Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelfunksjon og sirkulerende mikropartikkel hos pasienter under LVAD-støtte (MP-LVAD)

19. juni 2019 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Målet med dette prosjektet er 1) å evaluere om sirkulerende mikropartikulærer (MPs) hos pasienter med LVAD svekker endotelfunksjonen og 2) å vurdere den prokoagulative aktiviteten til sirkulerende MPs hos pasienter med LVAD i en prospektiv longitudinell studie av pasienter som gjennomgår LVAD-implantasjon, 3 ) for å analysere disse parameterne i sammenheng med tromboemboliske hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontinuerlig-strøm venstre ventrikulære hjelpeenheter (LVADs) har oppstått som et viktig terapeutisk alternativ ved hjertesvikt i sluttstadiet, ikke bare som bro-til-transplantasjon, men også som destinasjonsterapi. LVAD er assosiert med svekket endotelfunksjon så vel som med en dysbalanse i koagulasjon som fører til henholdsvis overdreven blødning og tromboemboliske hendelser. Mikropartikler (MPs) er utstøpte membranpartikler som spirer inn i sirkulasjonen og anses som en markør for kompromittert endotelintegritet og forbedrede prokoagulasjonsnivåer. I tillegg har parlamentsmedlemmer blitt foreslått å spille en aktiv rolle i induksjonen av endoteldysfunksjon og koagulasjon. Første studier viste økt nivå av MPs hos pasienter med LVAD. Hvorvidt sirkulerende MPer bidrar til nedsatt endotelfunksjon og forbedret koagulasjon hos pasienter med LVAD og dermed fremmer trombotiske komplikasjoner er ukjent.

Målet med dette prosjektet er 1) å evaluere om sirkulerende MPs hos pasienter med LVAD svekker endotelfunksjonen og 2) å vurdere den prokoagulative aktiviteten til sirkulerende MPs hos pasienter med LVAD i en prospektiv longitudinell studie av pasienter som gjennomgår LVAD-implantasjon, 3) for å analysere disse parameterne i sammenheng med tromboemboliske hendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Dusseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Heinrich-Heine-University, Div. of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i hjertesviktprogrammet ved Universitetet i Düsseldorf

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier: kronisk hjertesvikt INTERMASC 5-7 eller
  • Pasienter på LVAD-støtte

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende trombemboli eller blødningshendelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med kronisk hjertesvikt uten LVAD-støtte
Blodprøver for MP-vurdering
pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet med LVAD-støtte
Blodprøver for MP-vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av trombemboiske hendelser i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Strømningsmediert dilatasjon målt ved ultralyd
Grunnlinje
Nivå av sirkulerende mirkopartikler
Tidsramme: Grunnlinje
målt og diskriminert ved FACS og ELISA
Grunnlinje
mikropartikkelindusert trombingenerering
Tidsramme: Grunnlinje
målt og diskriminert ved FACS og ELISA
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøver

3
Abonnere