Ischemische preconditionering op afstand (RIPC)

Inclusiecriteria:

1. Een diagnose van een niet-gescheurd hersenaneurysma dat geschikt wordt geacht voor herstel door neuro-endovasculaire technieken, waaronder intraluminale occlusie door afneembare platinaspoelen, stentondersteund oprollen, pijpleidingstent, ballonondersteund oprollen, alleen bedekte stent, nekbrugapparaat, opnieuw oprollen of opnieuw oprollen -behandeling van een eerder opgerold/behandeld aneurysma. Er zijn geen beperkingen voor aanvullende apparaten.
2. Afwezigheid van aanhoudende ischemische symptomen zoals voorbijgaande ischemische aanvallen, kleine beroertes, stroke-in-evolutie of klinisch bewijs van cerebraal vasospasme binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie. (Als een CT-scan, cerebraal angiogram of andere beeldvorming uitgevoerd tijdens de 2 weken voorafgaand aan randomisatie radiologisch vasospasme aantoont dat door de behandelend arts als potentieel klinisch significant wordt beschouwd, wordt de proefpersoon uitgesloten).
3. Man of vrouw met een minimumleeftijd van 18 jaar op de dag van inschrijving.
4. Geïnformeerde toestemming en beschikbaarheid van de proefpersoon gedurende de gehele onderzoeksperiode en bereidheid van de proefpersoon om zich te houden aan de protocolvereisten, zoals blijkt uit een ondertekend Informed Consent-formulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Dissectie of mycotisch hersenaneurysma. Fusiforme of atherosclerotische intracerebrale aneurysma's kunnen in aanmerking komen voor de proef als endovasculaire behandeling is gepland met als doel het aneurysma uit de bloedsomloop te houden.
2. Geplande opoffering van endovasculaire vaten als primaire modaliteit voor de behandeling van aneurysma's.
3. Bekende geschiedenis van levensbedreigende allergische reactie op medicatie.
4. Weke delen, orthopedisch of vasculair letsel dat, naar het oordeel van de onderzoeker, ischemische conditionering van de arm zou uitsluiten (bijv. oppervlakkige wonden, veneuze, arteriële zweren, gangreen).
5. Geschiedenis van perifere vaatziekte of diepe veneuze trombose in beide armen.
6. Vrouwen die zwanger zijn of een positieve zwangerschapstest in urine of bloed (β-hCG) hebben.
7. Vrouwen die borstvoeding geven.
8. Elke klinisch significante psychiatrische of psychologische ziekte, waardoor de patiënt het protocol niet kan voltooien.
9. Premorbide (geschatte) aangepaste Rankin-schaalscore van meer dan 2. Een proefpersoon wordt niet uitgesloten als hij of zij een pre-morbide gemodificeerde Rankin-schaal van meer dan 2 heeft, maar de handicap het vermogen van de proefpersoon om een ​​MRI te voltooien en de cognitieve evaluaties.
10. Eerder ernstig traumatisch hersenletsel waardoor de patiënt het protocol niet kan voltooien of MRI-analyse van kleine beroertes onmogelijk maakt.
11. Patiënten met perifeer ingebrachte centrale katheters, hemodialyse-shunts, arterioveneuze fistels of transplantaten in de behandelde ledemaat, of lymfoedeem.
12. Patiënten met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
13. Patiënten die om wat voor reden dan ook geen MRI-scan kunnen ondergaan.
14. Deelname aan een klinische studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan deze studie. Eerdere deelname aan een klinische studie naar ischemie na endovasculaire aneurysmabehandeling, deelname aan een andere studie met RIPC, of ​​eerdere ontvangst van RIPC.
15. Ernstige of onstabiele bijkomende ziekte of chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van onderzoeksinterventie zou kunnen beïnvloeden.
16. Elke andere medische aandoening waarvan de locatieonderzoeker van mening is dat de patiënt een buitensporig risico zou lopen op deelname aan de studie of een verwachte levensverwachting van minder dan 1 jaar zou hebben of zou resulteren in het onvermogen om klinische resultaten te verzamelen na 30 dagen.
17. Systolische bloeddruk boven 200 mm Hg.
18. Kan het opblazen van de tourniquet op hun arm niet verdragen, in overeenstemming met de bloeddrukmanchet.