Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotheliale functie en circulerend microdeeltje bij patiënten onder LVAD-ondersteuning (MP-LVAD)

19 juni 2019 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
De doelstellingen van dit project zijn 1) om te evalueren of circulerende microparticalen (MP's) bij patiënten met LVAD de endotheliale functie aantasten en 2) om de procoagulatieve activiteit van circulerende MP's bij patiënten met LVAD te beoordelen in een prospectieve longitudinale studie van patiënten die LVAD-implantatie ondergaan, 3 ) om deze parameters te analyseren in de context van trombo-embolische voorvallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Linkerventrikelhulpmiddelen (LVAD's) met continue stroom zijn ontstaan ​​als een essentiële therapeutische optie bij hartfalen in het eindstadium, niet alleen als brug-naar-transplantatie, maar ook als bestemmingstherapie. LVAD's worden in verband gebracht met een verminderde endotheliale functie en met een disbalans van de stolling die respectievelijk leidt tot zowel overmatig bloeden als trombo-embolische voorvallen. Microdeeltjes (MP's) zijn afgestoten membraandeeltjes die in de bloedsomloop worden gebracht en worden beschouwd als een marker van aangetaste endotheliale integriteit en verhoogde procoagulatieniveaus. Bovendien is gesuggereerd dat MP's een actieve rol spelen bij de inductie van endotheeldisfunctie en coagulatie. Eerste studies toonden een verhoogd niveau van MP's aan bij patiënten met LVAD. Of circulerende MP's bijdragen aan een verminderde endotheliale functie en verbeterde stolling bij patiënten met LVAD en daardoor trombotische complicaties bevorderen, is onbekend.

De doelstellingen van dit project zijn 1) evalueren of circulerende MP's bij patiënten met LVAD de endotheelfunctie aantasten en 2) de procoagulatieve activiteit van circulerende MP's bij patiënten met LVAD beoordelen in een prospectieve longitudinale studie van patiënten die LVAD-implantatie ondergaan, 3) analyseren deze parameters in de context van trombo-embolische voorvallen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Dusseldorf, NRW, Duitsland, 40225
        • Heinrich-Heine-University, Div. of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het hartfalenprogramma van de Universiteit van Düsseldorf

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: chronisch hartfalen INTERMASC 5-7 of
  • Patiënten op LVAD-ondersteuning

Uitsluitingscriteria:

  • huidige trombo-embolische gebeurtenis of bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met chronisch hartfalen zonder LVAD-ondersteuning
Bloedmonsters voor MP-evaluatie
patiënten met eindstadium hartfalen met LVAD-ondersteuning
Bloedmonsters voor MP-evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optreden van trombose voorvallen gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn
Flow-gemedieerde dilatatie gemeten door middel van echografie
Basislijn
Niveau van circulerende microdeeltjes
Tijdsspanne: Basislijn
gemeten en gediscrimineerd door FACS en ELISA
Basislijn
door microdeeltjes geïnduceerde vorming van trombine
Tijdsspanne: Basislijn
gemeten en gediscrimineerd door FACS en ELISA
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstalen

3
Abonneren