Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC)

Критерии включения:

1. Диагноз неразорвавшейся аневризмы головного мозга, которая считается подходящей для восстановления с помощью нейроэндоваскулярных методов, включающих внутрипросветную окклюзию съемными платиновыми спиралями, скручивание с помощью стента, трубный стент, свертывание с помощью баллона, только покрытый стент, устройство шейного моста, повторное скручивание или повторное - лечение ранее свернутой/пролеченной аневризмы. На дополнительные устройства ограничений нет.
2. Отсутствие продолжающихся симптомов ишемии, таких как транзиторные ишемические атаки, легкие инсульты, инсульт в стадии развития или клинические признаки церебрального вазоспазма в течение 2 недель до рандомизации. (Если компьютерная томография, церебральная ангиограмма или другая визуализация, выполненная в течение 2 недель до рандомизации, показывает радиологический вазоспазм, который лечащий врач считает потенциально клинически значимым, субъект исключается).
3. Мужчина или женщина с минимальным возрастом 18 лет на день зачисления.
4. Информированное согласие и доступность субъекта на весь период исследования и готовность субъекта придерживаться требований протокола, что подтверждается подписанной формой информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Расслаивающая или микотическая аневризма головного мозга. Веретенообразные или атеросклеротические внутримозговые аневризмы могут подходить для исследования, если планируется эндоваскулярное лечение с целью исключения аневризмы из кровообращения.
2. Плановое эндоваскулярное удаление сосудов как основной метод лечения аневризмы.
3. Известная история опасной для жизни аллергической реакции на любое лекарство.
4. Мягкие ткани, ортопедические или сосудистые повреждения, которые, по мнению исследователя, исключают ишемическое кондиционирование руки (например, поверхностные раны, венозные, артериальные язвы, гангрена).
5. Заболевания периферических сосудов или тромбоз глубоких вен на обеих руках в анамнезе.
6. Женщины, которые беременны или имеют положительный результат теста на беременность в моче или крови (β-ХГЧ).
7. Женщины, кормящие грудью.
8. Любое клинически значимое психическое или психологическое заболевание, которое не позволяет пациенту заполнить протокол.
9. Преморбидная (оценочная) оценка по модифицированной шкале Рэнкина выше 2. Субъект не исключается, если у него преморбидная модифицированная шкала Рэнкина выше 2, но инвалидность не влияет на способность субъекта пройти МРТ и когнитивные оценки.
10. Предыдущая серьезная черепно-мозговая травма, которая помешала бы пациенту заполнить протокол или исключить МРТ-анализ небольших инсультов.
11. Пациенты с периферически установленными центральными катетерами, гемодиализными шунтами, артериовенозными фистулами или трансплантатами в обрабатываемой конечности или лимфедемой.
12. Пациенты с известной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
13. Пациенты, которые по каким-либо причинам не могут пройти МРТ.
14. Участие в клиническом исследовании исследуемого препарата в течение 30 дней, предшествующих данному исследованию. Предыдущее участие в любом клиническом исследовании, посвященном изучению ишемии после эндоваскулярного лечения аневризмы, участие в другом исследовании, включающем RIPC, или предварительное получение RIPC.
15. Тяжелое или нестабильное сопутствующее заболевание или хроническое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого вмешательства.
16. Любое другое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает пациента чрезмерному риску участия в исследовании или ожидаемой продолжительности жизни менее 1 года или приводит к невозможности собрать клинические результаты через 30 дней.
17. Систолическое артериальное давление выше 200 мм рт.
18. Не может переносить надувание жгута на руке в соответствии с манжетой для измерения артериального давления.