Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úhly kolenních a kyčelních kloubů pro optimalizaci neuromuskulární elektrické stimulace m. quadriceps femoris

24. března 2020 aktualizováno: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Jaký je nejlepší úhel kloubu kolena a kyčle pro optimalizaci neuromuskulárních a šlachových adaptací vyvolaných neuromuskulární elektrickou stimulací femorálního čtyřhlavého stehenního svalu? Důsledky pro rehabilitaci

Úvod: Efektivitu svalových kontrakcí ovlivňuje neurální aktivace motorických jednotek, stejně jako jejich architektura a elasticita myotendinózního spojení. Kromě toho šlachové vlastnosti také ovlivňují produkci svalové síly a funkce. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je široce používaný nástroj v rehabilitaci pro motorické přeučení, pro snížení svalové atrofie, kontrolu bolesti a pro zlepšení funkční výkonnosti. Ačkoli studie prokázaly účinnost NMES v různých klinických situacích, je třeba určit nejlepší kloubní úhel (ideální délka svalu) pro posílení neuromuskulárních a šlachových adaptací vyvolaných NMES.

Cíl: Zkoumat vliv NMES na různé úhly kyčle a kolena na točivý moment extenzorů kolena, elektromyografickou aktivitu quadricepsu, architekturu a prodloužení komplexu šlach-aponeuróza a šlachové vlastnosti šlachy pately.

Materiál a metody: Toto je zkřížená studie se zdravými muži ve věku 18-35 let. Nezávislé proměnné budou: 1) NMES v různých polohách dolních končetin: úhlení kolenního kloubu 20º nebo 60º s kyčlí v 0º nebo 80º (čtyři kombinace). Závislé proměnné budou: točivý moment extenzoru kolena, elektrická aktivita povrchového svalu, architektura svalu (tloušťka svalu, pennační úhel a fascikulární délka), prodloužení komplexu šlach-aponeuróza komponent čtyřhlavého svalu a vlastnosti (tuhost, Youngův modul a plocha průřezu) patelární šlachy. Popisná a analytická statistika bude prováděna s měřením centrální tendence a rozptylu, inferenčními testy, tabulkami a grafy. Normalita dat bude ověřena Shapiro-Wilkovým testem. Pro data, která představují normální distribuci, bude použita dvoucestná ANOVA k ověření rozdílů mezi měřeními s post-hoc Bonferroniho. Neparametrickou možností bude Friedmanův test. Korelační koeficienty budou vypočítány pomocí Pearsonova (parametrického) nebo Spearmanova (neparametrického) korelačního testu. Hladina statistické významnosti bude p < 0,05.

Očekávané výsledky: Bude ukázán účinek sezení NMES na neurální, svalové a šlachové adaptace související s úhlovou specifitou kyčle a kolena, což naznačuje větší potenciál pro nárůst síly a svalové hmoty, což je zásadní pro předepisování elektrostimulace v rehabilitaci.

Přehled studie

Detailní popis

Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) se používá v různých kontextech díky svým výhodám spojeným s motorickým učením, zachováním denervovaných svalů, tréninkem u nespolupracujících/sedativních jedinců, kontrolou a úlevou od bolesti a zlepšením funkčního výkonu sportovců, mladých a starších lidí. , kromě lidí s těžkým kardiopulmonálním onemocněním. I se solidními nashromážděnými znalostmi o NMES není jeho potenciál plně pochopen, s otázkami, které je třeba objasnit, aby lékaři a vědci dosáhli větší účinnosti v různých možnostech aplikace.

Účinky NMES nebyly dosud stanoveny na m. quadriceps femoris v různých délkách, čehož lze dosáhnout změnou úhlu kloubu nebo kloubů, které protíná (kyčel a koleno). Pravděpodobně existuje pouze jedna studie (Fahey et al., 1984), která se zabývá tímto problémem. Ve studii byly srovnávány dvě polohy: koleno a kyčle natažené versus koleno (65º) a kyčle (neuvedený úhel) flektované, ačkoliv účelem studie bylo vyhodnotit pouze vliv polohy kolena. Autoři zjistili, že NMES může zvýšit izometrickou a izokinetickou sílu, ale že může být účinnější zlepšit izokinetický výkon, pokud je koleno během léčby ohnuto. Otázky jsou poté vzneseny, protože skupiny byly testovány pouze s flektovaným kolenem a ne také s nataženým, a protože změna úhlu kyčle pravděpodobně ovlivnila výsledky. Tato studie byla také jedinou, kterou našli Bax et al. (2005).

Odůvodnění: NMES je zavedený nástroj aplikovaný jako hlavní nebo doplňková léčba v rehabilitačních programech. Je nutné zjistit vliv postavení dolních končetin na výsledky. Proto se tato studie bude poprvé zabývat účinky NMES na dobrovolnou a vyvolanou sílu kvadricepsu, elektrickou aktivitu, architekturu a vlastnosti šlach.

Hypotéza: U zdravých mladých dospělých může změna úhlu kyčelního a kolenního kloubu pro NMES ovlivnit točivý moment extenzoru kolena, elektromyografickou aktivitu quadricepsu, architekturu a prodloužení šlachově-aponeurózního komplexu a šlachovité vlastnosti šlachy pately. Tyto faktory budou usnadněny, když budou účastníci sedět s kolenem v 60º flexi. Na druhou stranu, když je kvadriceps více prodloužený (vleže s kolenem v 60º) nebo zkrácený (dorzální dekubitus nebo sezení s nataženým kolenem (0º), nebudou takové úpravy významné.

Metody: Toto je zkřížená studie se zdravými mladými mužskými subjekty. Zákroky budou prováděny v Neuromuskulární výkonnostní laboratoři Fakulty Ceilândia / University of Brasília a ve Silové laboratoři Fakulty tělesné kultury / University of Brasília. Subjekty provedou 5 návštěv v laboratoři (první návštěva bude seznamovací sezení za účelem testování NMES v každé pozici), s minimálním intervalem 48 hodin mezi návštěvami. Dobrovolníci budou informováni o všech postupech, účelech, přínosech a rizicích studie a před účastí podepíší informovaný souhlas (projekt byl schválen Etickým výborem univerzitního výzkumu N 99221818.9.0000.0029)

  • Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC): Pro záznam točivého momentu bude použit izokinetický dynamometr. Osa zařízení bude vizuálně zarovnána s osou kolena (laterální epikondyl femuru). Rameno páky siloměru bude pevně připevněno 2-3 cm nad bočním kotníkem pomocí popruhu. Úhlení kyčle a kolena se nastaví pomocí goniometru. Subjekty budou pevně stabilizovány k židli pomocí pásů přes hrudník a pánevní pletenec, aby se minimalizovaly pohyby těla. Jednotlivci budou instruováni, aby zkřížili ruce s rukama na ramenou a natáhli koleno proti popruhu „postupným zatlačením po dobu 3 s (náběhová kontrakce) až do maximální síly, udrželi ji po dobu 4 s a pak množství síly postupně snižovali na více 3 s". Počet kontrakcí bude odpovídat počtu ultrazvukových hodnocení: 4 svaly (rectus femoris a tři vastus) + proximální šlacha čéšky + distální šlacha čéšky x 3 měření pro každý = 18, každé s odstupem 1 minuty odpočinku.
  • Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES): NMES bude použita k vytvoření maximálního elektricky vyvolaného izometrického točivého momentu, který bude hodnocen při seznámení a bude generován (15-18krát) po ukončení protokolu dobrovolných kontrakcí následujících sezení. Bude použit elektrický stimulátor. Parametry budou ověřeny pomocí digitálního osciloskopu. Zařízení bude připojeno kabely, které budou připojeny ke dvěma párům lepicích elektrod o ploše 25 cm2. První distální elektroda bude umístěna v 80 % čáry mezi anterior superior iliac spine (ASIS) a prostorem, kde se nachází mediální vaz. Proximální elektroda bude umístěna do odpovídajícího motorického bodu, označeného elektrodou typu pera, ve vastus medialis. Druhá distální elektroda bude umístěna ve 2/3 linie, která se tvoří od ASIS k laterální straně čéšky, zatímco proximální elektroda bude umístěna v motorickém bodu, označeném elektrodou typu pera, ve svalovém břiše. vastus lateralis. Bude použit pulzní proud: frekvence = 100 Hz, doba trvání pulzu = 400 μs, doba náběhu = 3 s, doba zapnutí = 4 s, doba poklesu = 3 s a doba vypnutí = 1 min. Použitá intenzita bude intenzita získaná při seznamování nebo vyšší, pokud je tolerována.
  • Povrchová elektrická aktivita a úroveň aktivace: Aktivita povrchové elektromyografie (EMG) vastus lateralis, vastus medialis a rectus femoris bude zaznamenávána bipolární dvěma kulatými elektrodami chloridu stříbrného, ​​každá o průměru 20 mm a záznamovém průměru 10 mm a oddělené mezielektrodovou vzdáleností (od středu ke středu) 20 mm. Elektrody budou umístěny podélně ve svalovém břiše a referenční elektroda bude připevněna na čéšku kontralaterální dolní končetiny. Stejně jako v případě elektrod NMES bude provedeno označení, které zajistí, že v následujících relacích budou elektrody umístěny odpovídajícím způsobem. Snížení impedance (<5 kΩ) mezi dvěma elektrodami bude dosaženo obroušením kůže smirkovým papírem a čištěním alkoholem. Signály EMG budou zesíleny s frekvencí šířky pásma 15 Hz až 5,0 kilohertzů (rychlost odmítnutí v běžném režimu = 90 decibelů, impedance = 100 miliohmů, zisk = 1000).
  • Architektura svalu: Tloušťka svalu, pennační úhel a fascikulární délka budou získány v klidu a během MVIC a NMES pomocí přenosného ultrazvuku v režimu B s lineárním převodníkem 7,5 MHz. Nastavení hloubky, zesílení, komprese a ultrazvuku budou mezi jednotlivými hodnoceními a od jednoho pacienta k druhému konstantní. Pro každý sval budou získána tři videa a průměrné hodnoty budou použity pro statistickou analýzu. Pro lepší reprodukovatelnost vyhodnocovací přístroj vyjme a přemístí snímač na označené místo. Videa budou uložena v zařízení a poté přenesena do počítače ke zpracování v konkrétním softwaru. Videozáznamy budou získány s převodníkem umístěným v podélné rovině svalu, přičemž je udržován paralelně se směrem fasciklů. Správného vyrovnání snímače bude dosaženo, když se bez přerušení zobrazí více svazků. Rectus femoris, vastus intermedius, vastus lateralis, vastus medialis budou hodnoceny v procentech 50 %, 60 % a 75 % (proximálně až distálně) vzdálenosti mezi mediálním aspektem spina iliaca anterior superior a okrajem superior čéšky, jak je upraveno podle Blazevicha et al. (2006). Rectus femoris a vastus intermedius budou zobrazeny na přední straně stehna, vastus lateralis bude zobrazen posunutím snímače o 5 cm v laterálním směru od střední čáry a vastus medialis bude zobrazen snímačem o 3 cm na mediální směr stehna. Pennační úhel je úhel vytvořený mezi ozvěnou hluboké aponeurózy svalů a ozvěnou prostoru mezi fascikulami, měřeno 3 až 4 mm nad hlubokou aponeurózou svalů. Fascilární délka bude považována za celkovou délku svalového vlákna, ale protože fascikuly jsou příliš dlouhé na to, aby mohly být měřeny od počátku k úponu, odhadovaná délka bude získána ze vzorce Blazevicha et al. (2006), který používá jako proměnné tloušťku svalu, úhel fascikuly a úhel mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou.
  • Prodloužení komplexu šlach a aponeurózy: Prodloužení myotendinózního svalu bude odhadnuto na základě posunutí hluboké aponeurózy. Pro výpočet budou použity záznamy získané pro analýzu svalové architektury. Na rozdíl od statické povahy dat předchozího tématu však tato proměnná využívá dynamický přístup, protože bod (P) bude použit jako kontaktní bod (vložení) fasciklu v hluboké aponeuróze v klidu a posunutí P při zvažování jeho konečné polohy při maximální kontrakci. Proto je posunutí P (dL) považováno za indikaci prodloužení hluboké aponeurózy a distální šlachy.
  • Vlastnosti šlachy: Klidová délka čéškové šlachy bude měřena sledováním její dráhy ultrazvukovým měničem v podélné (sagitální) rovině, počínaje od úponu čéšky k úponu na tibii, podél zadní plochy šlachy. Centrální oblast snímače se umístí do každého úponu šlachy (s ohledem na jeho zadní povrch) a poté se v tomto bodě udělá značka na kůži a pro měření délky šlachy se použije měřicí páska. Plocha příčného řezu patelární šlachy bude vypočtena ze snímků v axiální rovině při 25 %, 50 % a 75 % její délky (v klidu). Výpočet síly na šlachu použije poměr odhadovaného celkového extenzního momentu kolena (korigovaného na aktivaci m. biceps femoris získaného elektromyografií) paží vnitřního momentu, který bude odhadnut individuálním měřením délky stehenní kosti, podle k rovnici Vissera a kol. (1990). Napětí předpínací výztuže bude vypočítáno pomocí silového poměru působícího na předpínací výztuž podle její plochy průřezu. Přetvoření předpínací výztuže bude vypočteno pomocí změny délky oproti původní délce (ΔL / Lo) a bude vyjádřeno v procentech. Youngův modul neboli modul pružnosti se získá vydělením napětí deformací. Tuhost šlachové výztuže se vypočte vydělením síly působící na předpínací výztuž prodloužením vzniklým v její délce. Vzhledem k tomu, že délka snímače neumožňuje celou vizualizaci čéškové šlachy, bude do středu šlachy umístěna hypoalergenní lepicí páska absorbující echo pro referenci. Obrazy tak budou získány od pásky k proximálnímu vložení a poté odklonění od pásky k distálnímu vložení. Snímky budou rekonstruovány pro měření. Deformace bude definována jako změna délky mezi čéškou a tibií, která bude měřena snímek po snímku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DF
      • Brasília, DF, Brazílie, 72220-900
        • University of Brasilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Legální dospělý do 35
  • Muži
  • Body Massa Index: ≥ 18,5 - 24,9 kg/m²)
  • Mezinárodní dotazník fyzické aktivity: aktivní (ale nevěnuje se systematickému posilování dolních končetin)

Kritéria vyloučení:

  • Bolest, edém, poranění kůže, deformace nebo amputace v částech těla, které mají být vyšetřeny;
  • Stavy, které mohou ovlivnit studované proměnné, jako je ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, diabetes mellitus, familiární hypercholesterolémie, další neuromuskulární onemocnění, městnavé srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc a chronický alkoholismus.
  • Stavy, které mohou ovlivnit spolupráci, jako kognitivní nebo psychiatrické onemocnění a chemická závislost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SK20º
MVIC a NMES s kyčlí v úhlu 85º a kolenem v úhlu 20º
S kyčelním kloubem v 85º (vsedě) a kolenem v 20º (SK20º) budou subjekty podrobeny maximálním izometrickým dobrovolným kontrakcím (15-18 na sezení) a kontrakcím vyvolaným neuromuskulární elektrickou stimulací (15-18 na sezení).
Experimentální: SK60º
MVIC a NMES s kyčlí v úhlu 85º a kolenem v úhlu 60º
S kyčelním kloubem v 85º (vsedě) a kolenem v 60º (SK60º) budou subjekty vystaveny maximálním izometrickým dobrovolným kontrakcím (15-18 na sezení) a kontrakcím vyvolaným neuromuskulární elektrickou stimulací (15-18 na sezení).
Experimentální: LK20º
MVIC a NMES s kyčlí v 0º a kolenem v 20º
S kyčelním kloubem v 0º (leh) a kolenem v 20º (LK20º) budou subjekty vystaveny maximálním izometrickým dobrovolným kontrakcím (15-18 na sezení) a kontrakcím vyvolaným neuromuskulární elektrickou stimulací (15-18 na sezení).
Experimentální: LK60º
MVIC a NMES s kyčlí v 0º a kolenem v 60º
S kyčelním kloubem v 0º (vleže) a kolenem v 60º (LK60º) budou subjekty vystaveny maximálním izometrickým dobrovolným kontrakcím (15-18 na sezení) a kontrakcím vyvolaným neuromuskulární elektrickou stimulací (15-18 na sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamometrie: Izometrický vyvolaný točivý moment
Časové okno: Maximální točivý moment sedmisekundové kontrakce hodnocený ve čtyřech různých polohách dolních končetin.
Točivý moment generovaný v dynamometru během neuromuskulární elektrické stimulace m. quadriceps femoris.
Maximální točivý moment sedmisekundové kontrakce hodnocený ve čtyřech různých polohách dolních končetin.
Dynamometrie: Maximální dobrovolná izometrická kontrakce
Časové okno: Maximální točivý moment sedmisekundové kontrakce hodnocený ve čtyřech různých polohách dolních končetin.
Točivý moment generovaný v dynamometru během maximální dobrovolné izometrické kontrakce m. quadriceps femoris.
Maximální točivý moment sedmisekundové kontrakce hodnocený ve čtyřech různých polohách dolních končetin.
Ultrasonografie: Svalová tloušťka
Časové okno: Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Tloušťka každé složky m. quadriceps hodnocená ultrasonograficky jak v klidu, tak během dobrovolné a vyvolané kontrakce.
Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Ultrasonografie: Pennační úhel
Časové okno: Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Ultrasonografie bude použita k posouzení úhlu tvořeného fascikulami a hluboké aponeurózy, do které se zasouvají jak v klidu, tak během dobrovolné a evokované kontrakce.
Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Ultrasonografie: Délka fascie
Časové okno: Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Ultrasonografie bude použita k posouzení délky fascikulu jak v klidu, tak během dobrovolné a evokované kontrakce.
Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Ultrasonografie: Prodloužení komplexu šlach a aponeurózy
Časové okno: Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Ultrasonografie bude použita k posouzení elongace šlachově-aponeurózního komplexu každé složky čtyřhlavého svalu od klidu k maximální dobrovolné a vyvolané kontrakci.
Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Ultrasonografie: Vlastnosti patelární šlachy
Časové okno: Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Proměnné hodnocené z prodloužení patelární šlachy během maximální dobrovolné a evokované kontrakce.
Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.
Elektromyografická aktivita každé povrchové složky čtyřhlavého svalu jak v klidu, tak během dobrovolnosti.
Přepněte z klidu na konec sedmisekundové kontrakce rampy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaná intenzita
Časové okno: Průměr z 12 opakování v každém sezení (1 za týden, celkem 4 sezení).
Intenzita nebo amplituda (v miliampérech) elektrického pulzu během neuromuskulární elektrické stimulace.
Průměr z 12 opakování v každém sezení (1 za týden, celkem 4 sezení).
Svalová únava
Časové okno: Průměr 3 opakování na začátku a na konci každého sezení (1 za týden, celkem 4 sezení).
Změny nervosvalové aktivace na začátku a na konci každého sezení.
Průměr 3 opakování na začátku a na konci každého sezení (1 za týden, celkem 4 sezení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 94388718.8.0000.8093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická stimulace

3
Předplatit