subjacente à percepção audiovisual no cérebro humano saudável, induzida por meio de um treinamento de leitura musical de curto prazo fornecido por computador. Para a realização deste objetivo serão empregadas medidas de EEG de alta densidade pré e pós-treinamento, medidas comportamentais e neuropsicológicas seguindo o mesmo paradigma de estimulação do objetivo mencionado anteriormente. A hipótese deste experimento é que a rede subjacente à percepção audiovisual será reorganizada, mostrando maior densidade e eficiência global, maior conectividade entre regiões temporais e frontopolares e um declínio gradual da quantidade de plasticidade como resultado do aumento da idade.
O terceiro objetivo do MUSICPLAST é avaliar a eficácia do protocolo de treinamento de leitura musical computadorizada proposto como uma ferramenta que irá promover alterações neuroplásticas benéficas em populações patológicas e especificamente, adolescentes e idosos dislécticos. Para a realização deste objetivo serão empregadas medidas de EEG de alta densidade pré e pós-treinamento, medidas comportamentais e neuropsicológicas seguindo o mesmo paradigma de estimulação dos objetivos mencionados anteriormente. A hipótese deste experimento é que a rede subjacente à percepção audiovisual será reorganizada de forma benéfica devido ao treinamento mostrando maior densidade e eficiência global, maior conectividade entre regiões temporais e frontopolares e que essas mudanças serão acompanhadas de melhoria nos correspondentes comportamentos e neuropsicológicos avaliação.
Projeto de pesquisa e metodologia Participantes
Uma análise do tamanho da amostra foi realizada via G-Power com base nos dados de um estudo relevante anterior do PI e indicou que o tamanho da amostra desejado para atingir um poder de 0,8 e um nível de significância bilateral de a = 0,05 é de 13 indivíduos em cada grupo. Para contabilizar possíveis desistências, o MUSICPLAST incluirá 20 sujeitos em cada grupo [adolescentes (n = 20), adultos jovens (n = 20), idosos (n = 20) e controles (n = 20)]. O estudo será conduzido de acordo com a declaração de Helsinque com relação à participação de seres humanos em pesquisas.
EEG e medições comportamentais
Antes do início da formação e após a sua conclusão, os participantes serão submetidos a 2 medições eletroencefalográficas. As gravações serão realizadas em uma sala blindada eletromagneticamente localizada no Laboratório de Física Médica da AUTH utilizando um sistema Nihon Kohden EEG-1200 com 128 eletrodos ativos. A primeira medição será da atividade do estado de repouso, permitindo uma análise de rede da conectividade cortical do estado de repouso, enquanto a segunda registrará potenciais de eventos por meio de um paradigma multissensorial excêntrico que é ajustado adequadamente para a percepção audiovisual, pois incorpora incompatibilidades audiovisuais, auditivas e visuais dentro de um correr. Este paradigma foi proposto e aplicado com sucesso em uma série de estudos pelo IP e permite tanto uma análise espaço-temporal da atividade cortical quanto uma análise da conectividade funcional.
Concomitantemente às medições de EEG, os sujeitos responderão comportamentalmente por meio do pressionamento de botões a uma tarefa de congruência audiovisual na qual eles devem avaliar se as imagens apresentadas correspondem aos tons que ouvem com base na regra "quanto mais alto o tom - mais alto o posição do círculo". Esta medida permitirá a avaliação comportamental da acurácia de discriminação de estímulos audiovisuais congruentes e incongruentes.
Antes do início da formação e após a sua conclusão, os participantes serão submetidos a uma avaliação neuropsicológica, que consistirá numa bateria com os seguintes testes:
Todos os assuntos:
Stroop Test Trail A e B Digit Span Test Subteste de Desempenho da Escala Wechsler de Inteligência Infantil III ou Escala Wechsler de Inteligência Adulto de acordo com a idade.
Só Idosos:
Mini Exame do Estado Mental (MEEM) Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) Escala de Depressão Geriátrica
Apenas dislécticos:
Leitura de palavras e não-palavras Ortografia de palavras e não-palavras Habilidade fonológica
Intervenção - protocolo de treinamento MUSICPLAST
Cada sujeito receberá 20 sessões de treinamento computadorizado baseado em uma leitura musical simplificada em um período de 4 semanas. A formação será ministrada através de um smartphone ou tablet. A aplicação registará um ficheiro de registo para cada sessão de treino, que terá a duração de 20 minutos e o ficheiro de registo ficará diretamente à disposição do investigador, permitindo-lhe acompanhar a pontual participação e empenho do sujeito. Os estímulos usados no protocolo de treinamento serão construídos de acordo com os mesmos princípios dos padrões de estímulos audiovisuais usados nas gravações de EEG: uma imagem visual mostrará um círculo sobre um fundo de 5 linhas horizontais. A duração dos padrões será de uma duração média de 10 segundos.
A posição do círculo dentro das cinco linhas seguirá a regra "quanto mais alto o tom do tom, mais alta a posição do círculo" ou violará a regra acima. Esta regra foi seguida em princípio também em estudos anteriores conduzidos pelo PI com resultados positivos quanto à neuroplasticidade induzida. As imagens visuais representarão apenas a frequência do tom e não o padrão rítmico. O participante terá que responder ao final de cada tentativa, pressionando um botão, se a entrada audiovisual confirmou ou violou a regra acima apresentada. Uma imagem de feedback de um rosto sorridente para as respostas corretas ou um rosto sem sorriso para as respostas incorretas será fornecida para cada tentativa. O protocolo será de dificuldade ajustada, possuindo 5 níveis de dificuldade que serão baseados em 2 fatores distintos: a velocidade de apresentação, e a dificuldade do padrão musical. Em contraste com o procedimento de medição EEG, durante o qual os padrões melódicos serão desconhecidos para os sujeitos, os padrões melódicos usados no treinamento serão compostos por partes curtas, mas identificáveis, de peças musicais conhecidas, a fim de envolver os participantes e provocar uma resposta emocional . A formação será melhorada em comparação com os correspondentes estudos anteriores do PI, fornecendo feedback e usando peças musicais conhecidas que induzirão uma resposta emocional aos formandos.
Análise de dados de EEG e procedimentos estatísticos
Os dados de EEG coletados serão pré-processados usando o software Brain Electrical Source Analysis (BESA research, versão 6, Megis Software, Heidelberg, Alemanha). Os dados gravados serão separados em épocas de 1000 ms incluindo um intervalo pré-estímulo de 200 ms. As épocas serão corrigidas na linha de base usando o intervalo de -100 a 0 ms. Reconstruções de densidade de corrente (CDRs) serão calculadas nas respostas neurais de cada sujeito e cada condição usando o método sLORETA55 conforme fornecido pela BESA. The Matlab ® (The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, Estados Unidos.) a caixa de ferramentas HERMES56 será usada para calcular a matriz de adjacência da série temporal de voxels. A caixa de ferramentas Network Based Statistic (NBS) será usada para identificar estatisticamente conexões significativas nos gráficos, usando uma abordagem de Modelo Linear Geral. Para a análise estatística dos dados será seguido um desenho ANOVA de modelo misto 2 × 2 × 2 × 2, com 3 fatores dentro dos sujeitos: condição (congruente e incongruente), modalidade (audiovisual, auditivo e visual) e tempo (pré- e pós-treinamento) e um entre sujeitos: (faixa etária). O nível de significância será definido como p < 0,05 corrigido para comparações múltiplas por meio da correção Family Wise Error.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evangelos Paraskevopoulos, PhD
- Número de telefone: +306944141615
- E-mail: parasvag@auth.gr
Estude backup de contato
- Nome: Nikolaos Chalas
- Número de telefone: +306981505249
- E-mail: nichalas@auth.gr
Locais de estudo
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-
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Thessaloníki, Grécia, 54124
- Recrutamento
- Laboratory of Medical Physics
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Subinvestigador:
- Panagiotis Bamidis, PhD
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Contato:
- Evangelos Paraskevopoulos, PhD
- Número de telefone: +306944141615
- E-mail: parasvag@auth.gr
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Investigador principal:
- Evangelos Paraskevopoulos, PhD
-
Subinvestigador:
- Nikolaos Chalas
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Subinvestigador:
- Maria Karagianni, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Grupo de adolescentes dislécticos
Critério de inclusão:
- 13 - 18 anos de idade
- audição e visão normal ou corrigida para o normal
- dislexia diagnosticada
Critério de exclusão:
- qualquer outro que não dislexia, transtorno neurológico, mental, de desenvolvimento ou psiquiátrico diagnosticado
- (ii) distúrbios neurológicos não recuperados (ou seja, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática),
- (iii) medicação instável nos últimos 3 meses,
- (iv) distúrbio físico grave, e
- (v) participação concomitante em outro estudo relevante.
Grupo de controles de adolescentes
Critério de inclusão:
- 13 - 18 anos de idade
- audição e visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- (I) qualquer distúrbio neurológico, mental, de desenvolvimento ou psiquiátrico diagnosticado
- (ii) distúrbios neurológicos não recuperados (ou seja, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática),
- (iii) medicação instável nos últimos 3 meses,
- (iv) distúrbio físico grave, e
- (v) participação concomitante em outro estudo relevante.
Grupo de Jovens Adultos
Critério de inclusão:
- 18 - 35 anos de idade
- audição e visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- (I) qualquer distúrbio neurológico, mental, de desenvolvimento ou psiquiátrico diagnosticado
- (ii) distúrbios neurológicos não recuperados (ou seja, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática),
- (iii) medicação instável nos últimos 3 meses,
- (iv) distúrbio físico grave, e
- (v) participação concomitante em outro estudo relevante.
Grupo de Idosos
Critério de inclusão:
- 65 - 100 anos de idade
- audição e visão normal ou corrigida para o normal
- pontuação normal em um procedimento de triagem neuropsicológica que diz respeito à funcionalidade cognitiva
Critério de exclusão:
- (i) distúrbios neurológicos não recuperados (ou seja, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática),
- (ii) depressão grave ou distúrbio psicológico,
- (iii) medicação instável nos últimos 3 meses,
- (iv) distúrbio físico grave, e
- (v) participação concomitante em outro estudo relevante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adolescentes com dislexia
Treinamento MusicPlast
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Cada sujeito receberá 20 sessões de treinamento computadorizado baseado em um protocolo simplificado de leitura musical.
A formação será ministrada através de um smartphone ou tablet.
Cada sessão de treinamento terá duração de 20 minutos e o arquivo de log estará diretamente à disposição do pesquisador, permitindo que ele acompanhe a participação pontual do sujeito.
Os estímulos utilizados no protocolo de treinamento consistirão em uma imagem visual apresentando um círculo sobre um fundo de 5 linhas horizontais.
A parte auditiva do estímulo consistirá em melodias de piano de músicas conhecidas.
A posição do círculo dentro das cinco linhas seguirá a regra "quanto mais alto o tom do tom, mais alta a posição do círculo" ou violará a regra acima.
A tarefa requer integração audiovisual.
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Comparador Ativo: Adolescentes sem dislexia
Treinamento MusicPlast
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Cada sujeito receberá 20 sessões de treinamento computadorizado baseado em um protocolo simplificado de leitura musical.
A formação será ministrada através de um smartphone ou tablet.
Cada sessão de treinamento terá duração de 20 minutos e o arquivo de log estará diretamente à disposição do pesquisador, permitindo que ele acompanhe a participação pontual do sujeito.
Os estímulos utilizados no protocolo de treinamento consistirão em uma imagem visual apresentando um círculo sobre um fundo de 5 linhas horizontais.
A parte auditiva do estímulo consistirá em melodias de piano de músicas conhecidas.
A posição do círculo dentro das cinco linhas seguirá a regra "quanto mais alto o tom do tom, mais alta a posição do círculo" ou violará a regra acima.
A tarefa requer integração audiovisual.
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Experimental: Jovens adultos
Treinamento MusicPlast
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Cada sujeito receberá 20 sessões de treinamento computadorizado baseado em um protocolo simplificado de leitura musical.
A formação será ministrada através de um smartphone ou tablet.
Cada sessão de treinamento terá duração de 20 minutos e o arquivo de log estará diretamente à disposição do pesquisador, permitindo que ele acompanhe a participação pontual do sujeito.
Os estímulos utilizados no protocolo de treinamento consistirão em uma imagem visual apresentando um círculo sobre um fundo de 5 linhas horizontais.
A parte auditiva do estímulo consistirá em melodias de piano de músicas conhecidas.
A posição do círculo dentro das cinco linhas seguirá a regra "quanto mais alto o tom do tom, mais alta a posição do círculo" ou violará a regra acima.
A tarefa requer integração audiovisual.
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Comparador Ativo: Controle de Jovens Adultos
MusicPlast Control, em um design semelhante ao MusicPlast
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Cada sujeito receberá 20 sessões do treinamento computadorizado em um período de 4 semanas, com o objetivo de treinar a busca visual por meio de tarefas de localizar as diferenças e identificação de dissonâncias na música.
Estímulos auditivos e visuais são apresentados simultaneamente, mas não requerem integração audiovisual.
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Experimental: Idosos
Treinamento MusicPlast
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Cada sujeito receberá 20 sessões de treinamento computadorizado baseado em um protocolo simplificado de leitura musical.
A formação será ministrada através de um smartphone ou tablet.
Cada sessão de treinamento terá duração de 20 minutos e o arquivo de log estará diretamente à disposição do pesquisador, permitindo que ele acompanhe a participação pontual do sujeito.
Os estímulos utilizados no protocolo de treinamento consistirão em uma imagem visual apresentando um círculo sobre um fundo de 5 linhas horizontais.
A parte auditiva do estímulo consistirá em melodias de piano de músicas conhecidas.
A posição do círculo dentro das cinco linhas seguirá a regra "quanto mais alto o tom do tom, mais alta a posição do círculo" ou violará a regra acima.
A tarefa requer integração audiovisual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força da densidade atual da atividade cortical medida via EEG
Prazo: 1 mês
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Mudanças na força da atividade cortical causadas pelo treinamento.
A mudança é definida como significância estatística na comparação do teste t da força de densidade atual, conforme reconstruída por meio do algoritmo de Tomografia Eletromagnética de Baixa Resolução (LORETA) com base em registros de EEG de alta densidade, antes em comparação com depois do treinamento
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1 mês
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Mudança na conectividade cortical medida via EEG
Prazo: 1 mês
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Mudanças na conectividade cortical causadas pelo treinamento.
A mudança é definida como significância estatística na comparação do teste t da Entropia de Transferência estimada a partir da atividade cortical, conforme reconstruída por meio do algoritmo LORETA com base em registros de EEG de alta densidade, antes e depois do treinamento.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na funcionalidade de integração audiovisual
Prazo: 1 mês
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Mudança de precisão na medição comportamental testando a integração audiovisual.
A mudança é definida como significância estatística na comparação do teste t antes e depois do treinamento.
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1 mês
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Mudança na funcionalidade cognitiva
Prazo: 1 mês
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Alteração de pontuação em testes neuropsicológicos relacionados com atenção, memória e desempenho.
A mudança é definida como significância estatística na comparação do teste t antes e depois do treinamento.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evangelos Paraskevopoulos, PhD, Research Associate
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paraskevopoulos E, Kraneburg A, Herholz SC, Bamidis PD, Pantev C. Musical expertise is related to altered functional connectivity during audiovisual integration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Oct 6;112(40):12522-7. doi: 10.1073/pnas.1510662112. Epub 2015 Sep 14.
- Paraskevopoulos E, Kuchenbuch A, Herholz SC, Pantev C. Multisensory integration during short-term music reading training enhances both uni- and multisensory cortical processing. J Cogn Neurosci. 2014 Oct;26(10):2224-38. doi: 10.1162/jocn_a_00620. Epub 2014 Mar 26.
- Paraskevopoulos E, Kuchenbuch A, Herholz SC, Pantev C. Musical expertise induces audiovisual integration of abstract congruency rules. J Neurosci. 2012 Dec 12;32(50):18196-203. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1947-12.2012.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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