- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03813069
Тестирование репеллентов от насекомых против Musca Sorbens, переносчика трахомы
Внутрисубъектные лабораторные и полевые испытания для проверки использования имеющихся в продаже репеллентов от насекомых против контакта с Musca Sorbens, предполагаемым переносчиком трахомы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение
Трахома
Трахома, забытая тропическая болезнь (ЗТБ), является самой распространенной инфекционной причиной слепоты во всем мире, поражающей некоторые из беднейших сообществ мира. Трахома вызывается повторной инфекцией глаз бактерией Chlamydia trachomatis (Ct). Активная трахома начинается в детстве с рецидивирующих эпизодов фолликулярного конъюнктивита (ТФ). Хроническое воспаление приводит к иммунологически опосредованному рубцеванию конъюнктивы и загнутым внутрь ресницам, царапающим глаза: трихиаз. В конце концов зрение теряется из-за необратимого помутнения роговицы.
В настоящее время трахома эндемична в 42 странах. Согласно последним оценкам Глобальной программы картирования трахомы (GTMP), 180 миллионов человек проживают в эндемичных по трахоме районах и 3,2 миллиона человек страдают трахоматозным трихиазом. Около 2,2 миллиона человек слабовидящие, из них 1,2 миллиона слепые. Более 80 % бремени активной трахомы сосредоточено в 14 странах, в основном в Сахеле Западной Африки и саваннах Восточной и Центральной Африки, где часто не хватает воды.
Трахома в Эфиопии
Эфиопия работает над элиминацией трахомы к 2020 году и начала реализацию стратегии SAFE в рамках национальной политики в 2003 году. Это было сосредоточено на улучшении хирургии трихиаза, массовом введении лекарств (MDA) и распространении сообщений общественного здравоохранения по радио, видео и печатным материалам. С 2001 по 2015 год было проведено более одного миллиона операций по поводу трихиаза, через МДА было введено более 170 миллионов доз азитромицина и построено более 24 миллионов туалетов. Несмотря на эти обнадеживающие усилия, трахома остается проблемой общественного здравоохранения во многих регионах страны, а бремя болезни намного превышает цели ликвидации, установленные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Во многих из этих сообществ, несмотря на семь лет ежегодного или двухгодичного MDA с высоким охватом, распространенность TF остается намного выше порога для продолжения MDA. Данные о распространенности Ct после повторных раундов MDA в гиперэндемичных условиях, таких как Эфиопия, показывают, что надежный долгосрочный контроль не всегда достигается, при этом типично постепенное повторное появление инфекции.
Мухи и трахома
Мухи, вероятно, способствуют передаче Ct в некоторых местах. Три члена видового комплекса Musca sorbens живут в тесной связи с людьми в тропиках и субтропиках Старого Света, Азии, на островах Тихого океана и в австралийских регионах. Африканские виды, M. sorbens и Musca biseta, известны под общим названием «Базарская муха», но все они также известны как «лицевые мухи» из-за их привычки агрессивно посещать лицо, чтобы получить белок и жидкость, содержащиеся в глазных и носовых тканях. выделения. Когда мухи M. sorbens посещают лицо, чтобы поесть, они могут подхватить Ct и передать его на своем теле другому человеку. Это называется механической передачей. Иногда комнатная муха Musca domestica также выискивает глаза, но в большинстве регионов, эндемичных по трахоме, подавляющее большинство глазных контактов осуществляют M. sorbens. Было обнаружено, что M. sorbens не только является переносчиком трахомы, но и содержит кишечные патогены. В сообществах без надлежащих санитарных условий, таких как уборные с выгребной ямой, мухи-мухи, включая M. sorbens, имеют прямой доступ к местам размножения фекалий в форме открытого дезертирства. Здесь они контактируют с патогенами, вызывающими диарею, и последующий контакт с лицами детей или загрязнение поверхностей для приема пищи может привести к передаче патогена.
Ct можно культивировать из кишок и конечностей M. domestica, питавшихся Ct-инфицированным яичным желтком. Используя строго контролируемую модель трахомы морской свинки, Chlamydia psittaci передавалась мухами из инфицированных глаз в неинфицированные. Инфекция устанавливалась последовательно, если время между поеданием мух секретом из глаз инфицированных морских свинок и контактом с неинфицированными морскими свинками составляло менее одного часа. Другие косвенные данные свидетельствуют о том, что мухи способствуют передаче трахомы. В рандомизированных контролируемых исследованиях значительное сокращение популяции M. sorbens в результате длительного распыления инсектицидов привело к снижению распространенности клинических признаков активной трахомы (инфекция не тестировалась). Однако применение азитромицина МДА в сочетании с интенсивным опрыскиванием инсектицидами в других регионах не дало эффекта. Множественные пути передачи усложняют эпидемиологию трахомы, и степень, в которой мухи способствуют передаче, также должна зависеть от местных факторов, таких как сезонность мух, численность и местные факторы окружающей среды, которые влияют на динамику популяции мух. В двух исследованиях тестировали M. sorbens, пойманные на Ct с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР); 15-23% мух были положительными. В Гамбии Ct-положительные мухи также были пойманы с детских лиц. Эти данные убедительно свидетельствуют о том, что M. sorbens является переносчиком трахомы, однако его относительная важность, вероятно, зависит от условий. Хотя вполне вероятно, что мухи участвуют в передаче инфекции, этот путь плохо изучен.
Обонятельные сигналы использовались для мониторинга и контроля популяций переносчиков в течение многих лет с помощью ловушек с запахом. Однако в последние годы повышенное внимание уделяется использованию таких ловушек для подавления популяции переносчиков болезней, а недавно впервые эмпирически продемонстрирован потенциал этих методов для борьбы с малярией. Одним из наиболее давних и признанных примеров использования ловушек с запахом является борьба с мухой цеце и африканским трипаносомозом человека в Восточной Африке.
Исследователи недавно провели полевые исследования в Оромии, Эфиопия, во время Фазы 1 и Фазы 2 программы Stronger SAFE, разработав ловушку из местных и дешевых материалов. Эффективность этой ловушки была проверена с использованием коммерческой приманки по сравнению с несколькими другими коммерчески доступными ловушками для мух и признана лучшей. Основное преимущество ловушек с запахом для борьбы с мухами заключается в том, что они не связаны с проблемами воздействия на окружающую среду. Это контрастирует с широко распространенным распылением инсектицидов, которое, хотя было показано, что оно очень успешно подавляет популяции мух, может нанести ущерб окружающей среде.
Репелленты от насекомых используются во всем мире для предотвращения неприятных укусов со стороны видов, не являющихся переносчиками, и для предотвращения передачи болезней переносчиками в эндемичных по болезням регионах. Несмотря на то, что использование растений с репеллентными свойствами путем сжигания листьев или демонстрации свежей листвы широко распространено во многих регионах, имеющиеся в продаже местные репелленты редко используются людьми в странах с низким уровнем дохода и эндемичных по болезням странах. Это связано со стоимостью, доступностью и непрактичностью продукта, который требует повторного применения. Однако когда население успешно приняло репелленты от насекомых, было обнаружено, что они защищают от малярии. Репелленты также успешно использовались для борьбы с другими членистоногими, имеющими значение для общественного здравоохранения, включая вшей и блох чигоэ. Недавний обзор доказательств того, что местные репелленты от насекомых могут быть использованы для защиты от клинической малярии или малярийной инфекции, обнаружил недостаточные доказательства и призвал к лучшему дизайну испытаний для получения доказательств с более высокой степенью достоверности.
Растет интерес к использованию репеллентов в качестве средств индивидуальной защиты от передачи болезней, особенно в связи с использованием одежды, обработанной инсектицидами, которая может отпугивать укусов насекомых. В этих случаях используемый инсектицид обладает пространственно-репеллентными свойствами или является контактным раздражителем, который защищает отдельного пользователя, а инсектициды не распыляются в окружающую среду. Доказано, что обработанная инсектицидами одежда обеспечивает защиту как от малярии, так и от лейшманиоза. В другом исследовании рассматривалось использование обработанных перметрином головных платков афганскими женщинами в пакистанском лагере беженцев, и было обнаружено снижение заболеваемости малярией среди людей моложе 20 лет. Имеются более убедительные доказательства использования одежды, обработанной инсектицидами, для предотвращения передачи малярии, особенно в тех районах, где не подходят более научно обоснованные стратегии борьбы с переносчиками, такие как долговременные обработанные инсектицидами надкроватные сетки. Однако, опять же, необходимы дальнейшие высококачественные исследования для улучшения доказательной базы эффективности.
Используя колонию M. sorbens, созданную исследователями в LSHTM, были проведены предварительные исследования, которые показали, что M. sorbens чувствителен к большинству имеющихся в продаже репеллентов. Исследователи обнаружили доказательства того, что инсектицид перметрин обладает некоторой пространственной репеллентностью к M. sorbens, если импрегнировать в безопасных дозах тканевые шарфы. Ожидается, что в районах с высокой плотностью мух неудобства, причиняемые этими мухами, могут позволить такому вмешательству быть успешным, поскольку немедленная польза от уменьшения контакта с лицом будет способствовать продолжению использования этого вмешательства. Технологии аттрактантов (ловушки с запахом) и репеллентов (коммерчески доступные репелленты) будут объединены для создания стратегии «тяни-толкай», чтобы уменьшить контакт переносчика с хозяином и привлечь мух к смертоносным ловушкам с запахом, которые будут подавлять популяции.
Гипотеза исследования
Имеющиеся в продаже репелленты от насекомых можно использовать для уменьшения контакта с лицом, особенно с глазами, носом и ртом, ищущих глаза мух Musca sorbens. Защита, обеспечиваемая репеллентами от насекомых, предотвратит передачу Chlamydia trachomatis инфицированными мухами, а также уменьшит вред, причиняемый этим видом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
-
-
-
Addis Ababa, Эфиопия
- Fred Hollows Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии приемлемости лабораторных испытаний
- Возраст участника > 18 лет и < 65 лет и хорошее здоровье
- Участник хорошо понимает процедуры исследования и соглашается соблюдать эти процедуры.
- Участник может хорошо общаться с исследователем и посещать лабораторию по всем аспектам лабораторных исследований.
- У участника нет известных побочных реакций или доказательств побочных реакций при скрининге на коммерчески доступные репелленты DEET, PMD, IR3535, пикаридин или перметрин или на ваниль.
- У участника нет известной истории кожных аллергий или гиперчувствительности к кремам для местного применения.
- Участник соглашается пройти предварительный тест на реактивность кожи для всех репеллентов, которые будут использоваться в испытании.
- Если в случае возникновения у участника неблагоприятной реакции на репеллент во время испытания, участник соглашается сообщить об этом своему терапевту и при необходимости обратиться за соответствующим лечением.
- Участник разрешает выращенным в лаборатории мухам Musca sorbens приземляться и ползать на его руке во время модифицированного анализа «рука в клетке» в течение периодов до десяти минут за один раз.
- Участник соглашается не использовать какие-либо парфюмированные или ароматизированные продукты, включая продукты для купания, в течение 24 часов перед каждым лабораторным занятием.
- Участник подписал информированное согласие
- Участник не курит и соглашается воздерживаться от курения в течение 12 часов перед каждым лабораторным исследованием.
Критерии приемлемости для полевых испытаний
- Участник проживает в указанном исследовательском центре
- Участвующие домохозяйства должны находиться в пределах одного часа езды от больницы общего профиля Feya.
- Участник считает себя здоровым, как и его родитель или опекун.
- Возраст участника > 3 лет и < 12 лет
- Участник хорошо понимает процедуры исследования и соглашается соблюдать эти процедуры.
- Родитель или опекун участника хорошо понимает процедуры исследования и соглашается соблюдать эти процедуры.
- Участник может хорошо общаться с исследователем или полевым работником, который проводит исследование
- У участника нет известных побочных реакций на имеющиеся в продаже репелленты DEET, PMD, IR3535, пикаридин или перметрин или на ваниль.
- У участника нет известной истории кожных аллергий или гиперчувствительности к кремам для местного применения.
- Участник соглашается пройти предварительный тест на реактивность кожи для всех репеллентов, которые будут использоваться в испытании.
- Если у участника возникнет неблагоприятная реакция на репеллент во время испытания, участник может запросить медицинскую консультацию у медсестер полевой группы Stronger-SAFE, если они того пожелают.
- Участник готов сидеть неподвижно на стуле возле своего дома в течение последовательных периодов продолжительностью до десяти минут, допуская контакт с дикой мухой и приземляясь на тело и лицо, насколько это возможно, не нарушая поведения мухи.
- Участник соглашается не использовать какие-либо парфюмированные или ароматизированные продукты, включая продукты для купания, в течение 24 часов перед каждым лабораторным занятием.
- Способен и желает дать полностью информированное согласие
- Родитель или опекун подписали информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Лабораторное исследование
|
Только местный репеллент IR3535 (этиловый эфир 3-[N-бутил-N-ацетил]аминопропионовой кислоты)
Тканевый шарф, пропитанный инсектицидом перметрином (м-феноксибензил)-цис, транс-3-(2,2-дихлорвинил)-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат), обладающим контактно-раздражающим/пространственным отталкиванием.
Доза подходит для детей 10-20 кг.
Тканевый шарф, пропитанный инсектицидом перметрином (м-феноксибензил)-цис, транс-3-(2,2-дихлорвинил)-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат), обладающим контактно-раздражающим/пространственным отталкиванием.
Доза подходит для детей с массой тела более 20 кг.
|
Другой: Полевое исследование: IR3535
|
Только местный репеллент IR3535 (этиловый эфир 3-[N-бутил-N-ацетил]аминопропионовой кислоты)
|
Другой: Полевое исследование: более низкая доза перметрина
|
Тканевый шарф, пропитанный инсектицидом перметрином (м-феноксибензил)-цис, транс-3-(2,2-дихлорвинил)-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат), обладающим контактно-раздражающим/пространственным отталкиванием.
Доза подходит для детей 10-20 кг.
|
Другой: Полевое исследование: более высокая доза перметрина
|
Тканевый шарф, пропитанный инсектицидом перметрином (м-феноксибензил)-цис, транс-3-(2,2-дихлорвинил)-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат), обладающим контактно-раздражающим/пространственным отталкиванием.
Доза подходит для детей с массой тела более 20 кг.
|
Без вмешательства: Полевое исследование: рычаг управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Защитная эффективность (PE)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Защита (защитная эффективность, p), обеспечиваемая репеллентным продуктом, будет представлена в процентах.
p будет оцениваться путем сравнения продолжительности контакта с мухами и частоты контакта с глазами в лабораторных и полевых испытаниях соответственно после применения (или ношения) репеллентного продукта с таковыми в течение контрольного периода.
|
2 месяца
|
Полное время защиты (CPT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Медиана CPT будет оцениваться только на втором этапе («стойкость») лабораторных испытаний только для тех репеллентов, которые продемонстрировали более 30% PE.
Полное время защиты для конкретной дозы будет оцениваться как время, прошедшее до приземления первой мухи на руку в каждой повторности, и на основе повторных оценок CPT mCPT будет оцениваться с использованием функции Каплана-Мейера.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Banks SD, Murray N, Wilder-Smith A, Logan JG. Insecticide-treated clothes for the control of vector-borne diseases: a review on effectiveness and safety. Med Vet Entomol. 2014 Aug;28 Suppl 1:14-25. doi: 10.1111/mve.12068. Epub 2014 Jun 10.
- Bell, M.J. (2018) The impact of latrine construction on densities and pathogen infection rates of synanthropic flies and Culex quinquefasciatus mosquitoes in Odisha, India. PhD thesis.
- Burgess, I. (1993) The function of a repellent in head louse control. The Pharmaceutical Journal. 15, 674-675.
- Emerson PM, Bailey RL, Mahdi OS, Walraven GE, Lindsay SW. Transmission ecology of the fly Musca sorbens, a putative vector of trachoma. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2000 Jan-Feb;94(1):28-32. doi: 10.1016/s0035-9203(00)90427-9.
- Emerson PM, Bailey RL, Walraven GE, Lindsay SW. Human and other faeces as breeding media of the trachoma vector Musca sorbens. Med Vet Entomol. 2001 Sep;15(3):314-20. doi: 10.1046/j.0269-283x.2001.00318.x.
- Emerson PM, Lindsay SW, Alexander N, Bah M, Dibba SM, Faal HB, Lowe KO, McAdam KP, Ratcliffe AA, Walraven GE, Bailey RL. Role of flies and provision of latrines in trachoma control: cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2004 Apr 3;363(9415):1093-8. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15891-1.
- European Commission (2014) Assessment Report: Permethrin. Available at: http://dissemination.echa.europa.eu/Biocides/ActiveSubstances/1342-18/1342-18_Assessment_Report.pdf
- Faulde M, Uedelhoven W. A new clothing impregnation method for personal protection against ticks and biting insects. Int J Med Microbiol. 2006 May;296 Suppl 40:225-9. doi: 10.1016/j.ijmm.2006.01.008. Epub 2006 Mar 9.
- Feldmeier H, Kehr JD, Heukelbach J. A plant-based repellent protects against Tunga penetrans infestation and sand flea disease. Acta Trop. 2006 Oct;99(2-3):126-36. doi: 10.1016/j.actatropica.2006.05.013. Epub 2006 Sep 29.
- Forsey T, Darougar S. Transmission of chlamydiae by the housefly. Br J Ophthalmol. 1981 Feb;65(2):147-50. doi: 10.1136/bjo.65.2.147.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
- Hill N, Lenglet A, Arnez AM, Carneiro I. Plant based insect repellent and insecticide treated bed nets to protect against malaria in areas of early evening biting vectors: double blind randomised placebo controlled clinical trial in the Bolivian Amazon. BMJ. 2007 Nov 17;335(7628):1023. doi: 10.1136/bmj.39356.574641.55. Epub 2007 Oct 16.
- Homan T, Hiscox A, Mweresa CK, Masiga D, Mukabana WR, Oria P, Maire N, Pasquale AD, Silkey M, Alaii J, Bousema T, Leeuwis C, Smith TA, Takken W. The effect of mass mosquito trapping on malaria transmission and disease burden (SolarMal): a stepped-wedge cluster-randomised trial. Lancet. 2016 Sep 17;388(10050):1193-201. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30445-7. Epub 2016 Aug 9.
- Lee S, Alemayehu W, Melese M, Lakew T, Lee D, Yi E, Cevallos V, Donnellan C, Zhou Z, Chidambaram JD, Gaynor BD, Whitcher JP, Lietman TM. Chlamydia on children and flies after mass antibiotic treatment for trachoma. Am J Trop Med Hyg. 2007 Jan;76(1):129-31.
- Maia MF, Kliner M, Richardson M, Lengeler C, Moore SJ. Mosquito repellents for malaria prevention. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 6;2(2):CD011595. doi: 10.1002/14651858.CD011595.pub2.
- Massue DJ, Moore SJ, Mageni ZD, Moore JD, Bradley J, Pigeon O, Maziba EJ, Mandike R, Kramer K, Kisinza WN, Overgaard HJ, Lorenz LM. Durability of Olyset campaign nets distributed between 2009 and 2011 in eight districts of Tanzania. Malar J. 2016 Mar 18;15:176. doi: 10.1186/s12936-016-1225-6.
- Miller K, Pakpour N, Yi E, Melese M, Alemayehu W, Bird M, Schmidt G, Cevallos V, Olinger L, Chidambaram J, Gaynor B, Whitcher J, Lietman T. Pesky trachoma suspect finally caught. Br J Ophthalmol. 2004 Jun;88(6):750-1. doi: 10.1136/bjo.2003.038661.
- Moore SJ, Hill N, Ruiz C, Cameron MM. Field evaluation of traditionally used plant-based insect repellents and fumigants against the malaria vector Anopheles darlingi in Riberalta, Bolivian Amazon. J Med Entomol. 2007 Jul;44(4):624-30. doi: 10.1603/0022-2585(2007)44[624:feotup]2.0.co;2.
- Orsborne J, DeRaedt Banks S, Hendy A, Gezan SA, Kaur H, Wilder-Smith A, Lindsay SW, Logan JG. Personal Protection of Permethrin-Treated Clothing against Aedes aegypti, the Vector of Dengue and Zika Virus, in the Laboratory. PLoS One. 2016 May 17;11(5):e0152805. doi: 10.1371/journal.pone.0152805. eCollection 2016.
- Paru R, Hii J, Lewis D, Alpers MP. Relative repellency of woodsmoke and topical applications of plant products against mosquitoes. P N G Med J. 1995 Sep;38(3):215-21.
- Richards SL, Balanay JAG, Harris JW, Banks VM, Meshnick S. Residual Effectiveness of Permethrin-Treated Clothing for Prevention of Mosquito Bites Under Simulated Conditions. J Environ Health. 2017 Apr;79(8):8-15.
- Rowland M, Durrani N, Hewitt S, Mohammed N, Bouma M, Carneiro I, Rozendaal J, Schapira A. Permethrin-treated chaddars and top-sheets: appropriate technology for protection against malaria in Afghanistan and other complex emergencies. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1999 Sep-Oct;93(5):465-72. doi: 10.1016/s0035-9203(99)90341-3.
- Schwalfenberg S, Witt LH, Kehr JD, Feldmeier H, Heukelbach J. Prevention of tungiasis using a biological repellent: a small case series. Ann Trop Med Parasitol. 2004 Jan;98(1):89-94. doi: 10.1179/000349804225003091. No abstract available.
- Sholdt LL, Schreck CE, Mwangelwa MI, Nondo J, Siachinji VJ. Evaluations of permethrin-impregnated clothing and three topical repellent formulations of deet against tsetse flies in Zambia. Med Vet Entomol. 1989 Apr;3(2):153-8. doi: 10.1111/j.1365-2915.1989.tb00493.x.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Soto J, Medina F, Dember N, Berman J. Efficacy of permethrin-impregnated uniforms in the prevention of malaria and leishmaniasis in Colombian soldiers. Clin Infect Dis. 1995 Sep;21(3):599-602. doi: 10.1093/clinids/21.3.599.
- West SK, Emerson PM, Mkocha H, McHiwa W, Munoz B, Bailey R, Mabey D. Intensive insecticide spraying for fly control after mass antibiotic treatment for trachoma in a hyperendemic setting: a randomised trial. Lancet. 2006 Aug 12;368(9535):596-600. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69203-9.
- World Health Organization (2017) How to design vector control efficacy trials: Guidance on phase III vector control field trial design provided by the Vector Control Advisory Group.
- Robinson A, Gomes LRO, Abdurahman OS, Alemayehu W, Shuka G, Melese E, Guye M, Legesse D, Elias E, Temam K, Koro KH, Adugna D, Seife F, Aga MA, Sarah V, Lambert SM, Walker SL, Habtamu E, Solomon AW, Last A, Macleod D, Burton MJ, Logan JG. Evaluation of the efficacy of insecticide-treated scarves to protect children from the trachoma vector Musca sorbens (Diptera: Muscidae): A phase II randomised controlled trial in Oromia, Ethiopia. EClinicalMedicine. 2022 Jun 8;49:101487. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101487. eCollection 2022 Jul.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Глазные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Заболевания роговицы
- Хламидийные инфекции
- Инфекции глаз, бактериальные
- Глазные инфекции
- Хламидийные инфекции
- Конъюнктивит, бактериальный
- Трахома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Перметрин
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-kep-132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Официальные отчеты будут написаны для федерального и регионального органов здравоохранения Эфиопии и Федерального министерства науки и технологий (FMOST). Также будут подготовлены отчеты для Wellcome Trust и The Fred Hollows Foundation (Эфиопия и Великобритания).
Чтобы обеспечить оперативное внедрение результатов исследований, мы намерены представить эти данные на ежегодной Национальной целевой группе по трахоме и Исследовательском симпозиуме по ЗТБ (Эфиопия). Кроме того, мы представим это исследование на ежегодном неофициальном научном семинаре по трахоме перед совещанием Альянса ВОЗ GET2020. Научные результаты будут опубликованы в открытом доступе в рецензируемых журналах и представлены на профильных международных конференциях.
Группа по информированию / связям с общественностью будет распространять результаты исследования среди исследовательского сообщества в диалогах с общественностью и радиопередачах совместно с Коммуникационной группой Фонда Фреда Холлоуза в Эфиопии.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования IR3535
-
Louisiana State University Health Sciences Center...РекрутингУкусы и укусыСоединенные Штаты
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de Azevedo...Активный, не рекрутирующий