Evaluatie van STARgraft AV voor toegang tot hemodialyse

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, > 18 jaar of ouder.
2. Patiënt heeft geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
3. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
4. In staat om effectief te communiceren met studiepersoneel.
5. Kandidaat voor een nieuw arterioveneus transplantaat in de bovenarm.
6. De levensverwachting wordt geschat op minimaal 2 jaar.
7. Okselader met een diameter groter dan of gelijk aan 7 mm.
8. Armslagader met een diameter groter dan of gelijk aan 4 mm.
9. Systolische bloeddruk gelijk aan of groter dan 120 mmHg.
10. Afwezigheid van centrale veneuze stenose stroomafwaarts van de implantatieplaats, bevestigd met echografie en/of angiogram.

Uitsluitingscriteria:

1. Het is niet mogelijk of onwaarschijnlijk dat het onderzoeksprotocol en/of de follow-up wordt nageleefd.
2. Zwangerschap.
3. Klinische morbide obesitas.
4. Anatomische beperkingen.
5. Immunodeficiëntie syndroom.
6. Voorgeschiedenis van bacteriële infectie binnen 8 weken voorafgaand aan transplantaatimplantatie.
7. Voorgeschiedenis van hypercoagulatie of bloedingsstoornissen.
8. Verhoogd aantal bloedplaatjes > 1 miljoen per microliter bloed.
9. Geschiedenis van door heparine geïnduceerd trombocytopeniesyndroom (HIT).
10. Medisch bevestigde stenose van de aderen stroomafwaarts van de implantatieplaats.
11. Ontoereikende arteriële stroom of druk proximaal van de implantatieplaats.
12. Neemt momenteel deel aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat dat klinische interferentie kan veroorzaken met de eindpunten van dit onderzoek.
13. Koorts hoger dan 38° C.
14. Eerdere allergische reactie op siliconen.