- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03822221
Ângulos das Articulações do Joelho e do Quadril para Otimização da Eletroestimulação Neuromuscular do Músculo Quadríceps Femoral
Qual o Melhor Ângulo Articular do Joelho e do Quadril para Otimizar as Adaptações Neuromusculares e Tendíneas Induzidas pela Eletroestimulação Neuromuscular do Quadríceps Femoral? Implicações para a reabilitação
Introdução: A eficácia contrátil muscular é influenciada pela ativação neural das unidades motoras, bem como pela sua arquitetura e pela elasticidade da junção miotendínea. Além disso, as propriedades tendíneas também afetam a produção de força e função muscular. A estimulação elétrica neuromuscular (EENM) é uma ferramenta amplamente utilizada na reabilitação para reaprendizagem motora, redução da atrofia muscular, controle da dor e melhora do desempenho funcional. Embora estudos tenham demonstrado a eficácia da EENM em diversas situações clínicas, o melhor ângulo articular (comprimento ideal do músculo) para potencializar as adaptações neuromusculares e tendíneas induzidas pela EENM deve ser determinado.
Objetivo: Investigar o efeito da EENM em diferentes ângulos de quadril e joelho no torque extensor do joelho, atividade eletromiográfica do músculo quadríceps, arquitetura e alongamento do complexo tendão-aponeurose e propriedades tendíneas do tendão patelar.
Material e Métodos: Este é um estudo cruzado com homens saudáveis, com idade entre 18 e 35 anos. As variáveis independentes serão: 1) EENM em diferentes posições do membro inferior: angulação da articulação do joelho a 20º ou 60º com quadril a 0º ou 80º (quatro combinações). As variáveis dependentes serão: torque extensor do joelho, atividade elétrica muscular de superfície, arquitetura muscular (espessura muscular, ângulo de penação e comprimento fascicular), o alongamento do complexo tendão-aponeurose dos componentes musculares do quadríceps e as propriedades (rigidez, módulo de Young e área transversal) do tendão patelar. A estatística descritiva e analítica será realizada com medidas de tendência central e dispersão, testes de inferência, tabelas e gráficos. A normalidade dos dados será verificada com o teste de Shapiro-Wilk. Para os dados que apresentarem distribuição normal, será aplicada a Two-Way ANOVA para verificar diferenças entre as medidas, com post-hoc de Bonferroni. A opção não paramétrica será o teste de Friedman. Os coeficientes de correlação serão calculados usando o teste de correlação de Pearson (paramétrico) ou Spearman (não paramétrico). O nível de significância estatística será p<0,05.
Resultados esperados: Será demonstrado o efeito de uma sessão de EENM nas adaptações neurais, musculares e tendíneas relacionadas à especificidade angular do quadril e joelho, indicando maior potencial de ganho de força e massa muscular, o que é fundamental na prescrição da eletroestimulação em reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estimulação elétrica neuromuscular (EENM) é utilizada em diversos contextos devido aos seus benefícios relacionados ao aprendizado motor, preservação de músculos desnervados, treinamento em indivíduos não cooperativos/sedados, controle e alívio da dor e melhora do desempenho funcional de atletas, jovens e idosos , além de pessoas com doença cardiopulmonar grave. Mesmo com o sólido conhecimento acumulado sobre a EENM, seu potencial não é totalmente compreendido, havendo dúvidas a serem esclarecidas para a obtenção de maior eficácia por parte de clínicos e cientistas nas diversas possibilidades de aplicação.
Os efeitos da EENM ainda não foram determinados no músculo quadríceps femoral em diferentes comprimentos, o que pode ser obtido alterando o ângulo da articulação ou articulações que ele cruza (quadril e joelho). Provavelmente existe apenas um ensaio (Fahey et al., 1984) abordando esta questão. No estudo, foram comparadas duas posições: joelho e quadril estendidos versus joelho (65º) e quadril (ângulo não mencionado) fletidos, embora o objetivo do estudo fosse avaliar apenas a influência da posição do joelho. Os autores descobriram que a NMES pode aumentar a força isométrica e isocinética, mas pode ser mais eficaz para melhorar o desempenho isocinético se o joelho for flexionado durante o tratamento. Surgem então dúvidas porque os grupos foram testados apenas com o joelho flexionado e não também estendido, e porque a mudança no ângulo do quadril provavelmente influenciou os resultados. Este estudo também foi o único encontrado por Bax et al. (2005).
Justificativa: a EENM é uma ferramenta consagrada aplicada como tratamento principal ou complementar em programas de reabilitação. É necessário estabelecer a influência da posição do membro inferior nos resultados. Portanto, este estudo abordará pela primeira vez os efeitos da EENM na força voluntária e evocada do quadríceps, atividade elétrica, arquitetura e propriedades do tendão.
Hipótese: Em adultos jovens saudáveis, a variação do ângulo articular do quadril e do joelho para a EENM pode afetar o torque extensor do joelho, a atividade eletromiográfica do músculo quadríceps, a arquitetura e o alongamento do complexo tendão-aponeurose e as propriedades tendíneas do tendão patelar. Esses fatores serão facilitados quando os participantes estiverem sentados com o joelho em 60º de flexão. Por outro lado, quando o quadríceps está mais alongado (deitado com joelho a 60º) ou encurtado (decúbito dorsal ou sentado com joelho estendido (0º), tais adaptações não serão significativas.
Métodos: Este é um estudo cruzado com indivíduos jovens saudáveis do sexo masculino. Os procedimentos serão realizados no Laboratório de Performance Neuromuscular da Faculdade de Ceilândia/Universidade de Brasília e no Laboratório de Força da Faculdade de Educação Física/Universidade de Brasília. Os sujeitos realizarão 5 visitas ao laboratório (a primeira visita será uma sessão de familiarização para testar a EENM em cada posição), com intervalo mínimo de 48 horas entre as visitas. Os voluntários serão informados de todos os procedimentos, finalidades, benefícios e riscos do estudo e assinarão um termo de consentimento informado antes da participação (o projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade N 99221818.9.0000.0029)
- Contração Isométrica Voluntária Máxima (MVIC): Um dinamômetro isocinético será usado para registrar o torque. O eixo do equipamento será alinhado visualmente com o eixo do joelho (epicôndilo lateral do fêmur). O braço de alavanca do transdutor de força será firmemente preso 2-3 cm acima do maléolo lateral com uma cinta. As angulações do quadril e do joelho serão ajustadas com um goniômetro. Os indivíduos serão firmemente estabilizados na cadeira com cintos no peito e na cintura pélvica para minimizar o movimento do corpo. Os indivíduos serão instruídos a cruzar os braços com as mãos nos ombros e estender o joelho contra a faixa "empurrando gradualmente por 3 s (contração em rampa) até a força máxima, mantendo-a por 4 s, e depois diminuindo a quantidade de força gradualmente por mais 3 s". O número de contrações corresponderá ao número de avaliações ultrassonográficas: 4 músculos (reto femoral e os três vastos) + tendão patelar proximal + tendão patelar distal x 3 medições para cada = 18, cada um separado por 1 min de descanso.
- Estimulação elétrica neuromuscular (EENM): A EENM será utilizada para produzir um torque isométrico eletricamente evocado máximo, que será avaliado na familiarização e será gerado (15-18 vezes) após o término do protocolo de contrações voluntárias das sessões subsequentes. Um dispositivo estimulador elétrico será usado. Os parâmetros serão verificados usando um osciloscópio digital. O dispositivo será conectado a cabos que serão conectados a dois pares de eletrodos adesivos de 25 cm2. O primeiro eletrodo distal será colocado a 80% da linha entre a espinha ilíaca anterossuperior (EIAS) e o espaço onde se localiza o ligamento medial. O eletrodo proximal será colocado no ponto motor correspondente, identificado com eletrodo tipo caneta, no vasto medial. O outro eletrodo distal será posicionado a 2/3 da linha que se forma da EIAS até a face lateral da patela, enquanto o eletrodo proximal será colocado no ponto motor, identificado com eletrodo tipo caneta, no ventre muscular do o vasto lateral. Será utilizada uma corrente pulsada: frequência = 100 Hz, duração do pulso = 400 μs, tempo de subida = 3 s, tempo ON = 4 s, tempo de decaimento = 3 s e tempo off = 1 min. A intensidade utilizada será a obtida na familiarização, ou maior se tolerada.
- Atividade elétrica de superfície e nível de ativação: A atividade de eletromiografia (EMG) de superfície do vasto lateral, vasto medial e reto femoral será registrada bipolarmente por dois eletrodos arredondados de cloreto de prata, cada um medindo 20 mm de diâmetro e tendo um diâmetro de registro de 10 mm e separados por uma distância entre eletrodos (centro a centro) de 20 mm. Os eletrodos serão posicionados longitudinalmente no ventre muscular, e um eletrodo de referência será fixado na patela do membro inferior contralateral. Como no caso dos eletrodos de NMES, será feita uma marcação para garantir que nas sessões seguintes os eletrodos serão colocados de acordo. A redução da impedância (<5 kΩ) entre os dois eletrodos será obtida pela abrasão da pele com lixa e limpeza com álcool. Os sinais EMG serão amplificados com uma frequência de largura de banda de 15 Hz a 5,0 kilohertz (taxa de rejeição de modo comum = 90 decibéis, impedância = 100 miliohms, ganho = 1000).
- Arquitetura muscular: Espessura muscular, ângulo de penação e comprimento fascicular serão obtidos em repouso e durante CIVM e EENM por meio de ultrassom portátil em modo B com transdutor linear de 7,5 megahertz. As configurações de profundidade, ganho, compressão e ultrassom serão mantidas constantes entre as avaliações e de um paciente para outro. Para cada músculo serão obtidos três vídeos e os valores médios serão utilizados para análise estatística. Para melhor reprodutibilidade, o avaliador retirará e reposicionará o transdutor no local marcado. Os vídeos serão armazenados no aparelho e posteriormente transferidos para um computador para processamento em softwares específicos. Os vídeos serão obtidos com o transdutor posicionado no plano longitudinal do músculo, mantendo-o paralelo à direção dos fascículos. O alinhamento adequado do transdutor será alcançado quando vários fascículos forem exibidos sem interrupção. Reto femoral, vasto intermediário, vasto lateral e vasto medial serão avaliados, respectivamente, nas porcentagens 50%, 60% e 75% (proximal para distal) da distância entre a face medial da espinha ilíaca anterossuperior e a borda superior da patela, conforme adaptado de Blazevich et al. (2006). O reto femoral e o vasto intermediário serão visualizados no aspecto anterior da coxa, o vasto lateral será visualizado movendo o transdutor 5 cm na direção lateral da linha média e o vasto medial será visualizado com o transdutor 3 cm para na direção medial da coxa. O ângulo de penação é o ângulo formado entre o eco da aponeurose profunda dos músculos e o eco do espaço entre os fascículos, medido 3 a 4 mm acima da aponeurose profunda dos músculos. O comprimento fascicular será considerado como o comprimento total da fibra muscular, porém, como os fascículos são muito longos para serem medidos desde a origem até a inserção, o comprimento estimado será obtido a partir da fórmula de Blazevich et al. (2006), que utiliza como variáveis a espessura do músculo, o ângulo do fascículo e o ângulo entre as aponeuroses superficial e profunda.
- Alongamento do complexo tendão-aponeurose: O alongamento miotendíneo será estimado pelo deslocamento da aponeurose profunda. Para o cálculo serão utilizadas as gravações adquiridas para análise da arquitetura muscular. Porém, diferentemente da natureza estática dos dados do tópico anterior, esta variável utiliza uma abordagem dinâmica, pois o ponto (P) será utilizado como ponto de contato (inserção) de um fascículo na aponeurose profunda em repouso e o deslocamento de P ao considerar sua posição final durante uma contração máxima. Portanto, o deslocamento de P (dL) é considerado um indicativo de alongamento da aponeurose profunda e do tendão distal.
- Propriedades do tendão: O comprimento de repouso do tendão patelar será medido traçando seu trajeto com o transdutor de ultrassom no plano longitudinal (sagital), partindo da inserção patelar até a inserção na tíbia, ao longo da superfície posterior do tendão. A região central do transdutor será colocada em cada uma das inserções do tendão (considerando sua face posterior) e então será feita uma marcação na pele nesse ponto e uma fita métrica será utilizada para a medição do comprimento do tendão. A área de secção transversa do tendão patelar será calculada a partir de imagens no plano axial a 25%, 50% e 75% do seu comprimento (em repouso). O cálculo da força do tendão utilizará a razão entre o momento de extensão total do joelho estimado (corrigido pela ativação do músculo bíceps femoral obtido por eletromiografia) pelo braço de momento interno, que será estimado medindo-se individualmente o comprimento do fêmur, de acordo com à equação de Visser et al (1990). A tensão do tendão será calculada pela razão de força aplicada ao tendão por sua área de seção transversal. A deformação no tendão será calculada usando a mudança de comprimento em relação ao comprimento original (ΔL / Lo) e será expressa em porcentagem. O módulo de Young, ou módulo de elasticidade, será obtido dividindo-se a tensão pela deformação. A rigidez tendinosa será calculada dividindo-se a força aplicada ao tendão pelo alongamento gerado em seu comprimento. Como o comprimento do transdutor não permite a visualização completa do tendão patelar, uma fita adesiva hipoalergênica ecoabsorvente será colocada no centro do tendão para referência. Assim, as imagens serão obtidas da fita até a inserção proximal e depois partindo da fita até a inserção distal. As imagens serão reconstruídas para medição. A deformação será definida como a mudança no comprimento entre a patela e a tíbia, que será medida quadro a quadro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DF
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Brasília, DF, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto legal até 35 anos
- machos
- Índice de Massa Corporal: ≥ 18,5 - 24,9 kg/m²)
- Questionário Internacional de Atividade Física: ativo (mas não engajado em treinamento sistemático de fortalecimento de membros inferiores)
Critério de exclusão:
- Dor, edema, lesão dérmica, deformidade ou amputação nas partes do corpo a serem examinadas;
- Condições que podem afetar as variáveis estudadas, como espondilite anquilosante, artrite reumatóide, diabetes mellitus, hipercolesterolemia familiar, outra doença neuromuscular, insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar obstrutiva crônica e alcoolismo crônico.
- Condições que podem afetar a cooperação, como doenças cognitivas ou psiquiátricas e dependência química.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SK20º
CIVM e EENM com quadril a 85º e joelho a 20º
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Com a articulação do quadril a 85º (sentado) e joelho a 20º (SK20º), os sujeitos serão submetidos a contrações voluntárias isométricas máximas (15-18 por sessão) e a contrações evocadas por eletroestimulação neuromuscular (15-18 por sessão).
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Experimental: SK60º
CIVM e EENM com quadril a 85º e joelho a 60º
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Com a articulação do quadril a 85º (sentado) e joelho a 60º (SK60º), os sujeitos serão submetidos a contrações isométricas voluntárias máximas (15-18 por sessão) e a contrações evocadas por eletroestimulação neuromuscular (15-18 por sessão).
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Experimental: LK20º
CIVM e EENM com quadril a 0º e joelho a 20º
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Com a articulação do quadril a 0º (deitado) e joelho a 20º (LK20º), os sujeitos serão submetidos a contrações isométricas voluntárias máximas (15-18 por sessão) e a contrações evocadas por eletroestimulação neuromuscular (15-18 por sessão).
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Experimental: LK60º
CIVM e EENM com quadril a 0º e joelho a 60º
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Com a articulação do quadril a 0º (deitado) e joelho a 60º (LK60º), os sujeitos serão submetidos a contrações voluntárias isométricas máximas (15-18 por sessão) e a contrações evocadas por eletroestimulação neuromuscular (15-18 por sessão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinamometria: Torque evocado isométrico
Prazo: O pico de torque de uma contração de sete segundos avaliado em quatro diferentes posições dos membros inferiores.
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Torque gerado em dinamômetro durante estimulação elétrica neuromuscular do músculo quadríceps femoral.
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O pico de torque de uma contração de sete segundos avaliado em quatro diferentes posições dos membros inferiores.
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Dinamometria: Contração Isométrica Voluntária Máxima
Prazo: O pico de torque de uma contração de sete segundos avaliado em quatro diferentes posições dos membros inferiores.
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Torque gerado em um dinamômetro durante contração isométrica voluntária máxima do músculo quadríceps femoral.
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O pico de torque de uma contração de sete segundos avaliado em quatro diferentes posições dos membros inferiores.
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Ultrassonografia: Espessura muscular
Prazo: Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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Espessura de cada componente do músculo quadríceps avaliada por ultrassonografia tanto em repouso quanto durante a contração voluntária e evocada.
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Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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Ultrassonografia: Ângulo de penação
Prazo: Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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A ultrassonografia será utilizada para avaliar o Ângulo formado pelos fascículos e a aponeurose profunda na qual eles se inserem tanto em repouso quanto durante a contração voluntária e evocada.
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Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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Ultrassonografia: comprimento do fascículo
Prazo: Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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A ultrassonografia será utilizada para avaliar o comprimento do fascículo tanto em repouso quanto durante a contração voluntária e evocada.
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Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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Ultrassonografia: Alongamento do complexo tendão-aponeurose
Prazo: Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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A ultrassonografia será utilizada para avaliar o alongamento do complexo tendão-aponeurose de cada componente do músculo quadríceps desde o repouso até a contração máxima voluntária e evocada.
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Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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Ultrassonografia: propriedades do tendão patelar
Prazo: Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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Variáveis avaliadas a partir do alongamento do tendão patelar durante a contração máxima voluntária e evocada.
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Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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Eletromiografia de superfície
Prazo: Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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Atividade eletromiográfica de cada componente superficial do músculo quadríceps tanto no repouso quanto no voluntário.
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Mude do repouso para o final de uma contração de rampa de sete segundos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade máxima tolerada
Prazo: A média das 12 repetições em cada sessão (1 por semana, total de 4 sessões).
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Intensidade ou amplitude (em miliamperes) do pulso elétrico durante a estimulação elétrica neuromuscular.
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A média das 12 repetições em cada sessão (1 por semana, total de 4 sessões).
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Fadiga muscular
Prazo: A média de 3 repetições no início e no final de cada sessão (1 por semana, total de 4 sessões).
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Alterações na ativação neuromuscular no início e no final de cada sessão.
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A média de 3 repetições no início e no final de cada sessão (1 por semana, total de 4 sessões).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
- Blazevich AJ, Gill ND, Zhou S. Intra- and intermuscular variation in human quadriceps femoris architecture assessed in vivo. J Anat. 2006 Sep;209(3):289-310. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00619.x.
- Canepari M, Pellegrino MA, D'Antona G, Bottinelli R. Skeletal muscle fibre diversity and the underlying mechanisms. Acta Physiol (Oxf). 2010 Aug;199(4):465-76. doi: 10.1111/j.1748-1716.2010.02118.x. Epub 2010 Mar 24.
- de Ruiter CJ, Hoddenbach JG, Huurnink A, de Haan A. Relative torque contribution of vastus medialis muscle at different knee angles. Acta Physiol (Oxf). 2008 Nov;194(3):223-37. doi: 10.1111/j.1748-1716.2008.01888.x. Epub 2008 Aug 9.
- Deley G, Babault N. Could Low-Frequency Electromyostimulation Training be an Effective Alternative to Endurance Training? An Overview in One Adult. J Sports Sci Med. 2014 May 1;13(2):444-50. eCollection 2014 May.
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- Visscher RMS, Rossi D, Friesenbichler B, Dohm-Acker M, Rosenheck T, Maffiuletti NA. Vastus medialis and lateralis activity during voluntary and stimulated contractions. Muscle Nerve. 2017 Nov;56(5):968-974. doi: 10.1002/mus.25542. Epub 2017 Mar 23.
- Vivodtzev I, Pepin JL, Vottero G, Mayer V, Porsin B, Levy P, Wuyam B. Improvement in quadriceps strength and dyspnea in daily tasks after 1 month of electrical stimulation in severely deconditioned and malnourished COPD. Chest. 2006 Jun;129(6):1540-8. doi: 10.1378/chest.129.6.1540.
- Cavalcante JGT, Marqueti RC, Geremia JM, de Sousa Neto IV, Baroni BM, Silbernagel KG, Bottaro M, Babault N, Durigan JLQ. The Effect of Quadriceps Muscle Length on Maximum Neuromuscular Electrical Stimulation Evoked Contraction, Muscle Architecture, and Tendon-Aponeurosis Stiffness. Front Physiol. 2021 Mar 29;12:633589. doi: 10.3389/fphys.2021.633589. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 94388718.8.0000.8093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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