Preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC)

Criterios de inclusión:

1. Un diagnóstico de un aneurisma cerebral no roto que se considere adecuado para la reparación mediante técnicas neuroendovasculares que involucren la oclusión intraluminal mediante bobinas de platino desmontables, bobinado asistido por stent, stent de tubería, bobinado asistido por globo, stent cubierto solo, dispositivo de puente de cuello, enrollado o reenrollado -tratamiento de un aneurisma previamente enrollado/tratado. No hay restricciones en los dispositivos complementarios.
2. Ausencia de síntomas isquémicos en curso, como ataques isquémicos transitorios, accidentes cerebrovasculares menores, accidente cerebrovascular en evolución o evidencia clínica de vasoespasmo cerebral dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización. (Si una tomografía computarizada, un angiograma cerebral u otras imágenes realizadas durante las 2 semanas previas a la aleatorización muestran un vasoespasmo radiológico que el médico tratante considera potencialmente significativo desde el punto de vista clínico, el sujeto queda excluido).
3. Hombre o mujer con una edad mínima de 18 años el día de la inscripción.
4. Consentimiento informado y disponibilidad del sujeto durante todo el período de estudio y voluntad del sujeto de cumplir con los requisitos del protocolo, como lo demuestra un Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Aneurisma cerebral disecante o micótico. Los aneurismas intracerebrales ateroscleróticos o fusiformes pueden ser elegibles para el ensayo si el tratamiento endovascular está planificado con el objetivo de excluir el aneurisma de la circulación.
2. Sacrificio planificado de vasos endovasculares como modalidad principal para el tratamiento de aneurismas.
3. Antecedentes conocidos de reacción alérgica potencialmente mortal a cualquier medicamento.
4. Lesión de tejidos blandos, ortopédica o vascular que, a juicio del investigador, impediría el acondicionamiento isquémico del brazo (p. heridas superficiales, úlceras venosas, arteriales, gangrena).
5. Antecedentes de enfermedad vascular periférica o trombosis venosa profunda en cualquiera de los brazos.
6. Mujeres que están embarazadas o tienen una prueba de embarazo positiva en orina o sangre (β-hCG).
7. Mujeres que están amamantando.
8. Cualquier enfermedad psiquiátrica o psicológica clínicamente significativa, que impida al paciente completar el protocolo.
9. Puntuación de la escala de Rankin modificada premórbida (estimada) superior a 2. Un sujeto no se excluye si tiene una escala de Rankin modificada premórbida superior a 2, pero la discapacidad no interfiere con la capacidad del sujeto para completar una resonancia magnética y la evaluaciones cognitivas.
10. Lesión cerebral traumática grave previa que impediría al paciente completar el protocolo o impediría el análisis de IRM de pequeños accidentes cerebrovasculares.
11. Pacientes con catéteres centrales de inserción periférica, derivaciones de hemodiálisis, fístulas o injertos arteriovenosos en la extremidad de tratamiento o linfedema.
12. Pacientes con infección conocida por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
13. Pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética por cualquier motivo.
14. Participación en un ensayo clínico con un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a este estudio. Participación previa en cualquier ensayo clínico que investigue la isquemia después del tratamiento endovascular de un aneurisma, participación en otro ensayo que involucre RIPC o haber recibido RIPC anteriormente.
15. Enfermedad concomitante severa o inestable o condición crónica que, en opinión del investigador, podría afectar la evaluación de la seguridad o eficacia de la intervención del estudio.
16. Cualquier otra condición médica que el investigador del sitio considere que pondría al paciente en un riesgo excesivo de participar en el estudio o una esperanza de vida esperada de menos de 1 año o que daría lugar a la incapacidad de recopilar resultados clínicos a los 30 días.
17. Presión arterial sistólica superior a 200 mm Hg.
18. No puede tolerar el inflado del torniquete en su brazo de acuerdo con el manguito de presión arterial.