Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoeken van knie- en heupgewrichten voor optimalisatie van neuromusculaire elektrische stimulatie van de quadriceps femoris-spier

24 maart 2020 bijgewerkt door: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Wat is de beste gewrichtshoek van knie en heup om de neuromusculaire en peesaanpassingen te optimaliseren die worden geïnduceerd door neuromusculaire elektrische stimulatie van de femorale quadriceps? Implicaties voor revalidatie

Inleiding: De effectiviteit van spiercontractie wordt beïnvloed door de neurale activering van de motorunits, evenals door de architectuur en de elasticiteit van de myotendineuze overgang. Bovendien hebben peeseigenschappen ook invloed op de productie van spierkracht en -functie. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een veelgebruikt hulpmiddel bij revalidatie voor het opnieuw leren van de motoriek, het verminderen van spieratrofie, pijnbestrijding en het verbeteren van functionele prestaties. Hoewel studies de werkzaamheid van NMES in verschillende klinische situaties hebben aangetoond, moet de beste gewrichtshoek (ideale spierlengte) worden bepaald om de door NMES geïnduceerde neuromusculaire en peesaanpassingen te verbeteren.

Doelstelling: het effect onderzoeken van NMES op verschillende heup- en kniehoeken op de torsie van de knie-extensor, de elektromyografische activiteit van de quadriceps-spier, de architectuur en de verlenging van het pees-aponeurose-complex, en de peeseigenschappen van de patellapees.

Materiaal en methoden: Dit is een cross-over studie met gezonde mannen in de leeftijd van 18-35 jaar. De onafhankelijke variabelen zijn: 1) NMES in verschillende posities van de onderste ledematen: hoek van het kniegewricht op 20º of 60º met heup op 0º of 80º (vier combinaties). De afhankelijke variabelen zijn: knie-extensorkoppel, oppervlaktespier elektrische activiteit, spierarchitectuur (spierdikte, pennatiehoek en fasciculaire lengte), de verlenging van het pees-aponeurose-complex van de quadriceps-spiercomponenten en de eigenschappen (stijfheid, Young's modulus en dwarsdoorsnede) van de patellapees. De beschrijvende en analytische statistiek zal worden uitgevoerd met metingen van centrale tendens en spreiding, inferentietests, tabellen en grafieken. De normaliteit van de gegevens zal worden geverifieerd met de Shapiro-Wilk-test. Voor de gegevens die een normale verdeling vertonen, wordt de Two-Way ANOVA toegepast om verschillen tussen de metingen te verifiëren, met post-hoc van Bonferroni. De niet-parametrische optie is de Friedman-test. Correlatiecoëfficiënten worden berekend met behulp van de Pearson (parametrische) of Spearman (niet-parametrische) correlatietest. Het niveau van statistische significantie zal p <0,05 zijn.

Verwachte resultaten: Het effect van een NMES-sessie op de neurale, spier- en peesaanpassingen gerelateerd aan de hoekspecificiteit van de heup en knie, wat wijst op een groter potentieel voor kracht- en spiermassatoename, zal worden getoond, wat fundamenteel is bij het voorschrijven van elektrostimulatie bij revalidatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) wordt in verschillende contexten gebruikt vanwege de voordelen die verband houden met motorisch leren, behoud van gedenerveerde spieren, training bij niet-coöperatieve / verdoofde individuen, pijnbeheersing en verlichting, en verbetering van functionele prestaties van atleten, jongeren en ouderen , naast mensen met ernstige hart- en vaatziekten. Zelfs met de solide opgebouwde kennis over NMES wordt het potentieel ervan niet volledig begrepen, met vragen die moeten worden opgehelderd voor het bereiken van grotere effectiviteit door clinici en wetenschappers in de verschillende toepassingsmogelijkheden.

De effecten van NMES zijn nog niet vastgesteld in de quadriceps femoris-spier in verschillende lengtes, wat kan worden bereikt door de hoek van het gewricht of de gewrichten die het kruist (heup en knie) te veranderen. Er is waarschijnlijk maar één proef (Fahey et al., 1984) die dit probleem aanpakt. In het onderzoek werden twee posities vergeleken: knie en heup gestrekt versus knie (65º) en heup (hoek niet vermeld) gebogen, hoewel het doel van het onderzoek was om alleen de invloed van de kniepositie te evalueren. De auteurs ontdekten dat NMES de isometrische en isokinetische kracht kan verhogen, maar dat het effectiever kan zijn om de isokinetische prestaties te verbeteren als de knie tijdens de behandeling wordt gebogen. Er worden dan vragen gesteld omdat groepen alleen werden getest met knie gebogen en niet ook gestrekt, en omdat de verandering in heuphoek waarschijnlijk de resultaten beïnvloedde. Deze studie was ook de enige gevonden door Bax et al. (2005).

Motivering: NMES is een gevestigd instrument dat wordt toegepast als hoofdbehandeling of aanvullende behandeling in revalidatieprogramma's. Het is noodzakelijk om de invloed van de positie van de onderste ledematen op de uitkomsten vast te stellen. Daarom zal deze studie voor het eerst ingaan op de effecten van NMES op de vrijwillige en opgewekte kracht, elektrische activiteit, architectuur en peeseigenschappen van de quadriceps.

Hypothese: Bij gezonde jonge volwassenen kan de variatie van de hoek van het heup- en kniegewricht bij NMES invloed hebben op de torsie van de knie-extensor, de elektromyografische activiteit van de quadricepsspier, de architectuur, de verlenging van het pees-aponeurosecomplex en de peeseigenschappen van de patellapees. Deze factoren worden vergemakkelijkt wanneer de deelnemers zitten met de knie in 60º flexie. Aan de andere kant, wanneer de quadriceps meer langwerpig is (liggend met knie op 60º) of korter (dorsale decubitus of zitten met knie gestrekt (0º), zullen dergelijke aanpassingen niet significant zijn.

Methoden: Dit is een cross-over studie met gezonde jonge mannelijke proefpersonen. De procedures zullen worden uitgevoerd in het Neuromuscular Performance Laboratory van de Faculteit Ceilândia / Universiteit van Brasília en in het Krachtlaboratorium van de Faculteit Lichamelijke Opvoeding / Universiteit van Brasília. De proefpersonen zullen 5 bezoeken aan het laboratorium afleggen (het eerste bezoek is een kennismakingssessie om NMES in elke positie te testen), met een interval van minimaal 48 uur tussen de bezoeken. Vrijwilligers worden geïnformeerd over alle procedures, doeleinden, voordelen en risico's van het onderzoek en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming vóór deelname (het project is goedgekeurd door de universitaire ethische onderzoekscommissie N 99221818.9.0000.0029)

  • Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC): een isokinetische dynamometer wordt gebruikt om het koppel vast te leggen. De apparatuuras wordt visueel uitgelijnd met de as van de knie (laterale epicondylus van het dijbeen). De hefboomarm van de krachtopnemer wordt 2-3 cm boven de laterale malleolus stevig vastgemaakt met een riempje. Hoekingen van heup en knie worden aangepast met een goniometer. Onderwerpen worden stevig aan de stoel gestabiliseerd met riemen over de borst en bekkengordel om lichaamsbeweging te minimaliseren. Individuen zullen worden geïnstrueerd om hun armen te kruisen met de handen op de schouders en de knie tegen de riem te strekken "door geleidelijk gedurende 3 seconden te duwen (aanlopende contractie) tot de maximale kracht, dit gedurende 4 seconden aan te houden en vervolgens de hoeveelheid kracht geleidelijk te verminderen. voor meer 3 s". Het aantal contracties komt overeen met het aantal echografie-evaluaties: 4 spieren (rectus femoris en de drie vastus) + proximale patellapees + distale patellapees x 3 metingen voor elk = 18, elk gescheiden door 1 minuut rust.
  • Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES): NMES zal worden gebruikt om een ​​maximaal elektrisch opgewekt isometrisch koppel te produceren, dat zal worden beoordeeld tijdens de gewenning en zal worden gegenereerd (15-18 keer) na het einde van het vrijwillige contractieprotocol van de volgende sessies. Er wordt een elektrische stimulator gebruikt. Parameters worden geverifieerd met behulp van een digitale oscilloscoop. Het apparaat wordt aangesloten op kabels die worden aangesloten op twee paar kleefelektroden van 25 cm2. De eerste distale elektrode wordt geplaatst op 80% van de lijn tussen de spina iliaca anterior superior (ASIS) en de ruimte waar het mediale ligament zich bevindt. De proximale elektrode wordt geplaatst in het overeenkomstige motorische punt, geïdentificeerd met een penvormige elektrode, in de vastus medialis. De andere distale elektrode wordt geplaatst op 2/3 van de lijn die zich vormt van de ASIS naar de laterale zijde van de patella, terwijl de proximale elektrode wordt geplaatst op het motorische punt, geïdentificeerd met een penvormige elektrode, in de spierbuik van de patella. de vastus lateralis. Het zal een gepulseerde stroom gebruiken: frequentie = 100 Hz, pulsduur = 400 μs, stijgtijd = 3 s, AAN-tijd = 4 s, vervaltijd = 3 s en uit-tijd = 1 min. De intensiteit die wordt gebruikt, is de intensiteit die wordt verkregen bij de gewenning, of hoger als dit wordt verdragen.
  • Oppervlakte-elektrische activiteit en activeringsniveau: Oppervlakte-elektromyografie (EMG) activiteit van vastus lateralis, vastus medialis en rectus femoris wordt bipolair geregistreerd door twee afgeronde elektroden van zilverchloride, elk met een diameter van 20 mm en een opnamediameter van 10 mm en gescheiden door een afstand tussen de elektroden (hart op hart) van 20 mm. De elektroden worden longitudinaal in de spierbuik geplaatst en een referentie-elektrode wordt bevestigd aan de patella van de contralaterale onderste extremiteit. Net als bij NMES-elektroden zal er een markering worden aangebracht om ervoor te zorgen dat in de volgende sessies de elektroden dienovereenkomstig worden geplaatst. De impedantiereductie (<5 kΩ) tussen de twee elektroden wordt verkregen door de huid af te schuren met schuurpapier en te reinigen met alcohol. EMG-signalen worden versterkt met een bandbreedtefrequentie van 15 Hz tot 5,0 kilohertz (common mode rejection rate = 90 decibel, impedantie = 100 milliohm, gain = 1000).
  • Spierarchitectuur: Spierdikte, pennatiehoek en fasciculaire lengte worden verkregen in rust en tijdens MVIC en NMES met behulp van een draagbare echografie in B-modus met een lineaire transducer van 7,5 megahertz. Diepte-, gain-, compressie- en ultrasone instellingen worden constant gehouden tussen beoordelingen en van de ene patiënt naar de andere. Voor elke spier worden drie video's gemaakt en de gemiddelde waarden worden gebruikt voor statistische analyse. Voor een betere reproduceerbaarheid zal de beoordelaar de transducer verwijderen en herpositioneren op de gemarkeerde locatie. De video's worden op het apparaat opgeslagen en vervolgens naar een computer overgebracht voor verwerking in specifieke software. De video's worden gemaakt met de transducer in het longitudinale vlak van de spier, parallel aan de richting van de spierbundels. Een juiste uitlijning van de transducer wordt bereikt wanneer meerdere bundels zonder onderbreking worden getoond. Rectus femoris, vastus intermedius, vastus lateralis, vastus medialis zullen respectievelijk worden geëvalueerd in de percentages 50%, 60% en 75% (proximaal tot distaal) van de afstand tussen het mediale aspect van de spina iliaca anterior superior en de superieure rand van de patella, zoals aangepast van Blazevich et al. (2006). De rectus femoris en de vastus intermedius worden gevisualiseerd op het anterieure aspect van de dij, de vastus lateralis wordt gevisualiseerd door de transducer 5 cm lateraal te bewegen vanaf de middellijn en de vastus medialis wordt gevisualiseerd met de transducer 3 cm op de mediale richting van de dij. De pennatiehoek is de hoek die gevormd wordt tussen de echo van de diepe aponeurose van de spieren en de echo van de ruimte tussen de spierbundels, gemeten 3 tot 4 mm boven de diepe aponeurose van de spieren. De fasciculaire lengte wordt beschouwd als de totale lengte van de spiervezel, maar omdat de fascikels te lang zijn om te worden gemeten vanaf de oorsprong tot aan de insertie, zal de geschatte lengte worden verkregen uit de formule van Blazevich et al. (2006), die als variabelen de spierdikte, de hoek van de fascicle en de hoek tussen de oppervlakkige en diepe aponeurose gebruikt.
  • Pees-aponeurose complexe verlenging: De myotendineuze verlenging wordt geschat door de verplaatsing van de diepe aponeurose. Voor de berekening worden de opnamen gebruikt die zijn verkregen voor analyse van de spierarchitectuur. In tegenstelling tot de statische aard van de gegevens van het vorige onderwerp, gebruikt deze variabele echter een dynamische benadering, aangezien het punt (P) zal worden gebruikt als het contactpunt (insertie) van een fascikel in de diepe aponeurose in rust en de verplaatsing van P bij het overwegen van zijn uiteindelijke positie tijdens een maximale samentrekking. Daarom wordt de verplaatsing van P (dL) beschouwd als een indicatie van de verlenging van de diepe aponeurose en de distale pees.
  • Peeseigenschappen: De rustlengte van de patellapees wordt gemeten door zijn pad te volgen met de ultrasone transducer in het longitudinale (sagittale) vlak, beginnend bij de patella-insertie tot de insertie bij het scheenbeen, langs het achterste oppervlak van de pees. Het centrale deel van de transducer wordt in elk van de peesinserties geplaatst (rekening houdend met het achterste oppervlak) en vervolgens wordt op dat punt een markering op de huid aangebracht en wordt een meetlint gebruikt om de peeslengte te meten. De dwarsdoorsnede van de patellapees wordt berekend op basis van afbeeldingen in het axiale vlak op 25%, 50% en 75% van de lengte (in rust). De berekening van de peeskracht zal de verhouding gebruiken van het geschatte totale knie-extensiemoment (gecorrigeerd voor de activering van de biceps femoris-spier verkregen door elektromyografie) door de interne momentarm, die zal worden geschat door individueel de lengte van het dijbeen te meten, volgens aan de vergelijking van Visser et al (1990). Peesspanning wordt berekend door de krachtverhouding die op de pees wordt uitgeoefend door zijn dwarsdoorsnede-oppervlak. De rek in de pees wordt berekend aan de hand van de lengteverandering over de oorspronkelijke lengte (ΔL / Lo) en wordt uitgedrukt in een percentage. De Young's modulus, of elasticiteitsmodulus, wordt verkregen door de spanning te delen door de rek. De peesstijfheid wordt berekend door de kracht die op de pees wordt uitgeoefend te delen door de verlenging die in de lengte wordt gegenereerd. Aangezien de lengte van de transducer niet de volledige visualisatie van de patellapees mogelijk maakt, wordt ter referentie een hypoallergene echo-absorberende tape in het midden van de pees geplaatst. Er zullen dus beelden worden verkregen van de tape tot aan de proximale insertie en vervolgens vanaf de tape naar de distale insertie. Beelden worden gereconstrueerd voor meting. De vervorming wordt gedefinieerd als de verandering in de lengte tussen de patella en de tibia, die frame voor frame wordt gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DF
      • Brasília, DF, Brazilië, 72220-900
        • University of Brasilia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wettelijke volwassene tot 35 jaar
  • Mannetjes
  • Body Massa Index: ≥ 18,5 - 24,9 kg/m²)
  • International Physical Activity Questionnaire: actief (maar niet bezig met systematische versterkingstraining van de onderste ledematen)

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn, oedeem, huidletsel, misvorming of amputatie van de te onderzoeken lichaamsdelen;
  • Aandoeningen die de bestudeerde variabelen kunnen beïnvloeden, zoals spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, diabetes mellitus, familiaire hypercholesterolemie, een andere neuromusculaire ziekte, congestief hartfalen, chronische obstructieve longziekte en chronisch alcoholisme.
  • Omstandigheden die de samenwerking kunnen beïnvloeden, zoals cognitieve of psychiatrische aandoeningen en chemische afhankelijkheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SK20º
MVIC en NMES met heup op 85º en knie op 20º
Met heupgewricht op 85º (zittend) en knie op 20º (SK20º), zullen proefpersonen onderworpen worden aan maximale isometrische vrijwillige contracties (15-18 per sessie) en aan contracties opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie (15-18 per sessie).
Experimenteel: SK60º
MVIC en NMES met heup op 85º en knie op 60º
Met heupgewricht op 85º (zittend) en knie op 60º (SK60º), zullen proefpersonen onderworpen worden aan maximale isometrische vrijwillige contracties (15-18 per sessie) en aan contracties opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie (15-18 per sessie).
Experimenteel: LK20º
MVIC en NMES met heup op 0º en knie op 20º
Met heupgewricht op 0º (liggend) en knie op 20º (LK20º), zullen proefpersonen onderworpen worden aan maximale isometrische vrijwillige contracties (15-18 per sessie) en aan contracties opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie (15-18 per sessie).
Experimenteel: LK60º
MVIC en NMES met heup op 0º en knie op 60º
Met heupgewricht op 0º (liggend) en knie op 60º (LK60º), zullen proefpersonen onderworpen worden aan maximale isometrische vrijwillige contracties (15-18 per sessie) en aan contracties opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie (15-18 per sessie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamometrie: isometrisch opgewekt koppel
Tijdsspanne: Het maximale koppel van een contractie van zeven seconden, beoordeeld in vier verschillende posities van de onderste ledematen.
Koppel gegenereerd in een dynamometer tijdens neuromusculaire elektrische stimulatie van de m. quadriceps femoris.
Het maximale koppel van een contractie van zeven seconden, beoordeeld in vier verschillende posities van de onderste ledematen.
Dynamometrie: maximale vrijwillige isometrische contractie
Tijdsspanne: Het maximale koppel van een contractie van zeven seconden, beoordeeld in vier verschillende posities van de onderste ledematen.
Koppel gegenereerd in een dynamometer tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie van de m. quadriceps femoris.
Het maximale koppel van een contractie van zeven seconden, beoordeeld in vier verschillende posities van de onderste ledematen.
Echografie: spierdikte
Tijdsspanne: Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Dikte van elk onderdeel van de quadricepsspier beoordeeld door middel van echografie, zowel in rust als tijdens vrijwillige en uitgelokte contractie.
Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Echografie: Pennatiehoek
Tijdsspanne: Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Echografie zal worden gebruikt om de hoek te beoordelen die wordt gevormd door de fascicles en de diepe aponeurose waarin ze worden ingebracht, zowel in rust als tijdens vrijwillige en opgewekte contractie.
Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Echografie: lengte van de fascikel
Tijdsspanne: Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Echografie zal worden gebruikt om de fascikellengte te beoordelen, zowel in rust als tijdens vrijwillige en opgewekte contractie.
Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Echografie: verlenging van het pees-aponeurose-complex
Tijdsspanne: Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Echografie zal worden gebruikt om de verlenging van het pees-aponeurosecomplex van elk onderdeel van de quadricepsspier van rust tot maximale vrijwillige en uitgelokte contractie te beoordelen.
Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Echografie: eigenschappen van patellapees
Tijdsspanne: Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Variabelen beoordeeld op basis van de verlenging van de patellapees tijdens maximale vrijwillige en uitgelokte contractie.
Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.
Elektromyografische activiteit van elke oppervlakkige component van de quadricepsspier, zowel in rust als tijdens vrijwillige.
Verander van rust naar het einde van een zeven seconden durende rampcontractie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal getolereerde intensiteit
Tijdsspanne: Het gemiddelde van de 12 herhalingen in elke sessie (1 per week, in totaal 4 sessies).
Intensiteit of amplitude (in milliampère) van de elektrische puls tijdens neuromusculaire elektrische stimulatie.
Het gemiddelde van de 12 herhalingen in elke sessie (1 per week, in totaal 4 sessies).
Spierpijn
Tijdsspanne: Het gemiddelde van 3 herhalingen aan het begin en aan het einde van elke sessie (1 per week, in totaal 4 sessies).
Veranderingen in neuromusculaire activering aan het begin en aan het einde van elke sessie.
Het gemiddelde van 3 herhalingen aan het begin en aan het einde van elke sessie (1 per week, in totaal 4 sessies).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 94388718.8.0000.8093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren