Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPC)

Kryteria przyjęcia:

1. Diagnoza niepękniętego tętniaka mózgu uznanego za nadającego się do naprawy technikami neuroendowaskularnymi obejmującymi okluzję wewnątrz światła za pomocą odłączanych cewek platynowych, zwijanie wspomagane stentem, stent rurowy, zwijanie wspomagane balonem, tylko stent powlekany, mostek szyjny, ponowne zwijanie lub ponowne -leczenie uprzednio zwiniętego/leczonego tętniaka. Nie ma żadnych ograniczeń dotyczących urządzeń pomocniczych.
2. Brak utrzymujących się objawów niedokrwiennych, takich jak przemijające napady niedokrwienne, niewielkie udary, ewoluujący udar lub kliniczne objawy skurczu naczyń mózgowych w ciągu 2 tygodni przed randomizacją. (Jeśli tomografia komputerowa, angiografia mózgowa lub inne obrazowanie wykonane w ciągu 2 tygodni przed randomizacją wykaże radiologiczny skurcz naczyń uznany przez lekarza prowadzącego za potencjalnie istotny klinicznie, pacjent zostaje wykluczony).
3. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat w dniu rejestracji.
4. Świadoma zgoda i dyspozycyjność uczestnika przez cały okres badania oraz gotowość uczestnika do przestrzegania wymogów protokołu, potwierdzona podpisanym formularzem świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Rozwarstwiający lub grzybiczy tętniak mózgu. Tętniaki wrzecionowate lub miażdżycowe śródmózgowe mogą kwalifikować się do badania, jeśli planowane jest leczenie wewnątrznaczyniowe w celu wykluczenia tętniaka z krążenia.
2. Planowane poświęcenie naczyń wewnątrznaczyniowych jako podstawowa metoda leczenia tętniaka.
3. Znana historia zagrażających życiu reakcji alergicznych na jakikolwiek lek.
4. Uraz tkanki miękkiej, ortopedyczny lub naczyniowy, który w ocenie badacza wyklucza kondycjonowanie niedokrwienne ramienia (np. powierzchowne rany, żylne, owrzodzenia tętnicze, gangrena).
5. Historia choroby naczyń obwodowych lub zakrzepicy żył głębokich w obu ramionach.
6. Kobiety w ciąży lub z dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu lub krwi (β-hCG).
7. Kobiety karmiące piersią.
8. Każda klinicznie istotna choroba psychiatryczna lub psychiczna, która uniemożliwiałaby pacjentowi wypełnienie protokołu.
9. Przedchorobowy (szacunkowy) zmodyfikowany wynik w skali Rankina większy niż 2. Pacjent nie jest wykluczony, jeśli ma przedchorobowy zmodyfikowany wynik w skali Rankina większy niż 2, ale niepełnosprawność nie wpływa na zdolność pacjenta do wykonania MRI i oceny poznawcze.
10. Wcześniejsze poważne urazowe uszkodzenie mózgu, które uniemożliwiłoby pacjentowi ukończenie protokołu lub uniemożliwiłoby analizę MRI małych udarów.
11. Pacjenci z obwodowo wprowadzonymi cewnikami centralnymi, przetokami do hemodializy, przetokami tętniczo-żylnymi lub przeszczepami w leczonej kończynie lub obrzękiem limfatycznym.
12. Pacjenci ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
13. Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogą wykonać badania MRI.
14. Udział w badaniu klinicznym badanego leku w ciągu 30 dni poprzedzających to badanie. Wcześniejszy udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym niedokrwienia po leczeniu tętniaka wewnątrznaczyniowego, udział w innym badaniu z udziałem RIPC lub wcześniejsze otrzymanie RIPC.
15. Ciężki lub niestabilny współistniejący stan chorobowy lub stan przewlekły, który w opinii badacza może wpłynąć na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności interwencji badawczej.
16. Wszelkie inne schorzenia, które zdaniem badacza ośrodka naraziłyby pacjenta na nadmierne ryzyko udziału w badaniu lub oczekiwaną długość życia krótszą niż 1 rok lub które skutkowałyby niemożnością zebrania wyników klinicznych po 30 dniach.
17. Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 200 mm Hg.
18. Nie toleruje nadmuchania opaski uciskowej na ramieniu zgodnie z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi.