Precondizionamento ischemico remoto (RIPC)

Criterio di inclusione:

1. Una diagnosi di aneurisma cerebrale non rotto ritenuto idoneo per la riparazione mediante tecniche neuroendovascolari che coinvolgono l'occlusione intraluminale mediante bobine di platino staccabili, avvolgimento assistito da stent, stent della pipeline, avvolgimento assistito da palloncino, solo stent coperto, dispositivo a ponte sul collo, riavvolgimento o riavvolgimento -trattamento di un aneurisma precedentemente arrotolato/trattato. Non ci sono restrizioni sui dispositivi aggiuntivi.
2. Assenza di sintomi ischemici in corso come attacchi ischemici transitori, ictus minori, ictus in evoluzione o evidenza clinica di vasospasmo cerebrale entro 2 settimane prima della randomizzazione. (Se una TAC, un angiogramma cerebrale o un altro imaging eseguito durante le 2 settimane precedenti la randomizzazione mostra un vasospasmo radiologico ritenuto potenzialmente clinicamente significativo dal medico curante, il soggetto è escluso).
3. Maschio o femmina con un'età minima di 18 anni il giorno dell'iscrizione.
4. Consenso informato e disponibilità del soggetto per l'intero periodo di studio e disponibilità del soggetto ad aderire ai requisiti del protocollo, come evidenziato da un modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Aneurisma cerebrale dissecante o micotico. Aneurismi intracerebrali fusiformi o aterosclerotici possono essere ammessi alla sperimentazione se è pianificato un trattamento endovascolare con l'obiettivo di escludere l'aneurisma dalla circolazione.
2. Sacrificio endovascolare pianificato come modalità primaria per il trattamento dell'aneurisma.
3. Storia nota di reazione allergica pericolosa per la vita a qualsiasi farmaco.
4. Lesioni dei tessuti molli, ortopediche o vascolari che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbero il condizionamento ischemico del braccio (ad es. ferite superficiali, ulcere venose, arteriose, cancrena).
5. Storia di malattia vascolare periferica o trombosi venosa profonda in entrambi i bracci.
6. Donne in gravidanza o con test di gravidanza positivo su urina o sangue (β-hCG).
7. Donne che allattano.
8. Qualsiasi malattia psichiatrica o psicologica clinicamente significativa, che precluderebbe al paziente di completare il protocollo.
9. Punteggio pre-morboso (stimato) della scala Rankin modificata maggiore di 2. Un soggetto non è escluso se ha una scala Rankin pre-morbosa modificata maggiore di 2 ma la disabilità non interferisce con la capacità del soggetto di completare una risonanza magnetica e la valutazioni conoscitive.
10. Precedente lesione cerebrale traumatica grave che precluderebbe al paziente di completare il protocollo o precluderebbe l'analisi MRI di piccoli ictus.
11. Pazienti con cateteri centrali inseriti perifericamente, shunt per emodialisi, fistole o innesti arterovenosi nell'arto trattato o linfedema.
12. Pazienti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
13. Pazienti che non sono in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica per qualsiasi motivo.
14. Partecipazione a una sperimentazione clinica con un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti questo studio. Precedente partecipazione a qualsiasi studio clinico che indaga sull'ischemia dopo il trattamento dell'aneurisma endovascolare, partecipazione a un altro studio che coinvolge RIPC o precedente ricezione di RIPC.
15. Condizione concomitante grave o instabile malattia o condizione cronica, che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influenzare la valutazione della sicurezza o dell'efficacia dell'intervento dello studio.
16. Qualsiasi altra condizione medica che il ricercatore del sito ritenga possa esporre il paziente a un rischio eccessivo di partecipazione allo studio o un'aspettativa di vita prevista inferiore a 1 anno o che comporterebbe l'impossibilità di raccogliere risultati clinici a 30 giorni.
17. Pressione arteriosa sistolica superiore a 200 mm Hg.
18. Non può tollerare il gonfiaggio del laccio emostatico sul braccio coerente con il bracciale per la pressione sanguigna.