- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03813069
Testowanie środków odstraszających owady przeciwko Musca Sorbens, wektorowi jaglicy
Laboratorium wewnątrzobiektowe i próba terenowa w celu przetestowania użycia dostępnych w handlu środków odstraszających owady przed kontaktem z Musca Sorbens, domniemanym wektorem jaglicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp
Trachoma
Jaglica, zaniedbana choroba tropikalna (NTD), jest najczęstszą zakaźną przyczyną ślepoty na całym świecie, dotykającą niektóre z najbiedniejszych społeczności na świecie. Jaglica jest spowodowana powtarzającym się zakażeniem oka bakterią Chlamydia trachomatis (Ct). Aktywna jaglica zaczyna się w dzieciństwie od nawracających epizodów grudkowego zapalenia spojówek (TF). Przewlekły stan zapalny powoduje bliznowacenie spojówek o podłożu immunologicznym i drapanie oka przez odwrócone rzęsy: włośnica. Ostatecznie wzrok zostaje utracony z powodu nieodwracalnego zmętnienia rogówki.
Jaglica występuje obecnie endemicznie w 42 krajach. Najnowsze szacunki Globalnego Programu Mapowania Jaglicy (GTMP) wskazują, że 180 milionów ludzi żyje na obszarach endemicznych jaglicy, a 3,2 miliona ludzi cierpi na rzęsistkowicę jaglicę. Około 2,2 miliona osób jest niedowidzących, z czego 1,2 miliona to osoby niewidome. Ponad 80% obciążenia aktywną jaglicą koncentruje się w 14 krajach, głównie w Sahelu w Afryce Zachodniej oraz na sawannach w Afryce Wschodniej i Środkowej, gdzie często brakuje wody.
Jaglica w Etiopii
Etiopia pracuje nad wyeliminowaniem jaglicy do 2020 roku i rozpoczęła wdrażanie strategii SAFE w ramach polityki krajowej w 2003 roku. Skupiło się to na zapewnieniu ulepszonej chirurgii rzęsistkowicy, masowym podawaniu leków (MDA) oraz dystrybucji komunikatów dotyczących zdrowia publicznego za pośrednictwem radia, wideo i materiałów drukowanych. W latach 2001-2015 przeprowadzono ponad milion operacji włośnicy, podano ponad 170 milionów dawek azytromycyny poprzez MDA i zbudowano ponad 24 miliony latryn. Pomimo tych zachęcających wysiłków, jaglica pozostaje problemem zdrowia publicznego w wielu regionach kraju, a ciężar choroby znacznie przekracza cele eliminacji określone przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). W wielu z tych społeczności, pomimo siedmiu lat corocznych lub półrocznych szeroko zakrojonych MDA, rozpowszechnienie TF pozostaje znacznie powyżej progu kontynuacji MDA. Dane dotyczące częstości występowania Ct po wielokrotnych rundach MDA w warunkach hiperendemicznych, takich jak Etiopia, wskazują, że wiarygodna długoterminowa kontrola nie jest konsekwentnie osiągana, a stopniowe ponowne pojawianie się infekcji jest typowe.
Muchy i jaglica
Muchy prawdopodobnie przyczyniają się do przenoszenia Ct w niektórych miejscach. Trzej członkowie kompleksu gatunkowego Musca sorbens żyją w ścisłym związku z ludźmi w tropikach i subtropikach Starego Świata, Azji, na wyspach Pacyfiku iw regionach Australazji. Gatunki afrykańskie, M. sorbens i Musca biseta, są wspólnie znane jako muchy bazarowe, ale wszystkie są również znane jako „muchy twarzowe”, ze względu na ich zwyczaj agresywnego odwiedzania twarzy w celu uzyskania białka i płynu znajdującego się w oku i nosie wydzieliny. Kiedy muchy M. sorbens odwiedzają pyszczek w celu pożywienia się, mogą pobrać Ct i przenieść je na swoje ciała na inną osobę. Nazywa się to przekładnią mechaniczną. Czasami mucha domowa, Musca domestica, również wyszukuje wzrok, ale w większości regionów endemicznych dla jaglicy zdecydowana większość kontaktów z muchami jest wykonywana przez M. sorbens. Stwierdzono, że oprócz przenoszenia jaglicy M. sorbens zawiera patogeny jelitowe. W społecznościach bez odpowiednich warunków sanitarnych, takich jak latryny, muchy brudne, w tym M. sorbens, mają bezpośredni dostęp do miejsc rozrodu odchodów w postaci otwartej ucieczki. Tutaj stykają się z patogenami wywołującymi biegunkę, a późniejszy kontakt z twarzami dzieci lub skażenie powierzchni jadalnych może prowadzić do przeniesienia patogenu.
Ct można hodować z jelit i kończyn M. domestica karmionych żółtkiem jaja zakażonym Ct. Używając ściśle kontrolowanego modelu jaglicy świnki morskiej, Chlamydia psittaci była przenoszona przez muchy z zakażonych do niezainfekowanych oczu. Infekcję ustalano konsekwentnie, jeśli czas między karmieniem muchy zainfekowanymi wydzielinami oczu świnki morskiej a narażeniem na niezainfekowane świnki morskie był krótszy niż jedna godzina. Inne poszlaki sugerują, że muchy przyczyniają się do przenoszenia jaglicy. W randomizowanych badaniach kontrolowanych znaczne zmniejszenie populacji M. sorbens poprzez długotrwałe opryskiwanie insektycydami doprowadziło do zmniejszenia częstości występowania objawów klinicznych aktywnej jaglicy (zakażenia nie badano). Jednak azytromycyna MDA w połączeniu z intensywnymi opryskami insektycydami w innych regionach nie przyniosła efektu. Wiele dróg przenoszenia komplikuje epidemiologię jaglicy, a stopień, w jakim muchy przyczyniają się do przenoszenia, musi również zależeć od lokalnych czynników, takich jak sezonowość much, liczebność i lokalne czynniki środowiskowe, które wpływają na dynamikę populacji much. W dwóch badaniach przetestowano M. sorbens złowione na opuszczaniu twarzy etiopskich dzieci na Ct za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR); 15-23% much było pozytywnych. W Gambii muchy Ct dodatnie łapano również z twarzy dzieci. Dane te zdecydowanie sugerują, że M. sorbens jest wektorem jaglicy, jednak jego względne znaczenie prawdopodobnie różni się w zależności od miejsca. Chociaż jest prawdopodobne, że muchy biorą udział w przenoszeniu, szlak ten jest słabo poznany.
Od wielu lat wykorzystuje się sygnały węchowe do monitorowania i kontrolowania populacji wektorów poprzez rozmieszczanie pułapek z przynętą zapachową. Jednak w ostatnich latach zwrócono większą uwagę na stosowanie takich pułapek do tłumienia populacji wektorów chorób, a ostatnio po raz pierwszy empirycznie wykazano potencjał tych metod w zwalczaniu malarii. Jednym z najstarszych i uznanych przykładów stosowania pułapek z przynętą zapachową jest zwalczanie much tse-tse i trypanosomatozy afrykańskiej u ludzi w Afryce Wschodniej.
Badacze przeprowadzili niedawno badania terenowe w Oromii w Etiopii podczas fazy 1 i fazy 2 programu Stronger SAFE, projektując pułapkę z lokalnie pozyskiwanych i tanich materiałów. Wydajność tej pułapki została przetestowana, z przynętą komercyjną przynętą, w porównaniu z kilkoma innymi dostępnymi na rynku pułapkami na muchy i okazała się lepsza. Główną zaletą pułapek na przynęty zapachowe do zwalczania much jest to, że nie wiąże się to z obawami o wpływ na środowisko. Kontrastuje to z szeroko rozpowszechnionymi opryskami owadobójczymi, które chociaż wykazano, że bardzo skutecznie tłumią populacje much, mogą być szkodliwe dla środowiska.
Środki odstraszające owady są stosowane na całym świecie, aby zapobiegać uciążliwym ugryzieniom przez gatunki niebędące wektorami oraz zapobiegać przenoszeniu chorób przez wektory w regionach endemicznych chorób. Chociaż stosowanie roślin o właściwościach odstraszających, poprzez spalanie liści lub prezentowanie świeżych liści, jest powszechne w wielu regionach, dostępne w handlu miejscowe repelenty są rzadko stosowane przez ludzi w krajach o niskich dochodach i endemicznych chorobach. Wynika to z kosztów, dostępności i niepraktyczności produktu, który wymaga wielokrotnego stosowania. Jednak gdy społeczności z powodzeniem przyjęły stosowanie środków odstraszających owady, stwierdzono, że chronią one przed malarią. Repelenty były również z powodzeniem stosowane do zwalczania innych stawonogów o znaczeniu dla zdrowia publicznego, w tym wszy i pchły chigoe. Niedawny przegląd dowodów na to, że miejscowe repelenty owadów mogą być stosowane w celu ochrony przed malarią kliniczną lub infekcją malarią, wykazał niewystarczające dowody i wezwał do lepiej zaprojektowanych badań w celu uzyskania dowodów o wyższej pewności.
Rośnie zainteresowanie stosowaniem repelentów jako ochrony osobistej przed przenoszeniem chorób, zwłaszcza w przypadku odzieży nasączonej insektycydami, która może odstraszać gryzące owady. W takich przypadkach zastosowany insektycyd ma właściwości przestrzenne lub drażniące, co chroni indywidualnego użytkownika, a insektycydy nie są rozpylane w środowisku. Wykazano, że odzież nasączona środkami owadobójczymi zapewnia ochronę zarówno przed malarią, jak i leiszmaniozą. Inne badanie dotyczyło stosowania chust na głowę traktowanych permetryną przez afgańskie kobiety w pakistańskim obozie dla uchodźców i wykazało zmniejszenie częstości występowania malarii u osób poniżej 20 roku życia. Istnieją lepsze dowody na stosowanie odzieży nasączonej insektycydami w celu zapobiegania przenoszeniu malarii, co jest szczególnie zalecane na obszarach, gdzie bardziej oparte na dowodach strategie kontroli wektorów, takie jak długotrwałe moskitiery nasączone insektycydami, nie są odpowiednie. Ponownie jednak wymagane są dalsze badania wysokiej jakości, aby poprawić bazę dowodową skuteczności.
Korzystając z kolonii M. sorbens, którą badacze ustalili w LSHTM, przeprowadzono wstępne badania, które wykazały, że M. sorbens są wrażliwe na większość dostępnych na rynku repelentów. Badacze znaleźli dowody na to, że insektycyd permetryna ma pewien przestrzenny odstraszacz dla M. sorbens, jeśli zostanie zaimpregnowany w bezpiecznych dawkach w szaliki z tkaniny. Oczekuje się, że na obszarach o dużym zagęszczeniu much uciążliwość powodowana przez te muchy może pozwolić na powodzenie takiej interwencji, ponieważ natychmiastowa korzyść wynikająca z ograniczonego kontaktu z twarzą zachęciłaby do dalszego podejmowania tej interwencji. Technologie wabiące (pułapki z przynętą zapachową) i repelentne (dostępne w handlu repelenty) zostaną połączone w celu stworzenia strategii „push-pull” w celu ograniczenia kontaktu nosiciela z żywicielem i przyciągnięcia much do śmiercionośnych pułapek z przynętą zapachową, które stłumią populacje.
Hipoteza badawcza
Dostępne w handlu produkty odstraszające owady mogą być stosowane w celu zmniejszenia kontaktu z twarzą, zwłaszcza oczami, nosem i ustami, przez szukającą oczu muchę Musca sorbens. Ochrona zapewniona przez środki odstraszające owady zapobiegnie przenoszeniu Chlamydia trachomatis przez zakażone muchy, a także zmniejszy uciążliwość powodowaną przez ten gatunek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Fred Hollows Foundation
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria kwalifikacji do badania laboratoryjnego
- Uczestnik jest w wieku > 18 lat i < 65 lat i jest w dobrym stanie zdrowia
- Uczestnik dobrze rozumie procedury badania i zgadza się przestrzegać tych procedur
- Uczestnik potrafi dobrze komunikować się z badaczem i uczestniczyć w laboratorium we wszystkich aspektach badań laboratoryjnych
- Uczestnik nie ma znanych działań niepożądanych ani dowodów na występowanie działań niepożądanych w badaniach przesiewowych na dostępne w handlu repelenty DEET, PMD, IR3535, Picaridin lub Permetryna lub na wanilię
- Uczestnik nie ma znanej historii alergii skórnych lub nadwrażliwości na miejscowe kremy
- Uczestnik wyraża zgodę na przedtestowy test reaktywności skóry dla wszystkich repelentów, które będą użyte w teście
- Jeżeli w przypadku wystąpienia przez uczestnika niepożądanej reakcji na repelent podczas badania, uczestnik zgodzi się poinformować swojego lekarza pierwszego kontaktu i w razie potrzeby skorzystać z odpowiedniego leczenia
- Uczestnik wyraża zgodę na umożliwienie wyhodowanym w laboratorium muchom Musca sorbens lądowanie i pełzanie po ramieniu podczas zmodyfikowanego testu ramię w klatce przez okres do dziesięciu minut jednorazowo
- Uczestnik zobowiązuje się nie używać żadnych produktów perfumowanych lub zapachowych, w tym produktów do kąpieli, przez okres 24 godzin przed każdą sesją laboratoryjną
- Uczestnik podpisał świadomą zgodę
- Uczestnik nie jest palaczem i zobowiązuje się do powstrzymania się od palenia przez 12 godzin przed każdym badaniem laboratoryjnym
Kryteria kwalifikujące do próby terenowej
- Uczestnik mieszka w wyznaczonym miejscu badania
- Uczestniczące gospodarstwa domowe muszą znajdować się w promieniu jednej godziny jazdy od szpitala Feya General Hospital
- Uczestnik uważa się za zdrowego, podobnie jak jego rodzic lub opiekun
- Uczestnik jest w wieku > 3 lat i < 12 lat
- Uczestnik dobrze rozumie procedury badania i zgadza się przestrzegać tych procedur
- Rodzic lub opiekun uczestnika dobrze rozumie procedury badania i zgadza się przestrzegać tych procedur
- Uczestnik potrafi dobrze komunikować się z badaczem lub pracownikiem terenowym prowadzącym badanie
- Uczestnik nie ma znanych działań niepożądanych na dostępne w handlu repelenty DEET, PMD, IR3535, Picaridin lub Permetryna lub na wanilię
- Uczestnik nie ma znanej historii alergii skórnych lub nadwrażliwości na miejscowe kremy
- Uczestnik wyraża zgodę na przedtestowy test reaktywności skóry dla wszystkich repelentów, które będą użyte w teście
- Jeżeli w przypadku wystąpienia u uczestnika niepożądanej reakcji na repelent podczas próby, uczestnik może zwrócić się o poradę lekarską do pielęgniarek zespołu terenowego Stronger-SAFE, jeśli sobie tego życzy
- Uczestnik jest skłonny siedzieć nieruchomo na krześle przed swoim domem przez kolejne okresy do dziesięciu minut, umożliwiając kontakt dzikiej muchy i lądowanie na tułowiu i twarzy, w miarę możliwości bez zakłócania zachowania muchy
- Uczestnik zobowiązuje się nie używać żadnych produktów perfumowanych lub zapachowych, w tym produktów do kąpieli, przez okres 24 godzin przed każdą sesją laboratoryjną
- Zdolny i chętny do wyrażenia w pełni świadomej zgody
- Rodzic lub opiekun podpisał świadomą zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badanie laboratoryjne
|
Tylko miejscowy repelent IR3535 (ester etylowy kwasu 3-[N-butylo-N-acetylo]aminopropionowego)
Chusta z tkaniny impregnowanej insektycydem permetryny (m-fenoksybenzylo)-cis,trans-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylanem), który ma działanie drażniące/odpychające w przestrzeni.
Dawka odpowiednia dla dzieci o wadze 10-20 kg.
Chusta z tkaniny impregnowanej insektycydem permetryny (m-fenoksybenzylo)-cis,trans-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylanem), który ma działanie drażniące/odpychające w przestrzeni.
Dawka odpowiednia dla dzieci powyżej 20 kg.
|
|
Inny: Badanie terenowe: IR3535
|
Tylko miejscowy repelent IR3535 (ester etylowy kwasu 3-[N-butylo-N-acetylo]aminopropionowego)
|
|
Inny: Badanie terenowe: Niższa dawka permetryny
|
Chusta z tkaniny impregnowanej insektycydem permetryny (m-fenoksybenzylo)-cis,trans-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylanem), który ma działanie drażniące/odpychające w przestrzeni.
Dawka odpowiednia dla dzieci o wadze 10-20 kg.
|
|
Inny: Badanie terenowe: wyższa dawka permetryny
|
Chusta z tkaniny impregnowanej insektycydem permetryny (m-fenoksybenzylo)-cis,trans-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylanem), który ma działanie drażniące/odpychające w przestrzeni.
Dawka odpowiednia dla dzieci powyżej 20 kg.
|
|
Brak interwencji: Badanie terenowe: ramię kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność ochronna (PE)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ochrona (skuteczność ochronna, p) zapewniana przez produkt repelentny zostanie przedstawiona w procentach.
p zostanie oszacowane poprzez porównanie czasu trwania kontaktu z muchą i częstotliwości kontaktu z muchą, odpowiednio w badaniach laboratoryjnych i terenowych, po zastosowaniu (lub noszeniu) produktu odstraszającego z okresem kontrolnym.
|
2 miesiące
|
|
Całkowity czas ochrony (CPT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mediana CPT zostanie oszacowana tylko w badaniach laboratoryjnych drugiego etapu („trwałość”) dla tych repelentów, które wykazały więcej niż 30% PE.
Całkowity czas ochrony dla określonej dawki zostanie oszacowany jako czas, jaki upłynął do pierwszego lądowania muchy na ramieniu w każdym powtórzeniu, a na podstawie powtórnych oszacowań CPT, mCPT zostanie oszacowany za pomocą funkcji Kaplana-Meiera.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Banks SD, Murray N, Wilder-Smith A, Logan JG. Insecticide-treated clothes for the control of vector-borne diseases: a review on effectiveness and safety. Med Vet Entomol. 2014 Aug;28 Suppl 1:14-25. doi: 10.1111/mve.12068. Epub 2014 Jun 10.
- Bell, M.J. (2018) The impact of latrine construction on densities and pathogen infection rates of synanthropic flies and Culex quinquefasciatus mosquitoes in Odisha, India. PhD thesis.
- Burgess, I. (1993) The function of a repellent in head louse control. The Pharmaceutical Journal. 15, 674-675.
- Emerson PM, Bailey RL, Mahdi OS, Walraven GE, Lindsay SW. Transmission ecology of the fly Musca sorbens, a putative vector of trachoma. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2000 Jan-Feb;94(1):28-32. doi: 10.1016/s0035-9203(00)90427-9.
- Emerson PM, Bailey RL, Walraven GE, Lindsay SW. Human and other faeces as breeding media of the trachoma vector Musca sorbens. Med Vet Entomol. 2001 Sep;15(3):314-20. doi: 10.1046/j.0269-283x.2001.00318.x.
- Emerson PM, Lindsay SW, Alexander N, Bah M, Dibba SM, Faal HB, Lowe KO, McAdam KP, Ratcliffe AA, Walraven GE, Bailey RL. Role of flies and provision of latrines in trachoma control: cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2004 Apr 3;363(9415):1093-8. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15891-1.
- European Commission (2014) Assessment Report: Permethrin. Available at: http://dissemination.echa.europa.eu/Biocides/ActiveSubstances/1342-18/1342-18_Assessment_Report.pdf
- Faulde M, Uedelhoven W. A new clothing impregnation method for personal protection against ticks and biting insects. Int J Med Microbiol. 2006 May;296 Suppl 40:225-9. doi: 10.1016/j.ijmm.2006.01.008. Epub 2006 Mar 9.
- Feldmeier H, Kehr JD, Heukelbach J. A plant-based repellent protects against Tunga penetrans infestation and sand flea disease. Acta Trop. 2006 Oct;99(2-3):126-36. doi: 10.1016/j.actatropica.2006.05.013. Epub 2006 Sep 29.
- Forsey T, Darougar S. Transmission of chlamydiae by the housefly. Br J Ophthalmol. 1981 Feb;65(2):147-50. doi: 10.1136/bjo.65.2.147.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
- Hill N, Lenglet A, Arnez AM, Carneiro I. Plant based insect repellent and insecticide treated bed nets to protect against malaria in areas of early evening biting vectors: double blind randomised placebo controlled clinical trial in the Bolivian Amazon. BMJ. 2007 Nov 17;335(7628):1023. doi: 10.1136/bmj.39356.574641.55. Epub 2007 Oct 16.
- Homan T, Hiscox A, Mweresa CK, Masiga D, Mukabana WR, Oria P, Maire N, Pasquale AD, Silkey M, Alaii J, Bousema T, Leeuwis C, Smith TA, Takken W. The effect of mass mosquito trapping on malaria transmission and disease burden (SolarMal): a stepped-wedge cluster-randomised trial. Lancet. 2016 Sep 17;388(10050):1193-201. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30445-7. Epub 2016 Aug 9.
- Lee S, Alemayehu W, Melese M, Lakew T, Lee D, Yi E, Cevallos V, Donnellan C, Zhou Z, Chidambaram JD, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM. Chlamydia on children and flies after mass antibiotic treatment for trachoma. Am J Trop Med Hyg. 2007 Jan;76(1):129-31.
- Maia MF, Kliner M, Richardson M, Lengeler C, Moore SJ. Mosquito repellents for malaria prevention. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 6;2(2):CD011595. doi: 10.1002/14651858.CD011595.pub2.
- Massue DJ, Moore SJ, Mageni ZD, Moore JD, Bradley J, Pigeon O, Maziba EJ, Mandike R, Kramer K, Kisinza WN, Overgaard HJ, Lorenz LM. Durability of Olyset campaign nets distributed between 2009 and 2011 in eight districts of Tanzania. Malar J. 2016 Mar 18;15:176. doi: 10.1186/s12936-016-1225-6.
- Miller K, Pakpour N, Yi E, Melese M, Alemayehu W, Bird M, Schmidt G, Cevallos V, Olinger L, Chidambaram J, Gaynor B, Whitcher J, Lietman T. Pesky trachoma suspect finally caught. Br J Ophthalmol. 2004 Jun;88(6):750-1. doi: 10.1136/bjo.2003.038661.
- Moore SJ, Hill N, Ruiz C, Cameron MM. Field evaluation of traditionally used plant-based insect repellents and fumigants against the malaria vector Anopheles darlingi in Riberalta, Bolivian Amazon. J Med Entomol. 2007 Jul;44(4):624-30. doi: 10.1603/0022-2585(2007)44[624:feotup]2.0.co;2.
- Orsborne J, DeRaedt Banks S, Hendy A, Gezan SA, Kaur H, Wilder-Smith A, Lindsay SW, Logan JG. Personal Protection of Permethrin-Treated Clothing against Aedes aegypti, the Vector of Dengue and Zika Virus, in the Laboratory. PLoS One. 2016 May 17;11(5):e0152805. doi: 10.1371/journal.pone.0152805. eCollection 2016.
- Paru R, Hii J, Lewis D, Alpers MP. Relative repellency of woodsmoke and topical applications of plant products against mosquitoes. P N G Med J. 1995 Sep;38(3):215-21.
- Richards SL, Balanay JAG, Harris JW, Banks VM, Meshnick S. Residual Effectiveness of Permethrin-Treated Clothing for Prevention of Mosquito Bites Under Simulated Conditions. J Environ Health. 2017 Apr;79(8):8-15.
- Rowland M, Durrani N, Hewitt S, Mohammed N, Bouma M, Carneiro I, Rozendaal J, Schapira A. Permethrin-treated chaddars and top-sheets: appropriate technology for protection against malaria in Afghanistan and other complex emergencies. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1999 Sep-Oct;93(5):465-72. doi: 10.1016/s0035-9203(99)90341-3.
- Schwalfenberg S, Witt LH, Kehr JD, Feldmeier H, Heukelbach J. Prevention of tungiasis using a biological repellent: a small case series. Ann Trop Med Parasitol. 2004 Jan;98(1):89-94. doi: 10.1179/000349804225003091. No abstract available.
- Sholdt LL, Schreck CE, Mwangelwa MI, Nondo J, Siachinji VJ. Evaluations of permethrin-impregnated clothing and three topical repellent formulations of deet against tsetse flies in Zambia. Med Vet Entomol. 1989 Apr;3(2):153-8. doi: 10.1111/j.1365-2915.1989.tb00493.x.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Soto J, Medina F, Dember N, Berman J. Efficacy of permethrin-impregnated uniforms in the prevention of malaria and leishmaniasis in Colombian soldiers. Clin Infect Dis. 1995 Sep;21(3):599-602. doi: 10.1093/clinids/21.3.599.
- West SK, Emerson PM, Mkocha H, McHiwa W, Munoz B, Bailey R, Mabey D. Intensive insecticide spraying for fly control after mass antibiotic treatment for trachoma in a hyperendemic setting: a randomised trial. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):596-600. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69203-9.
- World Health Organization (2017) How to design vector control efficacy trials: Guidance on phase III vector control field trial design provided by the Vector Control Advisory Group.
- Robinson A, Gomes LRO, Abdurahman OS, Alemayehu W, Shuka G, Melese E, Guye M, Legesse D, Elias E, Temam K, Koro KH, Adugna D, Seife F, Aga MA, Sarah V, Lambert SM, Walker SL, Habtamu E, Solomon AW, Last A, Macleod D, Burton MJ, Logan JG. Evaluation of the efficacy of insecticide-treated scarves to protect children from the trachoma vector Musca sorbens (Diptera: Muscidae): A phase II randomised controlled trial in Oromia, Ethiopia. EClinicalMedicine. 2022 Jun 8;49:101487. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101487. eCollection 2022 Jul.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby oczu
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zapalenie spojówek
- Choroby spojówek
- Choroby rogówki
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Infekcje oka, bakteryjne
- Infekcje oka
- Zakażenia Chlamydiami
- Zapalenie spojówek, bakteryjne
- Trachoma
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Permetryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-kep-132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Formalne raporty zostaną sporządzone dla etiopskiego federalnego i regionalnego organu ds. zdrowia oraz Federalnego Ministerstwa Nauki i Technologii (FMOST). Przygotowane zostaną również raporty dla Wellcome Trust i The Fred Hollows Foundation (Etiopia i Wielka Brytania).
Aby zapewnić operacyjne wykorzystanie wyników badań, zamierzamy przedstawić te dane na dorocznym National Trachoma Task Force i Sympozjum Badawczym NTD (Etiopia). Ponadto przedstawimy wyniki tych badań na corocznych nieformalnych warsztatach naukowych dotyczących trachoma przed spotkaniem WHO GET2020 Alliance. Wyniki naukowe zostaną opublikowane w otwartym dostępie w recenzowanych czasopismach i zaprezentowane na odpowiednich konferencjach międzynarodowych.
Zespół ds. Uwrażliwiania/Łączności ze Społecznością rozpowszechni wyniki badania wśród społeczności badawczej w dialogach społecznych i audycjach radiowych we współpracy z zespołem ds. komunikacji The Fred Hollows Foundation Ethiopia Communications Team.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .