- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03813069
Insectenwerende middelen testen tegen Musca Sorbens, de vector van trachoom
Een laboratorium- en veldproef binnen de proefpersoon om het gebruik van in de handel verkrijgbare insectenwerende middelen tegen contact met Musca Sorbens, de vermoedelijke vector van trachoom, te testen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
Trachoom
Trachoom, een verwaarloosde tropische ziekte (NTD), is wereldwijd de meest voorkomende besmettelijke oorzaak van blindheid en treft enkele van 's werelds armste gemeenschappen. Trachoom wordt veroorzaakt door herhaalde ooginfectie met de bacterie Chlamydia trachomatis (Ct). Actief trachoom begint in de kindertijd met terugkerende episodes van folliculaire conjunctivitis (TF). Chronische ontsteking resulteert in immunologisch gemedieerde conjunctivale littekens en naar binnen gedraaide wimpers die het oog krassen: trichiasis. Uiteindelijk gaat het gezichtsvermogen verloren door onomkeerbare vertroebeling van het hoornvlies.
Trachoom is momenteel endemisch in 42 landen. De laatste schattingen van het Global Trachoma Mapping Program (GTMP) suggereren dat 180 miljoen mensen in trachoomendemische gebieden leven en dat 3,2 miljoen mensen trachomateuze trichiasis hebben. Ongeveer 2,2 miljoen mensen zijn slechtziend, van wie 1,2 miljoen blind. Meer dan 80% van de last van actief trachoom is geconcentreerd in 14 landen, voornamelijk in de Sahel van West-Afrika en de savannes van Oost- en Centraal-Afrika, waar watervoorraden vaak schaars zijn.
Trachoom in Ethiopië
Ethiopië werkt aan het elimineren van trachoom in 2020 en is in 2003 begonnen met de implementatie van de SAFE-strategie als onderdeel van het nationale beleid. Dit heeft zich gericht op het aanbieden van verbeterde trichiasischirurgie, massale medicijntoediening (MDA) en de verspreiding van berichten over de volksgezondheid via radio, video en gedrukt materiaal. Van 2001-2015 werden meer dan een miljoen trichiasisoperaties uitgevoerd, meer dan 170 miljoen doses azithromycine toegediend via MDA en meer dan 24 miljoen latrines gebouwd. Ondanks deze bemoedigende inspanningen blijft trachoom in veel regio's van het land een probleem voor de volksgezondheid en ligt de ziektelast ver boven de eliminatiedoelstellingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). In veel van deze gemeenschappen blijft de prevalentie van TF, ondanks zeven jaar van jaarlijkse of tweejaarlijkse MDA met hoge dekking, ver boven de drempel om MDA voort te zetten. Gegevens over Ct-prevalentie na herhaalde rondes van MDA in hyperendemische omgevingen zoals Ethiopië, geven aan dat betrouwbare controle op lange termijn niet consistent wordt bereikt, waarbij een geleidelijke terugkeer van infectie typerend is.
Vliegen en trachoom
Op sommige locaties dragen vliegen waarschijnlijk bij aan de overdracht van Ct. De drie leden van het soortencomplex Musca sorbens leven nauw samen met mensen in de tropen en subtropen van de Oude Wereld, Azië, de eilanden in de Stille Oceaan en de Australaziatische regio's. De Afrikaanse soorten, M. sorbens en Musca biseta, staan gezamenlijk bekend als de bazaarvlieg, maar ze staan ook allemaal bekend als 'gezichtsvliegen', vanwege hun gewoonte om agressief het gezicht te bezoeken om het eiwit en de vloeistof te verkrijgen die in oog- en neusvliegen worden aangetroffen. afscheidingen. Wanneer M. sorbens-vliegen het gezicht bezoeken om zich te voeden, kunnen ze Ct oppikken en op hun lichaam overbrengen naar een andere persoon. Dit wordt mechanische overbrenging genoemd. Soms zal de huisvlieg, Musca domestica, ook oogzoekend gedrag vertonen, maar in de meeste trachoom-endemische regio's wordt de overgrote meerderheid van vliegenoogcontacten gemaakt door M. sorbens. M. sorbens kan niet alleen trachoom overdragen, maar bevat ook darmpathogenen. In gemeenschappen zonder adequate sanitaire voorzieningen, zoals putlatrines, hebben vuilvliegen, waaronder M. sorbens, directe toegang tot fecale broedplaatsen in de vorm van open afvalligheid. Hier komen ze in contact met ziekteverwekkers die diarree veroorzaken, en daaropvolgend contact met kindergezichten of besmetting van eetoppervlakken kan leiden tot overdracht van ziekteverwekkers.
Ct kan worden gekweekt uit ingewanden en ledematen van M. domestica gevoed met met Ct geïnfecteerd eigeel. Met behulp van een streng gecontroleerd cavia-trachoommodel werd Chlamydia psittaci overgedragen door vliegen van geïnfecteerde naar niet-geïnfecteerde ogen. Infectie werd consistent vastgesteld als de tijd tussen vliegen die zich voedden met geïnfecteerde cavia-oculaire secreties en blootstelling aan niet-geïnfecteerde cavia's minder dan een uur was. Ander, indirect bewijs suggereert dat vliegen bijdragen aan de overdracht van trachoom. In gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken leidde een significante afname van de M. sorbens-populatie door langdurig spuiten met insecticiden tot een afname van de prevalentie van klinische tekenen van actief trachoom (infectie niet getest). Echter, azitromycine MDA in combinatie met intensief insecticide spuiten in andere regio's had geen effect. Meerdere transmissieroutes bemoeilijken de trachoomepidemiologie, en de mate waarin vliegen bijdragen aan de overdracht moet ook afhankelijk zijn van lokale factoren zoals seizoensinvloeden, overvloed en lokale omgevingsfactoren die de dynamiek van de vliegenpopulatie beïnvloeden. Twee onderzoeken testten M. sorbens die werd betrapt op het achterlaten van gezichten van Ethiopische kinderen voor Ct door polymerasekettingreactie (PCR); 15-23% van de vliegen was positief. In Gambia werden ook Ct-positieve vliegen van kindergezichten gevangen. Deze gegevens suggereren sterk dat M. sorbens een vector van trachoom is, maar het relatieve belang ervan verschilt waarschijnlijk per instelling. Hoewel het waarschijnlijk is dat vliegen betrokken zijn bij de overdracht, is dit pad slecht begrepen.
Olfactorische signalen worden al vele jaren gebruikt voor het monitoren en beheersen van vectorpopulaties, door middel van geurvallen. In de afgelopen jaren heeft het gebruik van dergelijke vallen voor populatieonderdrukking van ziektevectoren echter meer aandacht gekregen, en onlangs werd het potentieel van deze methoden voor malariabestrijding voor het eerst empirisch aangetoond. Een van de langst bestaande en gevestigde voorbeelden van het gebruik van geurvallen is de bestrijding van tseetseevliegen en menselijke Afrikaanse trypanosomiasis in Oost-Afrika.
De onderzoekers hebben onlangs veldonderzoek uitgevoerd in Oromia, Ethiopië, tijdens fase 1 en fase 2 van het Stronger SAFE-programma, waarbij ze een val hebben ontworpen van lokaal geproduceerde en goedkoop verkrijgbare materialen. De prestaties van deze val werden getest, gelokt met commercieel kunstaas, in vergelijking met verschillende andere commercieel verkrijgbare vliegenvallen en superieur bevonden. Een groot voordeel van het vangen van stank voor vliegenbestrijding is dat het niet wordt geassocieerd met zorgen over de gevolgen voor het milieu. Dit staat in contrast met het wijdverbreide spuiten met insecticiden, waarvan is aangetoond dat het de vliegenpopulatie zeer succesvol onderdrukt, maar schadelijk kan zijn voor het milieu.
Insectenwerende middelen worden wereldwijd gebruikt om hinderlijk bijten door niet-vectorsoorten te voorkomen en om overdracht van ziekten door vectoren in ziekte-endemische gebieden te voorkomen. Hoewel het gebruik van planten met afstotende eigenschappen, hetzij door bladeren te verbranden of door vers gebladerte te presenteren, in veel regio's veel voorkomt, worden in de handel verkrijgbare plaatselijke insectenwerende middelen zelden gebruikt door mensen in landen met lage inkomens en ziekte-endemische landen. Dit komt door de kosten, beschikbaarheid en de onuitvoerbaarheid van een product dat herhaaldelijk moet worden aangebracht. Wanneer het gebruik van insectenwerende middelen echter met succes door gemeenschappen is overgenomen, is gebleken dat ze beschermend zijn tegen malaria. Afweermiddelen zijn ook met succes gebruikt om andere geleedpotigen die van belang zijn voor de volksgezondheid te bestrijden, waaronder luizen en de chigoe-vlo. Een recent overzicht van het bewijs dat actuele insectenwerende middelen kunnen worden gebruikt om te beschermen tegen klinische malaria of malaria-infectie, vond onvoldoende bewijs en riep op tot beter opgezette onderzoeken om meer zekerheid te genereren.
Er is een groeiende belangstelling voor het gebruik van insectenwerende middelen als persoonlijke bescherming tegen ziekteoverdracht, met name rond het gebruik van met insecticiden behandelde kleding, die bijtende insecten kan afstoten. In deze gevallen heeft het gebruikte insecticide ruimtelijk afstotende eigenschappen of is het contactirriterend, wat de individuele gebruiker beschermt en de insecticiden niet in het milieu worden gespoten. Van met insecticiden behandelde kleding is aangetoond dat het bescherming biedt tegen zowel malaria als leishmaniasis. In een andere studie werd gekeken naar het gebruik van met permethrine behandelde hoofddoeken voor Afghaanse vrouwen in een Pakistaans vluchtelingenkamp, en vond een vermindering van de incidentie van malaria bij mensen onder de 20 jaar. Er is beter bewijs voor het gebruik van met insecticiden behandelde kleding tegen de overdracht van malaria, met name aanbevolen in gebieden waar meer op bewijzen gebaseerde strategieën voor vectorbestrijding, zoals langdurige met insecticiden behandelde klamboes, niet geschikt zijn. Nogmaals, er zijn echter verdere onderzoeken van hoge kwaliteit nodig om de bewijsbasis voor de werkzaamheid te verbeteren.
Met behulp van de M. sorbens-kolonie die de onderzoekers bij LSHTM hebben gevestigd, zijn voorbereidende onderzoeken uitgevoerd die aantonen dat M. sorbens vatbaar is voor de meeste in de handel verkrijgbare insectenwerende middelen. De onderzoekers hebben bewijs gevonden dat het insecticide permethrin enige ruimtelijke afstoting heeft voor M. sorbens, indien geïmpregneerd in veilige doses in stoffen sjaals. In gebieden met een hoge vliegdichtheid wordt verwacht dat de overlast veroorzaakt door deze vliegen een dergelijke interventie tot een succes kan maken, aangezien het onmiddellijke voordeel van verminderd gezichtscontact een voortdurende opname van deze interventie zou aanmoedigen. Lokstof (geurlokmiddel) en afstotende (commercieel verkrijgbare insectenwerende middelen) technologieën zullen worden gecombineerd om een "push-pull"-strategie te creëren om contact tussen vector en gastheer te verminderen en vliegen naar dodelijke geurvallen te lokken die populaties zullen onderdrukken.
Onderzoeks hypothese
In de handel verkrijgbare insectenwerende producten kunnen worden gebruikt om contact met het gezicht, met name de ogen, neus en mond, door de oogzoekende vlieg Musca sorbens te verminderen. De bescherming van insectenwerende middelen voorkomt overdracht van Chlamydia trachomatis door geïnfecteerde vliegen en vermindert de overlast van deze soort.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië
- Fred Hollows Foundation
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Geschiktheidscriteria voor laboratoriumproeven
- Deelnemer is > 18 jaar en < 65 jaar en in goede gezondheid
- Deelnemer heeft een goed begrip van de procedures van het onderzoek en stemt ermee in zich aan deze procedures te houden
- Deelnemer kan goed communiceren met de onderzoeker en het laboratorium bezoeken voor alle aspecten van de laboratoriumonderzoeken
- Deelnemer heeft geen bekende bijwerkingen, of bewijs bij screening van bijwerkingen, op de in de handel verkrijgbare insectenwerende middelen DEET, PMD, IR3535, Picaridin of Permethrin, of op Vanilla
- Deelnemer heeft geen voorgeschiedenis van huidallergieën of overgevoeligheid voor actuele crèmes
- De deelnemer stemt in met een pre-trial huidreactiviteitstest voor alle insectenwerende middelen die in de trial zullen worden gebruikt
- Als de deelnemer tijdens de proef een bijwerking ervaart op een insectenwerend middel, stemt de deelnemer ermee in zijn/haar huisarts te informeren en indien nodig een passende behandeling te zoeken
- De deelnemer is bereid in het laboratorium gekweekte Musca sorbens-vliegen te laten landen en kruipen op hun arm, tijdens de aangepaste arm-in-kooi-assay, gedurende perioden van maximaal tien minuten per keer
- Deelnemer stemt ermee in geen geparfumeerd of geparfumeerd product te gebruiken, inclusief badproducten, gedurende een periode van 24 uur vóór elke laboratoriumsessie
- Deelnemer heeft geïnformeerde toestemming ondertekend
- De deelnemer rookt niet en stemt ermee in om gedurende 12 uur voorafgaand aan elke laboratoriumproef niet te roken
Geschiktheidscriteria voor veldproeven
- Deelnemer woont op de aangewezen onderzoekslocatie
- Deelnemende huishoudens moeten zich binnen een uur rijden van het Feya General Hospital bevinden
- Deelnemer meent in goede gezondheid te verkeren, evenals de ouder of voogd
- Deelnemer is > 3 jaar en < 12 jaar
- Deelnemer heeft een goed begrip van de procedures van het onderzoek en stemt ermee in zich aan deze procedures te houden
- De ouder of voogd van de deelnemer heeft een goed begrip van de procedures van het onderzoek en stemt ermee in zich aan deze procedures te houden
- Deelnemer kan goed communiceren met de onderzoeker of veldwerker die het onderzoek uitvoert
- Deelnemer heeft geen bekende bijwerkingen op de in de handel verkrijgbare insectenwerende middelen DEET, PMD, IR3535, Picaridin of Permethrin, of op vanille
- Deelnemer heeft geen voorgeschiedenis van huidallergieën of overgevoeligheid voor actuele crèmes
- De deelnemer stemt in met een pre-trial huidreactiviteitstest voor alle insectenwerende middelen die in de trial zullen worden gebruikt
- Als de deelnemer tijdens de proef een bijwerking ervaart op een insectenwerend middel, kan de deelnemer desgewenst medisch advies inwinnen bij de verpleegkundigen van het Stronger-SAFE-veldteam
- De deelnemer is bereid stil te zitten op een stoel buiten zijn huis, gedurende opeenvolgende periodes van maximaal tien minuten, waarbij contact met wilde vliegen en het landen op het lichaam en gezicht zoveel mogelijk mogelijk is zonder het vlieggedrag te verstoren
- Deelnemer stemt ermee in geen geparfumeerd of geparfumeerd product te gebruiken, inclusief badproducten, gedurende een periode van 24 uur vóór elke laboratoriumsessie
- In staat en bereid om volledig geïnformeerde instemming te geven
- De ouder of voogd heeft geïnformeerde toestemming ondertekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Laboratorium studie
|
Alleen het plaatselijke afweermiddel IR3535 (3-[N-butyl-N-acetyl]-aminopropionzuur-ethylester)
Een stoffen sjaal, geïmpregneerd met het insecticide permethrine (m-fenoxybenzyl)-cis,trans-3-(2,2-dichloorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropaancarboxylaat) dat contactirriterend/ruimtelijk afstotend is.
Dosis geschikt voor kinderen van 10-20 kg.
Een stoffen sjaal, geïmpregneerd met het insecticide permethrine (m-fenoxybenzyl)-cis,trans-3-(2,2-dichloorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropaancarboxylaat) dat contactirriterend/ruimtelijk afstotend is.
Dosis geschikt voor kinderen van meer dan 20 kg.
|
|
Ander: Veldstudie: IR3535
|
Alleen het plaatselijke afweermiddel IR3535 (3-[N-butyl-N-acetyl]-aminopropionzuur-ethylester)
|
|
Ander: Veldstudie: Permethrin lagere dosis
|
Een stoffen sjaal, geïmpregneerd met het insecticide permethrine (m-fenoxybenzyl)-cis,trans-3-(2,2-dichloorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropaancarboxylaat) dat contactirriterend/ruimtelijk afstotend is.
Dosis geschikt voor kinderen van 10-20 kg.
|
|
Ander: Veldstudie: Permethrin hogere dosis
|
Een stoffen sjaal, geïmpregneerd met het insecticide permethrine (m-fenoxybenzyl)-cis,trans-3-(2,2-dichloorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropaancarboxylaat) dat contactirriterend/ruimtelijk afstotend is.
Dosis geschikt voor kinderen van meer dan 20 kg.
|
|
Geen tussenkomst: Veldstudie: stuurarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschermende werkzaamheid (PE)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De bescherming (beschermende werkzaamheid, p) die wordt geboden door een afweermiddel wordt weergegeven als een percentage.
p zal worden geschat door de duur van het contact met de vliegarm en de frequentie van het contact met het vliegoog, respectievelijk in laboratorium- en veldproeven, na het aanbrengen (of dragen) van het afweermiddel te vergelijken met dat tijdens de controleperiode.
|
2 maanden
|
|
Volledige beschermingstijd (CPT)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mediane CPT zal alleen worden geschat in fase twee ('persistentie') laboratoriumonderzoeken, voor die insectenwerende middelen die meer dan 30% PE aantoonden.
De volledige beschermingstijd voor een specifieke dosis wordt geschat als de tijd die is verstreken tot de eerste vlieg landt op de arm in elk duplo, en op basis van herhaalde schattingen van CPT zal de mCPT worden geschat met behulp van een Kaplan-Meier-functie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Banks SD, Murray N, Wilder-Smith A, Logan JG. Insecticide-treated clothes for the control of vector-borne diseases: a review on effectiveness and safety. Med Vet Entomol. 2014 Aug;28 Suppl 1:14-25. doi: 10.1111/mve.12068. Epub 2014 Jun 10.
- Bell, M.J. (2018) The impact of latrine construction on densities and pathogen infection rates of synanthropic flies and Culex quinquefasciatus mosquitoes in Odisha, India. PhD thesis.
- Burgess, I. (1993) The function of a repellent in head louse control. The Pharmaceutical Journal. 15, 674-675.
- Emerson PM, Bailey RL, Mahdi OS, Walraven GE, Lindsay SW. Transmission ecology of the fly Musca sorbens, a putative vector of trachoma. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2000 Jan-Feb;94(1):28-32. doi: 10.1016/s0035-9203(00)90427-9.
- Emerson PM, Bailey RL, Walraven GE, Lindsay SW. Human and other faeces as breeding media of the trachoma vector Musca sorbens. Med Vet Entomol. 2001 Sep;15(3):314-20. doi: 10.1046/j.0269-283x.2001.00318.x.
- Emerson PM, Lindsay SW, Alexander N, Bah M, Dibba SM, Faal HB, Lowe KO, McAdam KP, Ratcliffe AA, Walraven GE, Bailey RL. Role of flies and provision of latrines in trachoma control: cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2004 Apr 3;363(9415):1093-8. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15891-1.
- European Commission (2014) Assessment Report: Permethrin. Available at: http://dissemination.echa.europa.eu/Biocides/ActiveSubstances/1342-18/1342-18_Assessment_Report.pdf
- Faulde M, Uedelhoven W. A new clothing impregnation method for personal protection against ticks and biting insects. Int J Med Microbiol. 2006 May;296 Suppl 40:225-9. doi: 10.1016/j.ijmm.2006.01.008. Epub 2006 Mar 9.
- Feldmeier H, Kehr JD, Heukelbach J. A plant-based repellent protects against Tunga penetrans infestation and sand flea disease. Acta Trop. 2006 Oct;99(2-3):126-36. doi: 10.1016/j.actatropica.2006.05.013. Epub 2006 Sep 29.
- Forsey T, Darougar S. Transmission of chlamydiae by the housefly. Br J Ophthalmol. 1981 Feb;65(2):147-50. doi: 10.1136/bjo.65.2.147.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
- Hill N, Lenglet A, Arnez AM, Carneiro I. Plant based insect repellent and insecticide treated bed nets to protect against malaria in areas of early evening biting vectors: double blind randomised placebo controlled clinical trial in the Bolivian Amazon. BMJ. 2007 Nov 17;335(7628):1023. doi: 10.1136/bmj.39356.574641.55. Epub 2007 Oct 16.
- Homan T, Hiscox A, Mweresa CK, Masiga D, Mukabana WR, Oria P, Maire N, Pasquale AD, Silkey M, Alaii J, Bousema T, Leeuwis C, Smith TA, Takken W. The effect of mass mosquito trapping on malaria transmission and disease burden (SolarMal): a stepped-wedge cluster-randomised trial. Lancet. 2016 Sep 17;388(10050):1193-201. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30445-7. Epub 2016 Aug 9.
- Lee S, Alemayehu W, Melese M, Lakew T, Lee D, Yi E, Cevallos V, Donnellan C, Zhou Z, Chidambaram JD, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM. Chlamydia on children and flies after mass antibiotic treatment for trachoma. Am J Trop Med Hyg. 2007 Jan;76(1):129-31.
- Maia MF, Kliner M, Richardson M, Lengeler C, Moore SJ. Mosquito repellents for malaria prevention. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 6;2(2):CD011595. doi: 10.1002/14651858.CD011595.pub2.
- Massue DJ, Moore SJ, Mageni ZD, Moore JD, Bradley J, Pigeon O, Maziba EJ, Mandike R, Kramer K, Kisinza WN, Overgaard HJ, Lorenz LM. Durability of Olyset campaign nets distributed between 2009 and 2011 in eight districts of Tanzania. Malar J. 2016 Mar 18;15:176. doi: 10.1186/s12936-016-1225-6.
- Miller K, Pakpour N, Yi E, Melese M, Alemayehu W, Bird M, Schmidt G, Cevallos V, Olinger L, Chidambaram J, Gaynor B, Whitcher J, Lietman T. Pesky trachoma suspect finally caught. Br J Ophthalmol. 2004 Jun;88(6):750-1. doi: 10.1136/bjo.2003.038661.
- Moore SJ, Hill N, Ruiz C, Cameron MM. Field evaluation of traditionally used plant-based insect repellents and fumigants against the malaria vector Anopheles darlingi in Riberalta, Bolivian Amazon. J Med Entomol. 2007 Jul;44(4):624-30. doi: 10.1603/0022-2585(2007)44[624:feotup]2.0.co;2.
- Orsborne J, DeRaedt Banks S, Hendy A, Gezan SA, Kaur H, Wilder-Smith A, Lindsay SW, Logan JG. Personal Protection of Permethrin-Treated Clothing against Aedes aegypti, the Vector of Dengue and Zika Virus, in the Laboratory. PLoS One. 2016 May 17;11(5):e0152805. doi: 10.1371/journal.pone.0152805. eCollection 2016.
- Paru R, Hii J, Lewis D, Alpers MP. Relative repellency of woodsmoke and topical applications of plant products against mosquitoes. P N G Med J. 1995 Sep;38(3):215-21.
- Richards SL, Balanay JAG, Harris JW, Banks VM, Meshnick S. Residual Effectiveness of Permethrin-Treated Clothing for Prevention of Mosquito Bites Under Simulated Conditions. J Environ Health. 2017 Apr;79(8):8-15.
- Rowland M, Durrani N, Hewitt S, Mohammed N, Bouma M, Carneiro I, Rozendaal J, Schapira A. Permethrin-treated chaddars and top-sheets: appropriate technology for protection against malaria in Afghanistan and other complex emergencies. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1999 Sep-Oct;93(5):465-72. doi: 10.1016/s0035-9203(99)90341-3.
- Schwalfenberg S, Witt LH, Kehr JD, Feldmeier H, Heukelbach J. Prevention of tungiasis using a biological repellent: a small case series. Ann Trop Med Parasitol. 2004 Jan;98(1):89-94. doi: 10.1179/000349804225003091. No abstract available.
- Sholdt LL, Schreck CE, Mwangelwa MI, Nondo J, Siachinji VJ. Evaluations of permethrin-impregnated clothing and three topical repellent formulations of deet against tsetse flies in Zambia. Med Vet Entomol. 1989 Apr;3(2):153-8. doi: 10.1111/j.1365-2915.1989.tb00493.x.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Soto J, Medina F, Dember N, Berman J. Efficacy of permethrin-impregnated uniforms in the prevention of malaria and leishmaniasis in Colombian soldiers. Clin Infect Dis. 1995 Sep;21(3):599-602. doi: 10.1093/clinids/21.3.599.
- West SK, Emerson PM, Mkocha H, McHiwa W, Munoz B, Bailey R, Mabey D. Intensive insecticide spraying for fly control after mass antibiotic treatment for trachoma in a hyperendemic setting: a randomised trial. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):596-600. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69203-9.
- World Health Organization (2017) How to design vector control efficacy trials: Guidance on phase III vector control field trial design provided by the Vector Control Advisory Group.
- Robinson A, Gomes LRO, Abdurahman OS, Alemayehu W, Shuka G, Melese E, Guye M, Legesse D, Elias E, Temam K, Koro KH, Adugna D, Seife F, Aga MA, Sarah V, Lambert SM, Walker SL, Habtamu E, Solomon AW, Last A, Macleod D, Burton MJ, Logan JG. Evaluation of the efficacy of insecticide-treated scarves to protect children from the trachoma vector Musca sorbens (Diptera: Muscidae): A phase II randomised controlled trial in Oromia, Ethiopia. EClinicalMedicine. 2022 Jun 8;49:101487. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101487. eCollection 2022 Jul.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Oogziekten
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Conjunctivitis
- Conjunctivale aandoeningen
- Corneale ziekten
- Chlamydiaceae-infecties
- Ooginfecties, bacterieel
- Ooginfecties
- Chlamydia-infecties
- Conjunctivitis, bacterieel
- Trachoom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Permethrine
Andere studie-ID-nummers
- 2018-kep-132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Er zullen formele rapporten worden geschreven voor de Ethiopische federale en regionale gezondheidsautoriteit en het federale ministerie van Wetenschap en Technologie (FMOST). Er zullen ook rapporten worden opgesteld voor de Wellcome Trust en The Fred Hollows Foundation (Ethiopië en VK).
Om ervoor te zorgen dat de bevindingen van de onderzoeken operationeel worden overgenomen, zijn we van plan deze gegevens te presenteren op de jaarlijkse National Trachoma Task Force en het NTD Research Symposium (Ethiopië). Daarnaast zullen we dit onderzoek presenteren tijdens de jaarlijkse Trachoma Scientific Informal Workshop voorafgaand aan de WHO GET2020 Alliance-bijeenkomst. Wetenschappelijke resultaten worden Open Access gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften en gepresenteerd op relevante internationale conferenties.
Het Sensitisation/Community Liaison Team zal de resultaten van het onderzoek onder de studiegemeenschap verspreiden in gemeenschapsdialogen en radio-uitzendingen in samenwerking met The Fred Hollows Foundation Ethiopia Communications Team.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .